Door kunstmatige intelligentie ondersteunde mobiele applicatie voor zelfmanagement van diabetes
24 maart 2025 bijgewerkt door: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University
Het effect van webgebaseerde en door kunstmatige intelligentie ondersteunde gepersonaliseerde applicaties op de kennisniveaus van therapietrouw en zelfmanagement bij diabetespatiënten
Patiënten in de AI-ondersteunde mobiele applicatiegroep kunnen inloggen met een gebruikersnaam en wachtwoord die specifiek voor hen worden gedefinieerd.
Patiënten worden tijdens hun eerste gesprek geïnformeerd over het gebruik van de applicatie.
In de applicatie bij de ingang vullen zij hun persoons- en ziektekenmerken (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, HbA1C, HDL, LDL) in.
Andere onderdelen van de applicatie omvatten de onderdelen beweging, voeding, medicatieregistratie, het volgen van complicaties en diabetische voetverzorging.
De persoon wordt gevraagd om in deze velden relevante informatie in te voeren op basis van zijn of haar eigen leven en toestand (bijvoorbeeld: hoe vaak gebruikt u insuline per dag, wat zijn uw medicatietijden, hoe brengt u uw dag door qua lichaamsbeweging, hoeveel maaltijden eet u, wat is uw dieet, urineert u vaak, heeft u extreme dorst, heeft u vaak honger, heeft u gevoelloosheid in uw handen en voeten, enz.).
Nadat de patiënt de benodigde informatie heeft ingevoerd, wordt hem ook gevraagd om zijn dagelijkse bloedsuikermeetwaarden in het systeem in te voeren.
Zo zullen het hypo-/hyperglykemierisico van het individu, de risicoanalyse, voedingsaanbevelingen, medicatieherinneringssysteem, oefeningsherinnering en incentive-waarschuwingen aan het individu worden gecommuniceerd dankzij de op AI gebaseerde mobiele applicatie.
Het doel van deze toepassing is om het risico op complicaties te verminderen en de levenskwaliteit van het individu te verbeteren door gepersonaliseerde aanbevelingen te geven voor alle behoeften van het individu, inclusief alarmen en herinneringen, en om patiënten te ondersteunen om hun diabetesvoorlichting en ziektebeheer actiever voort te zetten. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
pre-test post-test controlegroepontwerp
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
- Telefoonnummer: +905333752295
- E-mail: nilhantyr@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Seda SP PEHLİVAN, Associate Professor
- E-mail: pehlivans@uludag.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Kalkoen, 34480
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Contact:
- Muhittin BALTA General Hospital Deputy Chief Physician, Doctor
- Telefoonnummer: +90 212 909 60 00
- E-mail: ist.camsakurash@saglik.gov.tr
-
Contact:
- Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 jaar gediagnosticeerd zijn met diabetes
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Openstaan voor verbale communicatie
- Turks kunnen lezen en schrijven en spreken
- Een slimme Android-telefoon hebben en mobiele applicaties kunnen gebruiken
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een perceptiestoornis en een psychiatrische stoornis hebben die de patiënt verhindert te communiceren,
- Een aandoening hebben waardoor ze geen smartphone kunnen gebruiken (geavanceerde retinopathie en neuropathie, internetproblemen)
- Een intensieve insulinebehandeling ondergaan
- Een aandoening hebben waardoor ze de aanmeldingsfase van de studie niet kunnen voortzetten
- Ik wil de studie verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEB-gebaseerde applicatie
Het contentplan voor de webgebaseerde mobiele applicatiegroep zal worden opgesteld met technische ondersteuning zoals gespecificeerd.
Patiënten kunnen inloggen op de mobiele applicatie met een gebruikersnaam en wachtwoord die speciaal voor hen worden gedefinieerd.
Tijdens de eerste bijeenkomst worden patiënten geïnformeerd over het gebruik van de website.
Via de webgebaseerde mobiele applicatie hebben ze toegang tot alle informatie die ze nodig hebben over diabetes.
Statistische gegevens zoals de frequentie waarmee individuen de site bezoeken, welke secties ze vaker gebruiken en hoeveel tijd ze besteden, worden berekend.
|
Het contentplan voor de webgebaseerde mobiele applicatiegroep zal worden opgesteld met technische ondersteuning zoals gespecificeerd.
Patiënten kunnen inloggen op de mobiele applicatie met een gebruikersnaam en wachtwoord die speciaal voor hen worden gedefinieerd.
Tijdens de eerste bijeenkomst worden patiënten geïnformeerd over het gebruik van de website.
Via de webgebaseerde mobiele applicatie hebben ze toegang tot alle informatie die ze nodig hebben over diabetes.
Statistische gegevens zoals de frequentie waarmee individuen de site bezoeken, welke secties ze vaker gebruiken en hoeveel tijd ze besteden, worden berekend.
|
|
Experimenteel: door kunstmatige intelligentie ondersteunde mobiele applicatie
Het is de bedoeling dat er een op kunstmatige intelligentie gebaseerde mobiele applicatie komt die informatie, voeding, oefenprogramma's, complicaties en medicatieregistratie, gepersonaliseerde suggesties, alarmen en herinneringen omvat, waardoor mensen met diabetes hun glucosedoelstellingen kunnen volgen, patiënten kunnen ondersteunen bij hun diabetesvoorlichting, bewustzijn en ziektebeheer om actiever door te gaan.
Bovendien is het de bedoeling dat patiënten gemakkelijk toegang kunnen krijgen tot informatie, acute en chronische complicaties kunnen voorkomen, suggesties voor lichamelijke activiteit en voeding kunnen presenteren in overeenstemming met de levensstijl van de persoon, medicatie kunnen opvolgen met alarmen en herinneringen, de negatieve gevolgen van complicaties vooraf kunnen voorkomen, en het diabetesspecifieke kennisniveau van individuen, de therapietrouw, het zelfmanagement en de zorg verbeteren met informatie en begeleiding over voetverzorging om het risico op diabetesvoeten te verminderen, wat bijzonder riskant is voor diabetespatiënten.
|
Het is de bedoeling dat er een op kunstmatige intelligentie gebaseerde mobiele applicatie komt die informatie, voeding, oefenprogramma's, het volgen van complicaties en medicatie, gepersonaliseerde suggesties, alarmen en herinneringen omvat, waardoor mensen met diabetes hun glucosedoelstellingen kunnen volgen, patiënten kunnen ondersteunen bij hun diabetesvoorlichting, bewustzijn en ziektebeheer om actiever door te gaan.
Bovendien is het de bedoeling dat patiënten gemakkelijk toegang kunnen krijgen tot informatie, acute en chronische complicaties kunnen voorkomen, suggesties voor lichamelijke activiteit en voeding kunnen presenteren in overeenstemming met de levensstijl van de persoon, medicatie kunnen opvolgen met alarmen en herinneringen, de negatieve gevolgen van complicaties vooraf kunnen voorkomen, en het diabetesspecifieke kennisniveau van individuen, de therapietrouw, het zelfmanagement en de zorg verbeteren met informatie en begeleiding over voetverzorging om het risico op diabetesvoeten te verminderen, wat bijzonder riskant is voor diabetespatiënten.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep, en zij zullen routinematige klinische en poliklinische training krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Zelfmanagement Schaal (DSMS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diabetes Self-Management Scale (DSMS): Deze schaal werd gebruikt om de gedragscomponent van individuen in het IMB-model te meten.
Deze schaal is ontwikkeld door Schmitt et al. (2013) om de relatie tussen zelfmanagement van diabetes en glykemische controle bij diabetespatiënten te onderzoeken (Schmitt et al., 2013).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse Diabetes Self-Management Scale (DSMS) werd uitgevoerd door Eroğlu en Sabuncu (2018) (Eroğlu en Sabuncu, 2018).
De schaal bestaat uit 16 items en 4 subdimensies en is van het 4-punts Likert-type.
De schaal wordt beantwoord als 3.
Het past heel goed bij mij, 2. Het past heel goed bij mij, 1.
Het past een beetje bij mij, 0. Het past helemaal niet bij mij.
Subdimensie Glucosemanagement: Items 1, 4, 6, 10, 12 (items 4 en 12 gaan over medicatiegebruik, items 1, 6 en 10 gaan over het monitoren van de bloedsuikerspiegel).
Subdimensie Dieetcontrole: Items 2, 5, 9, 13.
Subdimensie Fysieke activiteit: Items 8, 11, 15.
Subdimensie van gebruik van gezondheidszorg: items 3, 7 en 14.
Artikel 16 is niet inbegrepen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal diabetes volwassenen (ADSL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kennisschaal voor volwassenen met diabetes (ADSL): Deze schaal is ontwikkeld door Erenel Yavuz en Erol (2022) om het kennisniveau van volwassen personen met diabetes te meten (Erenel Yavuz en Erol, 2022).
De schaal bestaat uit 5 subdimensies en 28 items: Algemene informatie over diabetes (6 items), Bloedsuikermetingen en -waarden (5 items), Diabetesrisicofactoren (4 items), Diabetessymptomen (8 items), Diabetescomplicaties (5 items). artikelen).
De schaal bestaat uit twee sets items, namelijk waar en onwaar.
Degenen die correct antwoorden op de vragen van het ja/nee/ik weet het niet, krijgen 1 punt, en degenen die het niet weten en degenen die onjuist antwoorden krijgen 0 punten.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 28 en de minimale score is 0. De Kuder-Richardson-20 betrouwbaarheidscoëfficiënt voor de gehele schaal bleek 0,94 te zijn.
Alfawaarden in de subdimensies zijn; Algemene informatie over diabetes werd gevonden als 0,78, bloedsuikermetingen en -waarden als 0,85, diabetes
|
6 maanden
|
|
Morisky Medicatietherapietrouwschaal (MMAS-8)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) De MMAS-8-schaal bestaat uit 8 items.
Op elk van de eerste zeven items zijn twee mogelijke antwoorden mogelijk (ja/nee), terwijl het achtste item wordt beantwoord met een 5-punts Likertschaal.
De mogelijke totale medicatietrouwscore ligt tussen 0 en 8, en hoe hoger de score, hoe beter het therapietrouwniveau.
Een totaalscore < 6 wordt beschouwd als een lage therapietrouw, terwijl een totaalscore van ≥ 6 maar < 8 duidt op een matige therapietrouw, en een score van 8 op een hoge therapietrouw.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-12/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .