- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06638619
Sakkadisen ja biofeedback-koulutuksen vertaileva tehokkuus homonyymisessä hemianopiassa
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
Sakkadisen ja biofeedback-koulutuksen vertaileva tehokkuus homonyymisessä hemianopiassa: kattava silmän liikkeen pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka silmien liikkeet muuttuvat ihmisillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama näönmenetys sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet toisen kahdesta harjoittelusta.
Tutkimuksessa tarkastellaan, miten silmien liikkeet ja lukusuorituskyky muuttuvat harjoittelun jälkeen.
Tutkijat vertailevat kahden ryhmän tuloksia: yksi ryhmä suorittaa viisi kliinistä koulutusta katseenseurantakoneella 30 minuutin ajan, kun taas toinen ryhmä tekee kotona lukuharjoituksia 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
Tavoitteena on nähdä, onko suorituskyvyssä eroa kahden harjoitustyypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Vice, Ph.D.
- Puhelinnumero: 205-996-1374
- Sähköposti: jasonvice@uabmc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Hemianopia, johon liittyy keskusnäkö
- Aivohalvaus esiintyi vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Hemianopian esiintyminen ja makulan säästäminen
- Hemispatiaalisen laiminlyönnin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biofeedback-kiinnitysvarsi
Biofeedback koulutus on mielen ja kehon terapia, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan tahattomia kehon toimintoja, kuten silmien liikkeitä.
Tavoitteena on parantaa silmien liikkeiden hallintaa katseen vakauden parantamiseksi.
|
Tämä koulutustyyppi sisältää mikroperimetrian käytön.
Mikroperimetria on näkökenttätesti, joka sisältää perimetrian ja verkkokalvon kuvantamisen ja on tavallinen oftalminen kliininen tekniikka.
Se mahdollistaa silmänpohjan suoran tarkkailun, mutta käyttää katseenseurantajärjestelmää kompensoimaan tahattomia silmän liikkeitä.
Käytetään ohjelmaa, joka on suunniteltu kouluttamaan potilaat suuntaamaan katseensa ja pitämään katseensa ohjaimen ohjelmoimassa epäkeskisessä paikassa.
Kun osallistuja suuntaa katseensa kohti ennalta ohjelmoitua sijaintia, hän lähettää kasvavan taajuuden ääniä, jotka ilmoittavat, että he ovat lähestymässä oikeaa sijaintia.
Ääni vakiintuu kiinteäksi ääneksi, kun potilas katsoo suoraan koulutettuun paikkaan (biofeedback) ja häntä pyydetään pitämään katseensa tässä paikassa mahdollisimman pitkään.
|
|
Active Comparator: Saccadic lukuvarsi
Sakkadinen lukuharjoitus auttaa ihmisiä oppimaan hallitsemaan tahattomia silmän liikkeitä.
Tavoitteena on parantaa silmien liikkeiden hallintaa parantaakseen sakkadista ja fiksaatiokäyttäytymistä lukutoiminnan aikana.
|
Osallistujat määrätään osallistumaan kotilukuohjelmaan.
Lukuharjoitukset koostuvat laskentataulukoista, joissa on yhä monimutkaisempia kirjain- ja numeroyhdistelmiä ja kirjasinkokoja.
Niiden tarkoituksena on lisätä kirjainten ja numeroiden tunnistamisen tarkkuutta.
Tehtäväarkkeja luovutetaan aluksi suuremmilla kirjasintyypeillä ja -välillä, ja ne luokitellaan viikoittain normaaliin, sanomalehtikokoiseen painoon ja väliin koulutuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän motoriset mittarit
Aikaikkuna: Esiharjoittelu ja 6 viikon iässä.
|
Osallistujia pyydetään lukemaan ääneen sarja näytöllä esitettyjä lauseita.
Silmien liikkeet tallennetaan reaaliajassa Eye-Link 1000 -infrapuna-silmänseurantakameralla, kun potilas lukee, mitä näytöllä on.
Ensisijainen tulosmitta on ensimmäinen sakkadin laskeutumispaikka.
|
Esiharjoittelu ja 6 viikon iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pepper Visual Skills Reading Test (VRST)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu ja 6 viikon iässä.
|
Kliininen lukuarviointi, jota käytetään heikkonäköisissä tilanteissa yleisten lukuvirhemallien arvioimiseen (virheelliset tunnistukset, ohitetut kirjaimet tai sanat, ohitetut rivit).
Osallistuja lukee ääneen tekstirivejä (satunnaisia kirjaimia ja sanoja, jotka ovat monimutkaisempia ja pienemmät rivivälit).
|
Esiharjoittelu ja 6 viikon iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013228
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .