- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06638619
Eficácia comparativa do treinamento sacádico e de biofeedback na hemianopia homônima
23 de junho de 2026 atualizado por: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
Eficácia comparativa do treinamento sacádico e de biofeedback na hemianopia homônima: um estudo piloto abrangente de movimento ocular
Este estudo piloto visa compreender como os movimentos oculares mudam em pessoas com perda de visão devido a acidente vascular cerebral após completarem um dos dois tipos de treinamento.
O estudo analisará como os movimentos oculares e o desempenho da leitura mudam após o treinamento.
Os pesquisadores compararão os resultados de dois grupos: um grupo completará cinco sessões de treinamento clínico usando uma máquina de rastreamento ocular durante 30 minutos cada, enquanto o outro grupo fará exercícios de leitura em casa durante 20 minutos por dia, 5 dias por semana. por 6 semanas.
O objetivo é verificar se há diferença de desempenho entre os dois tipos de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Vice, Ph.D.
- Número de telefone: 205-996-1374
- E-mail: jasonvice@uabmc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral
- Presença de hemianopsia com comprometimento da visão central
- O AVC ocorreu pelo menos 6 meses antes da inscrição
Critérios de exclusão:
- Presença de hemianopsia com preservação macular
- Diagnóstico de negligência hemiespacial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de fixação de biofeedback
O treinamento de biofeedback é uma terapia mente-corpo que ajuda as pessoas a aprender a controlar suas funções corporais involuntárias, como os movimentos dos olhos.
O objetivo é melhorar o controle do movimento ocular para melhorar a estabilidade do olhar.
|
Este tipo de treinamento envolve o uso de microperimetria.
A microperimetria é um teste de campo visual que incorpora perimetria e imagens da retina e é uma tecnologia clínica oftalmológica padrão.
Permite a observação direta do fundo, mas utiliza um sistema de rastreamento ocular para compensar movimentos oculares involuntários.
Será utilizado um programa projetado para treinar os pacientes a direcionar e manter o olhar em um local excêntrico programado pelo controlador.
Quando o participante direciona seu olhar para o local pré-programado, um som de frequência crescente é emitido para que ele saiba que está se aproximando do local correto.
O som se estabiliza em um tom sólido quando o paciente está olhando diretamente para o local treinado (biofeedback) e é solicitado que tente manter o olhar nesse local pelo maior tempo possível.
|
|
Comparador Ativo: Braço de leitura sacádica
O treinamento de leitura sacádica ajuda as pessoas a aprender a controlar os movimentos involuntários dos olhos.
O objetivo é melhorar o controle do movimento ocular para melhorar os comportamentos sacádicos e de fixação durante as atividades de leitura.
|
Os participantes serão designados para participar de um programa de leitura em casa.
Os exercícios de leitura consistem em planilhas com combinações de letras e números de complexidade e tamanho de fonte crescentes.
Destinam-se a aumentar a precisão na identificação de letras e números.
As planilhas serão inicialmente dispensadas com fontes e espaçamentos maiores e serão avaliadas em intervalos semanais para impressão e espaçamento regulares em tamanho de jornal ao longo do treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métricas Oculomotoras
Prazo: Pré-treino e às 6 semanas.
|
Os participantes serão solicitados a ler em voz alta uma série de frases apresentadas em um display.
Os movimentos oculares serão registrados em tempo real usando uma câmera infravermelha de rastreamento ocular Eye-Link 1000, enquanto o paciente lê o que está no display.
A medida de resultado principal será o primeiro local de pouso sacádico.
|
Pré-treino e às 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de leitura de habilidades visuais Pepper (VSRST)
Prazo: Pré-treino e às 6 semanas.
|
Uma avaliação clínica de leitura usada em ambientes de visão subnormal para avaliar padrões comuns de erros de leitura (erros de identificação, letras ou palavras omitidas, linhas omitidas).
O participante lê em voz alta linhas de texto (letras aleatórias e palavras de complexidade crescente e espaçamento entre linhas decrescente).
|
Pré-treino e às 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Cegueira
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Hemianopsia
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013228
- 000 (Outro identificador: CTGTY)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .