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Vergleichende Wirksamkeit von Sakkaden- und Biofeedback-Training bei homonymer Hemianopsie

23. Juni 2026 aktualisiert von: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Vergleichende Wirksamkeit von Sakkaden- und Biofeedback-Training bei homonymer Hemianopsie: eine umfassende Pilotstudie zur Augenbewegung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, zu verstehen, wie sich die Augenbewegungen bei Menschen mit Sehverlust aufgrund eines Schlaganfalls nach Abschluss einer von zwei Arten von Training verändern. In der Studie wird untersucht, wie sich Augenbewegungen und Leseleistung nach dem Training verändern. Die Forscher werden die Ergebnisse zweier Gruppen vergleichen: Eine Gruppe wird fünf klinische Trainingssitzungen mit einem Eye-Tracking-Gerät von jeweils 30 Minuten absolvieren, während die andere Gruppe zu Hause 20 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, Leseübungen machen wird. für 6 Wochen. Ziel ist es herauszufinden, ob es einen Leistungsunterschied zwischen den beiden Trainingsarten gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls
  • Vorliegen einer Hemianopsie mit zentraler Sehbeteiligung
  • Der Schlaganfall trat mindestens 6 Monate vor der Einschreibung auf

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Hemianopsie mit Makulaersparnis
  • Diagnose von hemispatialem Neglect

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback-Fixierungsarm
Biofeedback-Training ist eine Geist-Körper-Therapie, die Menschen hilft, ihre unwillkürlichen Körperfunktionen, wie zum Beispiel Augenbewegungen, zu kontrollieren. Ziel ist es, die Kontrolle der Augenbewegungen zu verbessern, um die Blickstabilität zu verbessern.
Verhalten: Biofeedback-Fixierungstraining
Bei diesem Trainingstyp kommt die Mikroperimetrie zum Einsatz. Die Mikroperimetrie ist ein Gesichtsfeldtest, der Perimetrie und Netzhautbildgebung umfasst und eine klinische Standardtechnologie der Augenheilkunde darstellt. Es ermöglicht eine direkte Beobachtung des Fundus, nutzt jedoch ein Eye-Tracking-System, um unwillkürliche Augenbewegungen auszugleichen. Es kommt ein Programm zum Einsatz, mit dem Patienten trainiert werden sollen, ihren Blick auf eine vom Controller programmierte exzentrische Position zu richten und dort zu halten. Wenn der Teilnehmer seinen Blick auf den vorprogrammierten Ort richtet, wird ein Ton mit zunehmender Frequenz ausgegeben, um ihn darüber zu informieren, dass er sich dem richtigen Ort nähert. Der Ton stabilisiert sich zu einem festen Ton, wenn der Patient direkt auf den trainierten Ort blickt (Biofeedback) und er wird gebeten, zu versuchen, seinen Blick so lange wie möglich auf diesen Ort zu richten.
Aktiver Komparator: Sakkadischer Lesearm
Durch sakkadisches Lesetraining lernen Menschen, ihre unwillkürlichen Augenbewegungen zu kontrollieren. Ziel ist es, die Kontrolle der Augenbewegungen zu verbessern, um das Sakkaden- und Fixationsverhalten bei Leseaktivitäten zu verbessern.
Verhalten: Sakkadisches Lesetraining
Den Teilnehmern wird die Teilnahme an einem Leseprogramm zu Hause zugewiesen. Die Leseübungen bestehen aus Arbeitsblättern mit Buchstaben- und Zahlenkombinationen zunehmender Komplexität und Schriftgröße. Sie sollen die Genauigkeit bei der Identifizierung von Buchstaben und Zahlen erhöhen. Bei den Arbeitsblättern wird zunächst auf größere Schriftarten und Abstände verzichtet und im Verlauf der Schulung in wöchentlichen Abständen in Richtung normaler Zeitungsdrucke und Abstände abgestuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okulomotorische Kennzahlen
Zeitfenster: Vor dem Training und nach 6 Wochen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Sätzen vorzulesen, die auf einem Display angezeigt werden. Augenbewegungen werden in Echtzeit mit einer Eye-Link 1000-Infrarot-Eye-Tracking-Kamera aufgezeichnet, während der Patient liest, was auf dem Display angezeigt wird. Das primäre Ergebnismaß wird der erste Sakkadenlandeort sein.
Vor dem Training und nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pepper Visual Skills Reading Test (VSRST)
Zeitfenster: Vor dem Training und nach 6 Wochen.
Eine klinische Lesebeurteilung, die bei Sehbehinderungen eingesetzt wird, um häufige Muster von Lesefehlern (Fehlerkennungen, übersprungene Buchstaben oder Wörter, übersprungene Zeilen) festzustellen. Der Teilnehmer liest laut Textzeilen vor (zufällige Buchstaben und Wörter mit zunehmender Komplexität und abnehmendem Zeilenabstand).
Vor dem Training und nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013228
  • 000 (Andere Kennung: CTGTY)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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