Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna wspierana sztuczną inteligencją do samodzielnego leczenia cukrzycy

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University

Wpływ spersonalizowanych aplikacji internetowych i wspomaganych sztuczną inteligencją na poziom wiedzy zgodny z leczeniem i samokontrolą wśród osób chorych na cukrzycę

Pacjenci z grupy aplikacji mobilnych wspieranych przez sztuczną inteligencję będą mogli logować się przy użyciu specjalnie dla nich zdefiniowanej nazwy użytkownika i hasła. O sposobie korzystania z aplikacji Pacjenci zostaną poinformowani już podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej. Przy wejściu wpisują do aplikacji swoje cechy osobowe i chorobowe (wiek, płeć, wzrost, wagę, HbA1C, HDL, LDL). Inne sekcje aplikacji będą obejmować ćwiczenia, odżywianie, śledzenie leków, śledzenie powikłań i sekcje dotyczące pielęgnacji stóp cukrzycowych. Osoba ta zostanie poproszona o podanie w tych polach odpowiednich informacji, związanych z jej życiem i stanem (na przykład: ile razy dziennie zażywasz insulinę, o jakich porach przyjmujesz leki, jak spędzasz dzień pod względem ćwiczeń, ile posiłków jesz, jaka jest Twoja dieta, czy często oddajesz mocz, czy jesteś bardzo spragniony, czy często odczuwasz głód, czy drętwieją Ci dłonie i stopy itp.). Po wprowadzeniu przez pacjenta niezbędnych danych zostanie on także poproszony o wprowadzenie do systemu dziennych wartości pomiaru poziomu cukru we krwi. W ten sposób informacje o ryzyku hipo/hiperglikemii danej osoby, analiza ryzyka, zalecenia żywieniowe, system przypominania o lekach, przypomnienia o ćwiczeniach i ostrzeżenia motywacyjne będą przekazywane danej osobie dzięki aplikacji mobilnej opartej na sztucznej inteligencji. Celem tej aplikacji jest zmniejszenie ryzyka powikłań i poprawa jakości życia jednostki poprzez dostarczanie spersonalizowanych rekomendacji uwzględniających wszystkie potrzeby danej osoby, w tym alarmów i przypomnień, a także wspieranie pacjentów w kontynuowaniu edukacji diabetologicznej i bardziej aktywnym leczeniu choroby .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
  • Numer telefonu: +905333752295
  • E-mail: nilhantyr@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Indyk, 34480
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza cukrzycy od co najmniej 1 roku
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Otwartość na komunikację werbalną
  • Umiejętność czytania i pisania oraz mówienia po turecku
  • Posiadanie inteligentnego telefonu z systemem Android i możliwość korzystania z aplikacji mobilnych
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie zaburzeń percepcji i zaburzeń psychicznych uniemożliwiających pacjentowi komunikowanie się,
  • Choroba uniemożliwiająca korzystanie ze smartfona (zaawansowana retinopatia i neuropatia, problemy z Internetem)
  • Będąc w trakcie intensywnego leczenia insuliną
  • Posiadanie stanu uniemożliwiającego kontynuowanie fazy składania wniosków w badaniu
  • Chęć opuszczenia studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa
Plan zawartości dla grupy internetowych aplikacji mobilnych zostanie przygotowany przy wsparciu technicznym zgodnie ze specyfikacją. Pacjenci będą mogli logować się do aplikacji mobilnej za pomocą specjalnie dla nich zdefiniowanego loginu i hasła. O sposobie korzystania z serwisu Pacjenci zostaną poinformowani już podczas pierwszego spotkania. Dzięki internetowej aplikacji mobilnej będą mogli uzyskać dostęp do wszystkich potrzebnych informacji na temat cukrzycy. Obliczone zostaną dane statystyczne, takie jak częstotliwość osób odwiedzających witrynę, z jakich sekcji korzystają częściej i ile czasu spędzają.
Inny: Aplikacja internetowa
Plan zawartości dla grupy internetowych aplikacji mobilnych zostanie przygotowany przy wsparciu technicznym zgodnie ze specyfikacją. Pacjenci będą mogli logować się do aplikacji mobilnej za pomocą specjalnie dla nich zdefiniowanego loginu i hasła. O sposobie korzystania z serwisu Pacjenci zostaną poinformowani już podczas pierwszego spotkania. Dzięki internetowej aplikacji mobilnej będą mogli uzyskać dostęp do wszystkich potrzebnych informacji na temat cukrzycy. Obliczone zostaną dane statystyczne, takie jak częstotliwość osób odwiedzających witrynę, z jakich sekcji korzystają częściej i ile czasu spędzają.
Eksperymentalny: aplikacja mobilna wspierana sztuczną inteligencją
Celem jest stworzenie aplikacji mobilnej opartej na sztucznej inteligencji, zawierającej informacje, odżywianie, programy ćwiczeń, powikłania i śledzenie leków, spersonalizowane sugestie, alarmy i przypomnienia, które umożliwią osobom chorym na cukrzycę realizację docelowych poziomów glukozy, wesprą pacjentów w edukacji diabetologicznej, aby w dalszym ciągu aktywniej zwiększać świadomość i zarządzanie chorobami. Ponadto dąży się do tego, aby pacjenci mieli łatwy dostęp do informacji, zapobiegali ostrym i przewlekłym powikłaniom, przedstawiali zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i odżywiania zgodnie ze stylem życia danej osoby, kontrolowali przyjmowanie leków za pomocą alarmów i przypomnień, zapobiegali z wyprzedzeniem negatywnym skutkom powikłań, oraz podnoszenie poziomu wiedzy poszczególnych osób na temat cukrzycy, przestrzegania zasad leczenia, samodzielnego leczenia i opieki poprzez informacje i wskazówki dotyczące pielęgnacji stóp w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia stopy cukrzycowej, co jest szczególnie ryzykowne dla pacjentów z cukrzycą.
Inny: aplikacja mobilna wspierana sztuczną inteligencją
Celem jest stworzenie aplikacji mobilnej opartej na sztucznej inteligencji, zawierającej informacje, odżywianie, programy ćwiczeń, powikłania i śledzenie leków, spersonalizowane sugestie, alarmy i przypomnienia, które umożliwią osobom chorym na cukrzycę realizację docelowych poziomów glukozy, wesprą pacjentów w edukacji diabetologicznej, aby w dalszym ciągu aktywniej zwiększać świadomość i zarządzanie chorobami. Ponadto dąży się do tego, aby pacjenci mieli łatwy dostęp do informacji, zapobiegali ostrym i przewlekłym powikłaniom, przedstawiali zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i odżywiania zgodnie ze stylem życia danej osoby, kontrolowali przyjmowanie leków za pomocą alarmów i przypomnień, zapobiegali z wyprzedzeniem negatywnym skutkom powikłań, oraz podnoszenie poziomu wiedzy poszczególnych osób na temat cukrzycy, przestrzegania zasad leczenia, samodzielnego leczenia i opieki poprzez informacje i wskazówki dotyczące pielęgnacji stóp w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia stopy cukrzycowej, co jest szczególnie ryzykowne dla pacjentów z cukrzycą.
Brak interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, a grupa ta przejdzie rutynowe szkolenie kliniczne i ambulatoryjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samokontroli Cukrzycy (DSMS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Samokontroli Cukrzycy (DSMS): Skalę tę zastosowano do pomiaru komponentu behawioralnego osób w modelu IMB. Skala ta została opracowana przez Schmitta i in. (2013) w celu zbadania związku pomiędzy samodzielnym leczeniem cukrzycy a kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą (Schmitt i in., 2013). Badanie ważności i rzetelności Tureckiej Skali Samokontroli Cukrzycy (DSMS) przeprowadzili Eroğlu i Sabuncu (2018) (Eroğlu i Sabuncu, 2018). Skala składa się z 16 pozycji i 4 podwymiarów i jest 4-punktową skalą typu Likerta. Skala ma odpowiedź 3. Bardzo mi to odpowiada, 2. Bardzo mi odpowiada, 1. Trochę mi to odpowiada, 0. Wcale mi nie pasuje. Podwymiar zarządzania glukozą: punkty 1, 4, 6, 10, 12 (punkty 4 i 12 dotyczą stosowania leków, punkty 1, 6 i 10 dotyczą monitorowania poziomu cukru we krwi). Podwymiar kontroli diety: pozycje 2, 5, 9, 13. Podwymiar Aktywności Fizycznej: Pozycje 8, 11, 15. Podwymiar Korzystanie z usług zdrowotnych: pozycje 3, 7 i 14. Pozycja 16 nie jest uwzględniona
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy na temat cukrzycy dorosłych (ADSL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala wiedzy na temat cukrzycy dorosłych (ADSL): Skala ta została opracowana przez Erenela Yavuza i Erola (2022) w celu pomiaru poziomu wiedzy dorosłych osób chorych na cukrzycę (Erenel Yavuz i Erol, 2022). Skala składa się z 5 podwymiarów i 28 pozycji: Ogólne informacje o cukrzycy (6 pozycji), Pomiary i wartości cukru we krwi (5 pozycji), Czynniki ryzyka cukrzycy (4 pozycje), Objawy cukrzycy (8 pozycji), Powikłania cukrzycy (5 pozycji). rzeczy). Skala składa się z dwóch zestawów pozycji: prawda i fałsz. Osoby, które prawidłowo odpowiedzą na pytania typu tak/nie/nie wiem otrzymują 1 punkt, natomiast osoby, które nie wiedzą i które odpowiedzą błędnie otrzymają 0 punktów. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 28, a minimalny 0. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności Kudera-Richardsona-20 dla całej skali wynosi 0,94. Wartości alfa w podwymiarach to; Ogólne informacje o cukrzycy stwierdzono jako 0,78, pomiary i wartości cukru we krwi jako 0,85, cukrzyca
6 miesięcy
Skala przestrzegania leków Morisky'ego (MMAS-8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS-8) Skala MMAS-8 składa się z 8 pozycji. Na każdą z pierwszych 7 pozycji można odpowiedzieć po 2 odpowiedzi (tak/nie), natomiast na pozycję ósmą odpowiada się w 5-stopniowej skali Likerta. Możliwy całkowity wynik przestrzegania zaleceń lekarskich waha się od 0 do 8, a im wyższy wynik, tym lepszy poziom przestrzegania zaleceń. Całkowity wynik < 6 uważa się za niski poziom przestrzegania zasad, całkowity wynik ≥ 6, ale < 8 oznacza umiarkowane przestrzeganie zasad, a wynik 8 oznacza wysokie przestrzeganie zasad.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-12/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj