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- 임상시험 NCT06650098
당뇨병 자가관리를 위한 인공지능 기반 모바일 애플리케이션
2025년 3월 24일 업데이트: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University
당뇨병 환자의 치료 및 자기 관리에 대한 지식 수준 준수에 대한 웹 기반 및 인공 지능 지원 개인화 애플리케이션의 효과
AI 지원 모바일 애플리케이션 그룹의 환자는 특별히 정의된 사용자 이름과 비밀번호로 로그인할 수 있습니다.
환자는 첫 번째 인터뷰에서 애플리케이션이 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 받게 됩니다.
입구에서 신청서에 개인 및 질병 특성(연령, 성별, 키, 체중, HbA1C, HDL, LDL)을 입력합니다.
신청서의 다른 섹션에는 운동, 영양, 약물 추적, 합병증 추적 및 당뇨병 발 관리 섹션이 포함됩니다.
개인은 자신의 생활과 상태에 따라 이 필드에 관련 정보를 입력하라는 요청을 받게 됩니다(예: 하루에 인슐린을 사용하는 횟수, 투약 시간, 운동 측면에서 하루를 어떻게 보내는지, 식사는 얼마나 하는지, 식생활은 어떤지, 소변을 자주 보는지, 갈증이 심하게 나는지, 배가 자주 고프는지, 손발이 저리는지 등).
환자가 필요한 정보를 입력한 후 일일 혈당 측정값을 시스템에 입력하라는 메시지도 표시됩니다.
따라서 개인의 저혈당 위험, 위험 분석, 영양 권장 사항, 약물 알림 시스템, 운동 알림 및 인센티브 경고가 AI 기반 모바일 애플리케이션 덕분에 개인에게 전달됩니다.
이 애플리케이션의 목적은 알람 및 알림을 포함하여 개인의 모든 요구에 맞는 맞춤형 권장 사항을 제공함으로써 합병증의 위험을 줄이고 개인의 삶의 질을 향상시키고, 환자가 당뇨병 교육 및 질병 관리를 보다 적극적으로 지속할 수 있도록 지원하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 사후 테스트 통제그룹 설계
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
- 전화번호: +905333752295
- 이메일: nilhantyr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seda SP PEHLİVAN, Associate Professor
- 이메일: pehlivans@uludag.edu.tr
연구 장소
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, 칠면조, 34480
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- Muhittin BALTA General Hospital Deputy Chief Physician, Doctor
- 전화번호: +90 212 909 60 00
- 이메일: ist.camsakurash@saglik.gov.tr
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연락하다:
- Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 지 1년 이상
- 18~65세 사이인 경우
- 언어적 의사소통에 개방적임
- 터키어를 읽고 쓰고 말할 수 있는 능력
- 스마트한 안드로이드 폰을 가지고 있고 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 것
- 연구에 참여할 의지가 있음
제외 기준:
- 환자의 의사소통을 방해하는 지각 장애 및 정신 장애가 있으며,
- 스마트폰을 사용할 수 없는 상태(진행성 망막병증 및 신경병증, 인터넷 문제)
- 집중적인 인슐린 치료를 받고 있는 중
- 연구의 신청 단계를 계속할 수 없는 상태가 있는 경우
- 연구를 그만두고 싶다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WEB 기반 애플리케이션
웹 기반 모바일 애플리케이션군에 대한 콘텐츠 기획은 명시된 대로 기술 지원을 받아 준비됩니다.
환자는 특별히 정의된 사용자 이름과 비밀번호를 사용하여 모바일 애플리케이션에 로그인할 수 있습니다.
환자는 첫 번째 회의에서 웹사이트가 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 받게 됩니다.
그들은 웹 기반 모바일 애플리케이션을 통해 당뇨병에 관해 필요한 모든 정보에 접근할 수 있습니다.
개인이 사이트를 방문하는 빈도, 어떤 섹션을 더 자주 사용하는지, 얼마나 많은 시간을 소비하는지 등의 통계 데이터가 계산됩니다.
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웹 기반 모바일 애플리케이션군에 대한 콘텐츠 기획은 명시된 대로 기술 지원을 받아 준비됩니다.
환자는 특별히 정의된 사용자 이름과 비밀번호를 사용하여 모바일 애플리케이션에 로그인할 수 있습니다.
환자는 첫 번째 회의에서 웹사이트가 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 받게 됩니다.
그들은 웹 기반 모바일 애플리케이션을 통해 당뇨병에 관해 필요한 모든 정보에 접근할 수 있습니다.
개인이 사이트를 방문하는 빈도, 어떤 섹션을 더 자주 사용하는지, 얼마나 많은 시간을 소비하는지 등의 통계 데이터가 계산됩니다.
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실험적: 인공지능을 지원하는 모바일 애플리케이션
정보, 영양, 운동 프로그램, 합병증 및 약물 추적, 개인화된 제안, 알람 및 미리 알림을 포함하는 인공 지능 기반 모바일 애플리케이션을 목표로 합니다. 이를 통해 당뇨병 환자가 혈당 목표를 따르고 환자의 당뇨병 교육을 지원할 수 있습니다. 인식과 질병 관리를 더욱 적극적으로 이어나가겠습니다.
또한, 환자가 정보에 쉽게 접근하고, 급성 및 만성 합병증을 예방하며, 개인의 생활 방식에 따른 신체 활동 및 영양 제안을 제시하고, 알람 및 알림을 통해 약물 치료에 대한 후속 조치를 취하고, 합병증으로 인한 부정적인 결과를 사전에 방지하는 것을 목표로 합니다. 당뇨병 환자에게 특히 위험한 당뇨병 발의 위험을 줄이기 위해 발 관리에 대한 정보와 지침을 통해 개인의 당뇨병 관련 지식 수준, 치료 준수, 자기 관리 및 관리를 향상시킵니다.
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정보, 영양, 운동 프로그램, 합병증 및 약물 추적, 개인화된 제안, 알람 및 미리 알림을 포함하는 인공 지능 기반 모바일 애플리케이션을 목표로 합니다. 이를 통해 당뇨병 환자가 혈당 목표를 따르고 환자의 당뇨병 교육을 지원할 수 있습니다. 인식과 질병 관리를 더욱 적극적으로 이어나가겠습니다.
또한, 환자가 정보에 쉽게 접근하고, 급성 및 만성 합병증을 예방하며, 개인의 생활 방식에 따른 신체 활동 및 영양 제안을 제시하고, 알람 및 알림을 통해 약물 치료에 대한 후속 조치를 취하고, 합병증으로 인한 부정적인 결과를 사전에 방지하는 것을 목표로 합니다. 당뇨병 환자에게 특히 위험한 당뇨병 발의 위험을 줄이기 위해 발 관리에 대한 정보와 지침을 통해 개인의 당뇨병 관련 지식 수준, 치료 준수, 자기 관리 및 관리를 향상시킵니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 일상적인 임상 및 외래 환자 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가관리 척도(DSMS)
기간: 6개월
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당뇨병 자가 관리 척도(DSMS): 이 척도는 IMB 모델에서 개인의 행동 구성 요소를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 Schmitt et al.에 의해 개발되었습니다. (2013)에서는 당뇨병 환자의 당뇨병 자가 관리와 혈당 조절 사이의 관계를 조사했습니다(Schmitt et al., 2013).
터키 당뇨병 자가 관리 척도(DSMS)의 타당도 및 신뢰성 연구는 Eroğlu 및 Sabuncu(2018)에 의해 수행되었습니다(Eroğlu 및 Sabuncu, 2018).
척도는 16개 항목과 4개의 하위차원으로 구성되어 있으며 4점 Likert형이다.
척도는 3으로 답됩니다.
그것은 나에게 매우 적합하다, 2. 그것은 나에게 매우 적합하다, 1.
조금 어울린다, 0. 전혀 어울리지 않는다.
혈당 관리 하위 차원: 항목 1, 4, 6, 10, 12(항목 4와 12는 약물 사용에 관한 것이고, 항목 1, 6, 10은 혈당 모니터링에 관한 것입니다).
다이어트 조절 하위 항목: 항목 2, 5, 9, 13.
신체 활동 하위 항목: 항목 8, 11, 15.
의료 서비스 사용 하위 항목: 항목 3, 7, 14.
항목 16은 포함되지 않습니다
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 당뇨병 지식 척도(ADSL)
기간: 6개월
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성인 당뇨병 지식 척도(ADSL): 이 척도는 당뇨병이 있는 성인 개인의 지식 수준을 측정하기 위해 Erenel Yavuz 및 Erol(2022)에 의해 개발되었습니다(Erenel Yavuz 및 Erol, 2022).
척도는 5개의 하위 차원과 28개의 항목으로 구성됩니다: 당뇨병에 관한 일반 정보(6개 항목), 혈당 측정 및 값(5개 항목), 당뇨병 위험 요인(4개 항목), 당뇨병 증상(8개 항목), 당뇨병 합병증(5개) 항목).
척도는 참과 거짓이라는 두 가지 항목 세트로 구성됩니다.
예/아니요/모르겠다 응답형 질문에 정답을 맞춘 사람은 1점, 모른다는 사람과 오답을 한 사람은 0점을 부여한다.
척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 28점이고, 최소 점수는 0이다. 전체 척도에 대한 Kuder-Richardson-20 신뢰도 계수는 0.94로 나타났다.
하위 차원의 알파 값은 다음과 같습니다. 당뇨병에 관한 일반 정보는 0.78, 혈당 측정값 및 값은 0.85, 당뇨병으로 나타났습니다.
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6개월
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모리스키 약물순응도 척도(MMAS-8)
기간: 6개월
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모리스키 약물 순응 척도(MMAS-8) MMAS-8 척도는 8개 항목으로 구성됩니다.
처음 7개 항목에는 각각 2개의 가능한 응답(예/아니오)이 있으며, 8번째 항목은 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
총 복약 순응도 점수는 0점에서 8점까지이며, 점수가 높을수록 복약 순응도가 좋은 것을 의미한다.
총점 < 6은 낮은 순응도를 의미하며, 총점 ≥ 6, < 8은 중간 순응을, 8점은 높은 순응을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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