Мобильное приложение с поддержкой искусственного интеллекта для самоуправления при диабете
24 марта 2025 г. обновлено: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University
Влияние персонализированных веб-приложений и приложений с использованием искусственного интеллекта на уровень знаний, соблюдение режима лечения и самоконтроль среди людей с диабетом
Пациенты в группе мобильных приложений с поддержкой искусственного интеллекта смогут войти в систему с именем пользователя и паролем, которые будут определены специально для них.
Пациенты будут проинформированы о том, как используется приложение, во время первого собеседования.
При входе в заявку они введут свои личные данные и характеристики заболевания (возраст, пол, рост, вес, HbA1C, ЛПВП, ЛПНП).
Другие разделы приложения будут включать разделы о физических упражнениях, питании, отслеживании приема лекарств, отслеживании осложнений и уходе за диабетической стопой.
Человеку будет предложено ввести в эти поля соответствующую информацию в соответствии с его жизнью и состоянием (например, сколько раз вы используете инсулин в день, в какое время принимаете лекарства, как вы проводите свой день с точки зрения физических упражнений, сколько раз вы едите, каков ваш рацион, часто ли вы мочитесь, испытываете ли вы сильную жажду, часто ли вы голодны, немеют ли у вас руки и ноги и т. д.).
После того, как пациент введет необходимую информацию, ему также будет предложено ввести в систему значения ежедневного измерения уровня сахара в крови.
Таким образом, благодаря мобильному приложению на базе искусственного интеллекта человеку будут сообщаться риск гипо/гипергликемии, анализ риска, рекомендации по питанию, система напоминаний о приеме лекарств, напоминание о физических упражнениях и стимулирующие предупреждения.
Цель этого приложения — снизить риск осложнений и улучшить качество жизни человека, предоставляя персонализированные рекомендации для всех потребностей человека, включая сигналы тревоги и напоминания, а также помочь пациентам более активно продолжать обучение диабету и ведению заболеваний. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
структура контрольной группы до и после тестирования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
- Номер телефона: +905333752295
- Электронная почта: nilhantyr@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seda SP PEHLİVAN, Associate Professor
- Электронная почта: pehlivans@uludag.edu.tr
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Турция, 34480
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Muhittin BALTA General Hospital Deputy Chief Physician, Doctor
- Номер телефона: +90 212 909 60 00
- Электронная почта: ist.camsakurash@saglik.gov.tr
-
Контакт:
- Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза диабета в течение как минимум 1 года.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Быть открытым для вербального общения
- Уметь читать, писать и говорить по-турецки
- Наличие смартфона на базе Android и возможность пользоваться мобильными приложениями.
- Желание участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие расстройства восприятия и психического расстройства, которое мешает пациенту общаться,
- Наличие состояния, которое не позволяет им пользоваться смартфоном (развитая ретинопатия и невропатия, проблемы с Интернетом)
- Нахождение на интенсивном лечении инсулином
- Наличие состояния, которое не позволяет им продолжить этап подачи заявки на обучение
- Желание покинуть учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WEB-приложение
Контент-план для группы мобильных веб-приложений будет подготовлен при указанной технической поддержке.
Пациенты смогут войти в мобильное приложение по логину и паролю, которые будут определены специально для них.
Пациенты будут проинформированы о том, как используется веб-сайт, во время первой встречи.
Они смогут получить доступ ко всей необходимой информации о диабете с помощью мобильного веб-приложения.
Будут рассчитаны статистические данные, такие как частота посещения людьми сайта, какие разделы они используют чаще и сколько времени они проводят.
|
Контент-план для группы мобильных веб-приложений будет подготовлен при указанной технической поддержке.
Пациенты смогут войти в мобильное приложение по логину и паролю, которые будут определены специально для них.
Пациенты будут проинформированы о том, как используется веб-сайт, во время первой встречи.
Они смогут получить доступ ко всей необходимой информации о диабете с помощью мобильного веб-приложения.
Будут рассчитаны статистические данные, такие как частота посещения людьми сайта, какие разделы они используют чаще и сколько времени они проводят.
|
|
Экспериментальный: мобильное приложение с поддержкой искусственного интеллекта
Целью проекта является создание мобильного приложения на основе искусственного интеллекта, включающего информацию, питание, программы упражнений, отслеживание осложнений и приема лекарств, персонализированные предложения, сигналы тревоги и напоминания, которые позволят людям с диабетом следить за целевыми показателями уровня глюкозы, поддерживать пациентов в обучении диабету, осведомленность и борьба с болезнями должны продолжаться более активно.
Кроме того, оно направлено на то, чтобы пациенты могли легко получить доступ к информации, предотвратить острые и хронические осложнения, представить предложения по физической активности и питанию в соответствии с образом жизни человека, следить за приемом лекарств с помощью сигналов тревоги и напоминаний, заранее предотвращать негативные результаты осложнений, и повысить уровень знаний людей о диабете, соблюдение режима лечения, самоконтроль и уход с помощью информации и рекомендаций по уходу за ногами, чтобы снизить риск развития диабетической стопы, что особенно рискованно для пациентов с диабетом.
|
Целью проекта является создание мобильного приложения на основе искусственного интеллекта, включающего информацию, питание, программы упражнений, отслеживание осложнений и приема лекарств, персонализированные предложения, сигналы тревоги и напоминания, которые позволят людям с диабетом следить за целевыми показателями уровня глюкозы, поддерживать пациентов в обучении диабету, осведомленность и борьба с болезнями должны продолжаться более активно.
Кроме того, оно направлено на то, чтобы пациенты могли легко получить доступ к информации, предотвратить острые и хронические осложнения, представить предложения по физической активности и питанию в соответствии с образом жизни человека, следить за приемом лекарств с помощью сигналов тревоги и напоминаний, заранее предотвращать негативные результаты осложнений, и повысить уровень знаний людей о диабете, соблюдение режима лечения, самоконтроль и уход с помощью информации и рекомендаций по уходу за ногами, чтобы снизить риск развития диабетической стопы, что особенно рискованно для пациентов с диабетом.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
К контрольной группе не будут применяться никакие вмешательства, и они пройдут обычное клиническое и амбулаторное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоконтроля диабета (DSMS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самоконтроля диабета (DSMS): эта шкала использовалась для измерения поведенческого компонента людей в модели IMB.
Эта шкала была разработана Шмиттом и соавт. (2013) для изучения взаимосвязи между самоконтролем диабета и контролем гликемии у пациентов с диабетом (Schmitt et al., 2013).
Исследование достоверности и надежности Турецкой шкалы самоконтроля диабета (DSMS) было проведено Эроглу и Сабунджу (2018) (Eroğlu and Sabuncu, 2018).
Шкала состоит из 16 пунктов и 4 подпараметров и представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта.
Ответ по шкале – 3.
Мне очень подходит, 2. Мне очень подходит, 1.
Меня мало устраивает, 0. Совершенно не устраивает.
Подраздел «Регулирование уровня глюкозы»: пункты 1, 4, 6, 10, 12 (пункты 4 и 12 касаются приема лекарств, пункты 1, 6 и 10 — мониторинга уровня сахара в крови).
Подраздел «Контроль за питанием»: пункты 2, 5, 9, 13.
Подраздел «Физическая активность»: пункты 8, 11, 15.
Подраздел «Использование услуг здравоохранения»: пункты 3, 7 и 14.
Товар 16 не включен
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о диабете у взрослых (ADSL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала знаний о диабете у взрослых (ADSL). Эта шкала была разработана Эренелем Явузом и Эролом (2022) для измерения уровня знаний взрослых людей с диабетом (Эренель Явуз и Эрол, 2022).
Шкала состоит из 5 подпараметров и 28 пунктов: «Общая информация о диабете» (6 пунктов), «Измерение и значения уровня сахара в крови» (5 пунктов), «Факторы риска диабета» (4 пункта), «Симптомы диабета» (8 пунктов), «Осложнения диабета» (5 пунктов). предметы).
Шкала состоит из двух наборов пунктов: истинных и ложных.
Тем, кто правильно отвечает на вопросы типа «да/нет/не знаю», присваивается 1 балл, а тем, кто не знает и отвечает неправильно, – 0 баллов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 28, минимальный балл — 0. Коэффициент надежности Кудера-Ричардсона-20 для всей шкалы оказался равным 0,94.
Альфа-значения в подизмерениях: Общая информация о диабете была найдена как 0,78, измерения и значения уровня сахара в крови - 0,85, диабет.
|
6 месяцев
|
|
Шкала приверженности лечению Мориски (MMAS-8)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала приверженности лечению Мориски (MMAS-8) Шкала MMAS-8 состоит из 8 пунктов.
На каждый из первых 7 вопросов есть 2 варианта ответа (да/нет), а на 8-й вопрос дается ответ по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможная общая оценка приверженности лечению колеблется от 0 до 8, и чем выше оценка, тем выше уровень приверженности.
Общий балл <6 считается низкой приверженностью, тогда как общий балл ≥6, но <8 указывает на умеренную приверженность, а балл 8 указывает на высокую приверженность.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-12/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .