Aplicación móvil respaldada por inteligencia artificial para el autocontrol de la diabetes
24 de marzo de 2025 actualizado por: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University
El efecto de las aplicaciones personalizadas asistidas por inteligencia artificial y basadas en la web sobre los niveles de conocimiento, el cumplimiento del tratamiento y el autocuidado entre personas diabéticas
Los pacientes del grupo de aplicaciones móviles compatibles con IA podrán iniciar sesión con un nombre de usuario y contraseña que se definirán específicamente para ellos.
Se informará a los pacientes sobre cómo se utiliza la aplicación durante su primera entrevista.
Introducirán sus características personales y de enfermedad (edad, sexo, altura, peso, HbA1C, HDL, LDL) en la aplicación de la entrada.
Otras secciones de la aplicación incluirán secciones de ejercicio, nutrición, seguimiento de medicamentos, seguimiento de complicaciones y cuidado del pie diabético.
A la persona se le pedirá que ingrese información relevante en estos campos de acuerdo con su propia vida y condición (por ejemplo; cuántas veces usa insulina al día, cuáles son sus horarios de medicación, cómo pasa su día en términos de ejercicio, cuántas comidas hace, cuál es su dieta, orina con frecuencia, tiene mucha sed, tiene hambre con frecuencia, tiene entumecimiento en las manos y los pies, etc.).
Después de que el paciente ingrese la información necesaria, también se le pedirá que ingrese sus valores diarios de medición de azúcar en sangre en el sistema.
Así, el riesgo de hipo/hiperglucemia del individuo, el análisis de riesgos, las recomendaciones nutricionales, el sistema de recordatorio de medicación, el recordatorio de ejercicio y las advertencias de incentivos se comunicarán al individuo gracias a la aplicación móvil basada en IA.
El objetivo de esta aplicación es reducir el riesgo de complicaciones y mejorar la calidad de vida del individuo proporcionando recomendaciones personalizadas para todas las necesidades del individuo, incluidas alarmas y recordatorios, y ayudar a los pacientes a continuar con su educación diabética y control de la enfermedad de forma más activa. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
diseño de grupo de control pre-prueba post-prueba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
- Número de teléfono: +905333752295
- Correo electrónico: nilhantyr@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seda SP PEHLİVAN, Associate Professor
- Correo electrónico: pehlivans@uludag.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Pavo, 34480
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Contacto:
- Muhittin BALTA General Hospital Deputy Chief Physician, Doctor
- Número de teléfono: +90 212 909 60 00
- Correo electrónico: ist.camsakurash@saglik.gov.tr
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Contacto:
- Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con diabetes durante al menos 1 año.
- Tener entre 18 y 65 años
- Estar abierto a la comunicación verbal.
- Ser capaz de leer, escribir y hablar turco.
- Tener un teléfono inteligente con Android y poder utilizar aplicaciones móviles.
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno de percepción y un trastorno psiquiátrico que impide al paciente comunicarse,
- Tener una condición que les impide usar un teléfono inteligente (retinopatía y neuropatía avanzadas, problemas con Internet)
- Estar en tratamiento intensivo con insulina.
- Tener una condición que le impida continuar con la fase de solicitud del estudio.
- Querer dejar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación basada en WEB
El plan de contenido para el grupo de aplicaciones móviles basado en web se preparará con el soporte técnico especificado.
Los pacientes podrán iniciar sesión en la aplicación móvil con un nombre de usuario y contraseña que se definirán específicamente para ellos.
Se informará a los pacientes sobre cómo se utiliza el sitio web durante la primera reunión.
Podrán acceder a toda la información que necesitan sobre la diabetes con la aplicación móvil basada en web.
Se calcularán datos estadísticos como la frecuencia de las personas que visitan el sitio, qué secciones utilizan con más frecuencia y cuánto tiempo pasan.
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El plan de contenido para el grupo de aplicaciones móviles basado en web se preparará con el soporte técnico especificado.
Los pacientes podrán iniciar sesión en la aplicación móvil con un nombre de usuario y contraseña que se definirán específicamente para ellos.
Se informará a los pacientes sobre cómo se utiliza el sitio web durante la primera reunión.
Podrán acceder a toda la información que necesitan sobre la diabetes con la aplicación móvil basada en web.
Se calcularán datos estadísticos como la frecuencia de las personas que visitan el sitio, qué secciones utilizan con más frecuencia y cuánto tiempo pasan.
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Experimental: Aplicación móvil basada en inteligencia artificial.
Se pretende crear una aplicación móvil basada en inteligencia artificial que incluya información, nutrición, programas de ejercicios, seguimiento de complicaciones y medicamentos, sugerencias personalizadas, alarmas y recordatorios, que permitirá a las personas diabéticas seguir sus objetivos de glucosa, apoyar a los pacientes en su educación diabética, la sensibilización y la gestión de enfermedades para continuar de forma más activa.
Además, se busca que los pacientes puedan acceder fácilmente a la información, prevenir complicaciones agudas y crónicas, presentar sugerencias de actividad física y nutrición de acuerdo con el estilo de vida de la persona, dar seguimiento a los medicamentos con alarmas y recordatorios, prevenir con antelación los resultados negativos de las complicaciones, y mejorar los niveles de conocimiento específicos de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento, el autocontrol y la atención de las personas con información y orientación sobre el cuidado de los pies para reducir el riesgo de pies diabéticos, que es particularmente riesgoso para los pacientes diabéticos.
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Se pretende crear una aplicación móvil basada en inteligencia artificial que incluya información, nutrición, programas de ejercicios, seguimiento de complicaciones y medicamentos, sugerencias personalizadas, alarmas y recordatorios, que permitirá a las personas diabéticas seguir sus objetivos de glucosa, apoyar a los pacientes en su educación diabética, la sensibilización y la gestión de enfermedades para continuar de forma más activa.
Además, se busca que los pacientes puedan acceder fácilmente a la información, prevenir complicaciones agudas y crónicas, presentar sugerencias de actividad física y nutrición de acuerdo con el estilo de vida de la persona, dar seguimiento a los medicamentos con alarmas y recordatorios, prevenir con antelación los resultados negativos de las complicaciones, y mejorar los niveles de conocimiento específicos de la diabetes, el cumplimiento del tratamiento, el autocontrol y la atención de las personas con información y orientación sobre el cuidado de los pies para reducir el riesgo de pies diabéticos, que es particularmente riesgoso para los pacientes diabéticos.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y recibirán capacitación clínica y ambulatoria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocontrol de la diabetes (DSMS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de autocontrol de la diabetes (DSMS): esta escala se utilizó para medir el componente conductual de los individuos en el modelo IMB.
Esta escala fue desarrollada por Schmitt et al. (2013) para examinar la relación entre el autocontrol de la diabetes y el control glucémico en pacientes diabéticos (Schmitt et al., 2013).
El estudio de validez y confiabilidad de la Escala Turca de Autocontrol de la Diabetes (DSMS) fue realizado por Eroğlu y Sabuncu (2018) (Eroğlu y Sabuncu, 2018).
La escala consta de 16 ítems y 4 subdimensiones y es tipo Likert de 4 puntos.
La escala se responde como 3.
Me sienta mucho, 2. Me sienta mucho, 1.
Me sienta un poco, 0. No me sienta nada.
Subdimensión Manejo de glucosa: ítems 1, 4, 6, 10, 12 (los ítems 4 y 12 tratan sobre el uso de medicamentos, los ítems 1, 6 y 10 tratan sobre el control del azúcar en sangre).
Subdimensión Control de Dieta: Ítems 2, 5, 9, 13.
Subdimensión Actividad Física: Ítems 8, 11, 15.
Subdimensión Uso de Servicios de Salud: Ítems 3, 7 y 14.
El artículo 16 no está incluido.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento sobre diabetes en adultos (ADSL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de conocimiento sobre diabetes en adultos (ADSL): Esta escala fue desarrollada por Erenel Yavuz y Erol (2022) para medir los niveles de conocimiento de personas adultas con diabetes (Erenel Yavuz y Erol, 2022).
La escala consta de 5 subdimensiones y 28 ítems: Información general sobre la diabetes (6 ítems), Mediciones y valores de azúcar en sangre (5 ítems), Factores de riesgo de la diabetes (4 ítems), Síntomas de la diabetes (8 ítems), Complicaciones de la diabetes (5 ítems) elementos).
La escala consta de dos conjuntos de ítems: verdadero y falso.
Quienes respondan correctamente en las preguntas de tipo sí/no/no sé reciben 1 punto, y quienes no saben y quienes responden incorrectamente reciben 0 puntos.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 28 y la puntuación mínima es 0. Se encontró que el coeficiente de confiabilidad de Kuder-Richardson-20 para toda la escala era 0,94.
Los valores alfa en las subdimensiones son; La información general sobre la diabetes se encontró en 0,78, las mediciones y valores de azúcar en la sangre en 0,85, la diabetes
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6 meses
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8) La escala MMAS-8 consta de 8 ítems.
Cada uno de los primeros 7 ítems tiene 2 posibles respuestas (sí/no), mientras que el 8º ítem se responde con una escala Likert de 5 puntos.
La posible puntuación total de adherencia a la medicación oscila entre 0 y 8, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel de adherencia.
Una puntuación total < 6 se considera adherencia baja, mientras que una puntuación total ≥ 6 pero < 8 indica adherencia moderada y una puntuación de 8 indica adherencia alta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-12/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .