Aplicativo móvel com suporte de inteligência artificial para autogerenciamento de diabetes
24 de março de 2025 atualizado por: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University
O efeito de aplicativos personalizados baseados na Web e assistidos por inteligência artificial nos níveis de conhecimento, adesão ao tratamento e autogerenciamento entre indivíduos diabéticos
Os pacientes do grupo de aplicativos móveis com suporte de IA poderão fazer login com um nome de usuário e uma senha que serão definidos especificamente para eles.
Os pacientes serão informados sobre como o aplicativo é utilizado durante a primeira entrevista.
Eles inserirão suas características pessoais e de doença (idade, sexo, altura, peso, HbA1C, HDL, LDL) no aplicativo na entrada.
Outras seções do aplicativo incluirão exercícios, nutrição, rastreamento de medicamentos, rastreamento de complicações e seções de cuidados com pés diabéticos.
A pessoa será solicitada a inserir informações relevantes nestes campos de acordo com sua própria vida e condição (por exemplo; quantas vezes você usa insulina por dia, quais são os horários de sua medicação, como você passa o dia em termos de exercícios, quantas refeições você faz, qual é a sua dieta, você urina com frequência, sente muita sede, sente fome com frequência, sente dormência nas mãos e nos pés, etc.).
Depois que o paciente inserir as informações necessárias, ele também será solicitado a inserir no sistema seus valores diários de medição de açúcar no sangue.
Assim, o risco de hipo/hiperglicemia do indivíduo, análise de risco, recomendações nutricionais, sistema de lembrete de medicação, lembrete de exercício e avisos de incentivo serão comunicados ao indivíduo graças ao aplicativo móvel baseado em IA.
O objetivo deste aplicativo é reduzir o risco de complicações e melhorar a qualidade de vida do indivíduo, fornecendo recomendações personalizadas para todas as necessidades do indivíduo, incluindo alarmes e lembretes, e apoiar os pacientes a continuarem sua educação sobre diabetes e gerenciamento da doença de forma mais ativa. .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
projeto de grupo de controle pré-teste pós-teste
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
- Número de telefone: +905333752295
- E-mail: nilhantyr@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Seda SP PEHLİVAN, Associate Professor
- E-mail: pehlivans@uludag.edu.tr
Locais de estudo
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, Peru, 34480
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Contato:
- Muhittin BALTA General Hospital Deputy Chief Physician, Doctor
- Número de telefone: +90 212 909 60 00
- E-mail: ist.camsakurash@saglik.gov.tr
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Contato:
- Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com diabetes há pelo menos 1 ano
- Ter entre 18 e 65 anos
- Estar aberto à comunicação verbal
- Ser capaz de ler, escrever e falar turco
- Ter um smartphone Android e ser capaz de usar aplicativos móveis
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter um distúrbio de percepção e um distúrbio psiquiátrico que impede o paciente de se comunicar,
- Ter uma condição que os impeça de usar um smartphone (retinopatia e neuropatia avançada, problemas de internet)
- Estar em tratamento intensivo com insulina
- Ter uma condição que os impeça de continuar a fase de aplicação do estudo
- Querendo sair do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo baseado na WEB
O plano de conteúdo para o grupo de aplicativos móveis baseados na web será preparado com suporte técnico conforme especificado.
Os pacientes poderão fazer login no aplicativo móvel com um nome de usuário e senha que serão definidos especificamente para eles.
Os pacientes serão informados sobre como o site é utilizado durante a primeira reunião.
Eles poderão acessar todas as informações necessárias sobre diabetes com o aplicativo móvel baseado na web.
Serão calculados dados estatísticos como a frequência com que os indivíduos visitam o site, quais seções eles usam com mais frequência e quanto tempo passam.
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O plano de conteúdo para o grupo de aplicativos móveis baseados na web será preparado com suporte técnico conforme especificado.
Os pacientes poderão fazer login no aplicativo móvel com um nome de usuário e senha que serão definidos especificamente para eles.
Os pacientes serão informados sobre como o site é utilizado durante a primeira reunião.
Eles poderão acessar todas as informações necessárias sobre diabetes com o aplicativo móvel baseado na web.
Serão calculados dados estatísticos como a frequência com que os indivíduos visitam o site, quais seções eles usam com mais frequência e quanto tempo passam.
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Experimental: aplicativo móvel com suporte de inteligência artificial
Pretende-se que seja criada uma aplicação móvel baseada em inteligência artificial que inclua informação, nutrição, programas de exercício, acompanhamento de complicações e medicação, sugestões personalizadas, alarmes e lembretes, que permitirá aos diabéticos acompanhar os seus alvos de glicose, apoiar os pacientes na sua educação sobre diabetes, a sensibilização e a gestão das doenças continuem de forma mais activa.
Além disso, visa-se que os pacientes tenham acesso fácil às informações, previnam complicações agudas e crônicas, apresentem sugestões de atividades físicas e nutricionais de acordo com o estilo de vida da pessoa, acompanhem os medicamentos com alarmes e lembretes, previnam antecipadamente os resultados negativos das complicações, e melhorar os níveis de conhecimento específico da diabetes dos indivíduos, adesão ao tratamento, autogestão e cuidados com informação e orientação sobre cuidados com os pés para reduzir o risco de pés diabéticos, que é particularmente arriscado para pacientes diabéticos.
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Pretende-se que seja criada uma aplicação móvel baseada em inteligência artificial que inclua informação, nutrição, programas de exercício, acompanhamento de complicações e medicação, sugestões personalizadas, alarmes e lembretes, que permitirá aos diabéticos acompanhar os seus alvos de glicose, apoiar os pacientes na sua educação sobre diabetes, a sensibilização e a gestão das doenças continuem de forma mais activa.
Além disso, visa-se que os pacientes tenham acesso fácil às informações, previnam complicações agudas e crônicas, apresentem sugestões de atividades físicas e nutricionais de acordo com o estilo de vida da pessoa, acompanhem os medicamentos com alarmes e lembretes, previnam antecipadamente os resultados negativos das complicações, e melhorar os níveis de conhecimento específico da diabetes dos indivíduos, adesão ao tratamento, autogestão e cuidados com informação e orientação sobre cuidados com os pés para reduzir o risco de pés diabéticos, que é particularmente arriscado para pacientes diabéticos.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle, e eles receberão treinamento clínico e ambulatorial de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autogestão do Diabetes (DSMS)
Prazo: 6 meses
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Escala de Autogestão do Diabetes (DSMS): Esta escala foi utilizada para medir o componente comportamental dos indivíduos no modelo IMB.
Esta escala foi desenvolvida por Schmitt et al. (2013) para examinar a relação entre o autogerenciamento do diabetes e o controle glicêmico em pacientes diabéticos (Schmitt et al., 2013).
O estudo de validade e confiabilidade da Escala Turca de Autogestão do Diabetes (DSMS) foi conduzido por Eroğlu e Sabuncu (2018) (Eroğlu e Sabuncu, 2018).
A escala é composta por 16 itens e 4 subdimensões e é do tipo Likert de 4 pontos.
A escala é respondida como 3.
Combina muito comigo, 2. Combina muito comigo, 1.
Combina um pouco comigo, 0. Não combina comigo de jeito nenhum.
Subdimensão Controle da Glicose: Itens 1, 4, 6, 10, 12 (Os itens 4 e 12 são sobre uso de medicamentos, os itens 1, 6 e 10 são sobre monitoramento de glicemia).
Subdimensão Controle da Dieta: Itens 2, 5, 9, 13.
Subdimensão Atividade Física: Itens 8, 11, 15.
Subdimensão Utilização de Serviços de Saúde: Itens 3, 7 e 14.
O item 16 não está incluído
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conhecimento sobre diabetes em adultos (ADSL)
Prazo: 6 meses
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Escala de conhecimento sobre diabetes em adultos (ADSL): Esta escala foi desenvolvida por Erenel Yavuz e Erol (2022) para medir os níveis de conhecimento de indivíduos adultos com diabetes (Erenel Yavuz e Erol, 2022).
A escala consiste em 5 subdimensões e 28 itens: Informações Gerais sobre Diabetes (6 itens), Medições e Valores de Açúcar no Sangue (5 itens), Fatores de Risco de Diabetes (4 itens), Sintomas de Diabetes (8 itens), Complicações de Diabetes (5 Unid).
A escala consiste em dois conjuntos de itens como verdadeiro e falso.
Quem responder corretamente nas questões do tipo sim/não/não sei recebe 1 ponto, e quem não sabe e quem responde incorretamente recebe 0 ponto.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 28 e a pontuação mínima é 0. O coeficiente de confiabilidade Kuder-Richardson-20 para toda a escala foi de 0,94.
Os valores alfa nas subdimensões são; Informações gerais sobre diabetes foram encontradas como 0,78, medições e valores de açúcar no sangue como 0,85, diabetes
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6 meses
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Escala de adesão à medicação de Morisky (MMAS-8)
Prazo: 6 meses
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Escala de adesão à medicação de Morisky (MMAS-8) A escala MMAS-8 consiste em 8 itens.
Cada um dos 7 primeiros itens tem 2 respostas possíveis (sim/não), enquanto o 8º item é respondido com uma escala Likert de 5 pontos.
O possível escore total de adesão medicamentosa varia entre 0 e 8, e quanto maior o escore, melhor o nível de adesão.
Uma pontuação total < 6 é considerada baixa adesão, enquanto uma pontuação total ≥ 6, mas < 8 indica adesão moderada, e uma pontuação 8 indica alta adesão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-12/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .