Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace s podporou umělé inteligence pro sebeovládání diabetu

24. března 2025 aktualizováno: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University

Vliv personalizovaných aplikací založených na webu a za pomoci umělé inteligence na úroveň znalostí, soulad s léčbou a sebeovládání mezi diabetiky

Pacienti ve skupině mobilních aplikací s podporou AI se budou moci přihlásit pomocí uživatelského jména a hesla, které budou definovány speciálně pro ně. O tom, jak se aplikace používá, budou pacienti informováni během prvního pohovoru. Do aplikace u vstupu zadají své osobní a chorobné charakteristiky (věk, pohlaví, výška, hmotnost, HbA1C, HDL, LDL). Mezi další sekce aplikace budou patřit sekce cvičení, výživy, sledování léků, sledování komplikací a péče o diabetickou nohu. Osoba bude požádána, aby do těchto polí zadala příslušné informace podle svého vlastního života a stavu (například kolikrát denně používáte inzulín, kolikrát užíváte léky, jak trávíte den z hlediska cvičení, kolik jídel jíte, jaká je vaše dieta, často močíte, máte extrémní žízeň, máte často hlad, máte necitlivé ruce a nohy atd.). Poté, co pacient zadá potřebné informace, bude také požádán, aby do systému zadal hodnoty svého denního měření krevního cukru. Díky mobilní aplikaci založené na AI tak bude jednotlivci sdělováno riziko hypo/hyperglykemie, analýza rizik, výživová doporučení, systém připomenutí léků, připomenutí cvičení a motivační varování. Cílem této aplikace je snížit riziko komplikací a zlepšit kvalitu života jednotlivce poskytováním personalizovaných doporučení pro všechny potřeby jednotlivce, včetně alarmů a připomenutí, a podporovat pacienty, aby pokračovali ve vzdělávání v oblasti diabetu a zvládání onemocnění aktivněji .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pre-test post-test kontrolní skupina design

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
  • Telefonní číslo: +905333752295
  • E-mail: nilhantyr@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Krocan, 34480
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza diabetu po dobu nejméně 1 roku
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být otevřený verbální komunikaci
  • Umět číst a psát a mluvit turecky
  • Mít chytrý telefon s Androidem a umět používat mobilní aplikace
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • s poruchou vnímání a psychiatrickou poruchou, která pacientovi brání v komunikaci,
  • Stav, který jim brání používat chytrý telefon (pokročilá retinopatie a neuropatie, problémy s internetem)
  • Být na intenzivní inzulínové léčbě
  • Mít stav, který jim brání pokračovat v aplikační fázi studia
  • Chtít opustit studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová aplikace
Obsahový plán pro skupinu webových mobilních aplikací bude připraven s technickou podporou, jak je uvedeno. Pacienti se budou moci přihlásit do mobilní aplikace uživatelským jménem a heslem, které bude definováno přímo pro ně. O tom, jak je web využíván, budou pacienti informováni na prvním setkání. Prostřednictvím webové mobilní aplikace budou mít přístup ke všem informacím, které o cukrovce potřebují. Budou vypočítány statistické údaje, jako je četnost návštěv jednotlivců na webu, které sekce používají častěji a kolik času stráví.
Jiný: Webová aplikace
Obsahový plán pro skupinu webových mobilních aplikací bude připraven s technickou podporou, jak je uvedeno. Pacienti se budou moci přihlásit do mobilní aplikace uživatelským jménem a heslem, které bude definováno přímo pro ně. O tom, jak je web využíván, budou pacienti informováni na prvním setkání. Prostřednictvím webové mobilní aplikace budou mít přístup ke všem informacím, které o cukrovce potřebují. Budou vypočítány statistické údaje, jako je četnost návštěv jednotlivců na webu, které sekce používají častěji a kolik času stráví.
Experimentální: mobilní aplikace s podporou umělé inteligence
Cílem je, aby mobilní aplikace založená na umělé inteligenci, která zahrnuje informace, výživu, cvičební programy, sledování komplikací a léků, personalizované návrhy, alarmy a připomenutí, které umožní diabetikům sledovat jejich cílové hodnoty glukózy, podpořila pacienty v jejich vzdělávání v oblasti diabetu, povědomí a zvládání nemocí, aby pokračovaly aktivněji. Kromě toho je zaměřen na to, aby pacienti měli snadný přístup k informacím, předcházeli akutním a chronickým komplikacím, předkládali fyzickou aktivitu a výživové návrhy v souladu s životním stylem člověka, sledovali léky pomocí alarmů a připomínek, předešli negativním následkům komplikací předem, a zlepšit úroveň znalostí jednotlivců o diabetu, dodržování léčby, sebeřízení a péči pomocí informací a pokynů o péči o nohy, aby se snížilo riziko diabetických nohou, což je zvláště rizikové pro pacienty s diabetem.
Jiný: mobilní aplikace s podporou umělé inteligence
Cílem je, aby mobilní aplikace založená na umělé inteligenci, která zahrnuje informace, výživu, cvičební programy, sledování komplikací a léků, personalizované návrhy, alarmy a připomenutí, které umožní diabetikům sledovat jejich cílové hodnoty glukózy, podpořila pacienty v jejich vzdělávání v oblasti diabetu, povědomí a zvládání nemocí, aby pokračovaly aktivněji. Kromě toho je zaměřen na to, aby pacienti měli snadný přístup k informacím, předcházeli akutním a chronickým komplikacím, předkládali fyzickou aktivitu a výživové návrhy v souladu s životním stylem člověka, sledovali léky pomocí alarmů a připomínek, předešli negativním následkům komplikací předem, a zlepšit úroveň znalostí jednotlivců o diabetu, dodržování léčby, sebeřízení a péči pomocí informací a pokynů o péči o nohy, aby se snížilo riziko diabetických nohou, což je zvláště rizikové pro pacienty s diabetem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou aplikovány žádné intervence a budou absolvovat rutinní klinický a ambulantní výcvik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Management Scale (DSMS)
Časové okno: 6 měsíců
Diabetes Self-Management Scale (DSMS): Tato škála byla použita k měření behaviorální složky jedinců v modelu IMB. Tato stupnice byla vyvinuta Schmittem a kol. (2013) zkoumat vztah mezi diabetem self-management a glykemickou kontrolou u diabetických pacientů (Schmitt et al., 2013). Studii platnosti a spolehlivosti turecké škály sebeovládání diabetu (DSMS) provedli Eroğlu a Sabuncu (2018) (Eroğlu a Sabuncu, 2018). Škála se skládá z 16 položek a 4 subdimenzí a je 4bodového Likertova typu. Na stupnici se odpovídá 3. Moc mi to vyhovuje, 2. Moc mi to vyhovuje, 1. Trochu mi to vyhovuje, 0. Nevyhovuje mi to vůbec. Subdimenze Glucose Management: Položky 1, 4, 6, 10, 12 (Položky 4 a 12 se týkají užívání léků, položky 1, 6 a 10 se týkají monitorování hladiny cukru v krvi). Subdimenze Diet Control: Položky 2, 5, 9, 13. Subdimenze fyzické aktivity: Položky 8, 11, 15. Poddimenze Použití zdravotnických služeb: Položky 3, 7 a 14. Položka 16 není zahrnuta
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o diabetu dospělých (ADSL)
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice znalostí o diabetu dospělých (ADSL): Tuto škálu vyvinuli Erenel Yavuz a Erol (2022) k měření úrovně znalostí dospělých jedinců s diabetem (Erenel Yavuz a Erol, 2022). Škála se skládá z 5 dílčích dimenzí a 28 položek: Obecné informace o diabetu (6 položek), Měření a hodnoty krevního cukru (5 položek), Rizikové faktory diabetu (4 položky), Příznaky diabetu (8 položek), Komplikace diabetu (5 položky). Škála se skládá ze dvou sad položek jako pravda a nepravda. Kdo správně odpoví na otázky typu ano/ne/nevím, dostane 1 bod, kdo neví a kdo odpoví špatně, dostane 0 bodů. Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 28 a minimální skóre je 0. Koeficient spolehlivosti Kuder-Richardson-20 pro celou škálu byl zjištěn na 0,94. Hodnoty alfa v dílčích dimenzích jsou; Obecné informace o diabetu byly zjištěny jako 0,78, měření a hodnoty krevního cukru 0,85, diabetes
6 měsíců
Moriskyho stupnice dodržování léků (MMAS-8)
Časové okno: 6 měsíců
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) Škála MMAS-8 se skládá z 8 položek. Každá z prvních 7 položek má 2 možné odpovědi (ano/ne), zatímco na 8. položku se odpovídá 5bodovou Likertovou škálou. Možné celkové skóre adherence k léčbě se pohybuje mezi 0 a 8 a čím vyšší je skóre, tím lepší je úroveň adherence. Celkové skóre < 6 je považováno za nízkou adherenci, zatímco celkové skóre ≥ 6, ale < 8 znamená střední adherenci a skóre 8 znamená vysokou adherenci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-12/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit