Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost saccadického a biofeedbackového tréninku u homonymní hemianopie

23. června 2026 aktualizováno: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Srovnávací účinnost sakadického a biofeedbackového tréninku u homonymní hemianopsie: komplexní pilotní studie očních pohybů

Tato pilotní studie si klade za cíl porozumět tomu, jak se mění pohyby očí u lidí se ztrátou zraku v důsledku mrtvice po dokončení jednoho ze dvou typů tréninku. Studie se bude zabývat tím, jak se po tréninku mění pohyby očí a výkon při čtení. Výzkumníci budou porovnávat výsledky dvou skupin: jedna skupina absolvuje pět klinických tréninků s použitím přístroje na sledování očí po dobu 30 minut, zatímco druhá skupina bude dělat doma čtecí cvičení po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů. Cílem je zjistit, zda je mezi těmito dvěma typy tréninku rozdíl ve výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza mrtvice
  • Přítomnost hemianopie s postižením centrálního vidění
  • Cévní mozková příhoda se vyskytla nejméně 6 měsíců před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost hemianopie s makulárním sparingem
  • Diagnóza zanedbávání hemispatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fixační rameno pro biofeedback
Biofeedback trénink je terapie mysli a těla, která pomáhá lidem naučit se ovládat své nedobrovolné tělesné funkce, jako jsou pohyby očí. Cílem je zlepšit kontrolu pohybu očí a zlepšit stabilitu pohledu.
Behaviorální: Trénink fixace biofeedbacku
Tento typ tréninku zahrnuje použití mikroperimetrie. Mikroperimetrie je test zorného pole, který zahrnuje perimetrii a zobrazení sítnice a je standardní oftalmologickou klinickou technologií. Umožňuje přímé pozorování očního pozadí, ale využívá systém sledování očí pro kompenzaci mimovolních pohybů očí. Bude použit program určený k trénování pacientů, aby nasměrovali a drželi pohled na excentrické místo naprogramované ovladačem. Když účastník nasměruje svůj pohled na předem naprogramované místo, zazní zvuk se zvyšující se frekvencí, aby věděl, že se blíží ke správnému místu. Zvuk se stabilizuje do pevného tónu, když se pacient dívá přímo na trénované místo (biofeedback) a je požádán, aby se pokusil udržet pohled na tomto místě co nejdéle.
Aktivní komparátor: Saccadic Reading Arm
Trénink sakadického čtení pomáhá lidem naučit se ovládat své mimovolní pohyby očí. Cílem je zlepšit kontrolu pohybu očí a zlepšit sakadické a fixační chování při čtení.
Behaviorální: Školení sakadického čtení
Účastníkům bude přidělena účast na domácím čtenářském programu. Cvičení čtení se skládají z pracovních listů s kombinacemi písmen a čísel se zvyšující se složitostí a velikostí písma. Jsou určeny ke zvýšení přesnosti při identifikaci písmen a číslic. Pracovní listy budou zpočátku vynechány s větším typem písma a mezerami a v průběhu školení budou v týdenních intervalech odstupňovány směrem k běžnému tisku a mezerám ve velikosti novin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okulomotorické metriky
Časové okno: Před tréninkem a v 6 týdnech.
Účastníci budou požádáni, aby nahlas přečetli řadu vět prezentovaných na displeji. Pohyby očí budou zaznamenávány v reálném čase pomocí infračervené kamery Eye-Link 1000 pro sledování očí, protože pacient čte, co je na displeji. Primárním výsledným měřítkem bude první místo přistání v sakádě.
Před tréninkem a v 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pepper Visual Skills Reading Test (VSRST)
Časové okno: Před tréninkem a v 6 týdnech.
Klinické hodnocení čtení používané v prostředí se slabým viděním k posouzení běžných vzorců chyb při čtení (chybná identifikace, vynechaná písmena nebo slova, vynechané řádky). Účastník čte nahlas řádky textu (náhodná písmena a slova se zvyšující se složitostí a se snižujícím se řádkováním.
Před tréninkem a v 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013228
  • 000 (Jiný identifikátor: CTGTY)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit