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Durch künstliche Intelligenz unterstützte mobile Anwendung für das Diabetes-Selbstmanagement

24. März 2025 aktualisiert von: Nilhan Toyer Sahin, Uludag University

Die Auswirkung webbasierter und durch künstliche Intelligenz unterstützter personalisierter Anwendungen auf den Wissensstand, die Einhaltung der Behandlung und das Selbstmanagement bei Diabetikern

Patienten in der Gruppe der KI-gestützten mobilen Anwendungen können sich mit einem Benutzernamen und einem Passwort anmelden, die speziell für sie definiert werden. Über die Nutzung der Anwendung werden die Patienten im Erstgespräch informiert. Sie geben ihre persönlichen und Krankheitsmerkmale (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, HbA1C, HDL, LDL) in den Antrag am Eingang ein. Weitere Abschnitte der Anwendung umfassen die Abschnitte Bewegung, Ernährung, Medikamentenverfolgung, Komplikationsverfolgung und diabetische Fußpflege. Die Person wird gebeten, in diesen Feldern relevante Informationen entsprechend ihrem eigenen Leben und Zustand einzugeben (z. B. wie oft verwenden Sie täglich Insulin, wie lange sind Ihre Medikamenteneinnahmezeiten, wie verbringen Sie Ihren Tag mit Bewegung, Wie viele Mahlzeiten essen Sie, wie ernähren Sie sich, urinieren Sie häufig, sind Sie extrem durstig, haben Sie häufig Hunger, haben Sie Taubheitsgefühle in Händen und Füßen usw.). Nachdem der Patient die erforderlichen Informationen eingegeben hat, wird er auch aufgefordert, seine täglichen Blutzuckermesswerte in das System einzugeben. So werden dem Einzelnen dank der KI-basierten mobilen Anwendung das Hypo-/Hyperglykämierisiko, die Risikoanalyse, Ernährungsempfehlungen, das Medikamentenerinnerungssystem, die Übungserinnerung und Anreizwarnungen mitgeteilt. Ziel dieser Anwendung ist es, das Risiko von Komplikationen zu verringern und die Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern, indem personalisierte Empfehlungen für alle Bedürfnisse des Einzelnen bereitgestellt werden, einschließlich Alarmen und Erinnerungen, und Patienten dabei zu unterstützen, ihre Diabetesaufklärung und ihr Krankheitsmanagement aktiver fortzusetzen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design der Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nilhan NŞ Töyer Şahin, PhD Student
  • Telefonnummer: +905333752295
  • E-Mail: nilhantyr@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Truthahn, 34480
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nilhan NS TÖYER ŞAHİN, PhD Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens einem Jahr Diabetes diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Offen sein für verbale Kommunikation
  • Sie können Türkisch lesen, schreiben und sprechen
  • Ein Smartphone mit Android-Smartphone besitzen und mobile Anwendungen nutzen können
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Wahrnehmungsstörung und eine psychiatrische Störung haben, die den Patienten an der Kommunikation hindert,
  • An einer Krankheit leiden, die die Nutzung eines Smartphones verhindert (fortgeschrittene Retinopathie und Neuropathie, Internetprobleme)
  • Ich befinde mich in einer intensiven Insulinbehandlung
  • Sie haben eine Erkrankung, die sie daran hindert, die Bewerbungsphase des Studiums fortzusetzen
  • Ich möchte das Arbeitszimmer verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WEBbasierte Anwendung
Der Inhaltsplan für die webbasierte mobile Anwendungsgruppe wird mit technischer Unterstützung wie angegeben erstellt. Patienten können sich mit einem Benutzernamen und Passwort, die speziell für sie definiert werden, bei der mobilen Anwendung anmelden. Die Patienten werden im ersten Gespräch über die Nutzung der Website informiert. Über die webbasierte mobile Anwendung können sie auf alle Informationen zugreifen, die sie zum Thema Diabetes benötigen. Es werden statistische Daten wie die Häufigkeit, mit der Personen die Website besuchen, welche Bereiche sie häufiger nutzen und wie viel Zeit sie verbringen, berechnet.
Sonstiges: WEBbasierte Anwendung
Der Inhaltsplan für die webbasierte mobile Anwendungsgruppe wird mit technischer Unterstützung wie angegeben erstellt. Patienten können sich mit einem Benutzernamen und Passwort, die speziell für sie definiert werden, bei der mobilen Anwendung anmelden. Die Patienten werden im ersten Gespräch über die Nutzung der Website informiert. Über die webbasierte mobile Anwendung können sie auf alle Informationen zugreifen, die sie zum Thema Diabetes benötigen. Es werden statistische Daten wie die Häufigkeit, mit der Personen die Website besuchen, welche Bereiche sie häufiger nutzen und wie viel Zeit sie verbringen, berechnet.
Experimental: Künstliche Intelligenz unterstützte mobile Anwendung
Ziel ist eine auf künstlicher Intelligenz basierende mobile Anwendung, die Informationen, Ernährung, Trainingsprogramme, Komplikationen und Medikamentenverfolgung, personalisierte Vorschläge, Alarme und Erinnerungen umfasst, die es Diabetikern ermöglicht, ihre Glukoseziele einzuhalten, Patienten bei ihrer Diabetesaufklärung zu unterstützen, Sensibilisierung und Krankheitsmanagement sollen aktiver fortgesetzt werden. Darüber hinaus soll es den Patienten ermöglicht werden, einfach auf Informationen zuzugreifen, akuten und chronischen Komplikationen vorzubeugen, körperliche Aktivität und Ernährungsvorschläge entsprechend dem Lebensstil der Person zu unterbreiten, Medikamente mit Alarmen und Erinnerungen nachzuverfolgen und die negativen Folgen von Komplikationen im Voraus zu verhindern. und den Diabetes-spezifischen Wissensstand, die Einhaltung der Behandlung, das Selbstmanagement und die Pflege des Einzelnen durch Informationen und Anleitungen zur Fußpflege zu verbessern, um das Risiko diabetischer Füße zu verringern, was für Diabetiker besonders riskant ist.
Sonstiges: Künstliche Intelligenz unterstützte mobile Anwendung
Ziel ist eine auf künstlicher Intelligenz basierende mobile Anwendung, die Informationen, Ernährung, Trainingsprogramme, Komplikationen und Medikamentenverfolgung, personalisierte Vorschläge, Alarme und Erinnerungen umfasst, die es Diabetikern ermöglicht, ihre Glukoseziele einzuhalten, Patienten bei ihrer Diabetesaufklärung zu unterstützen, Sensibilisierung und Krankheitsmanagement sollen aktiver fortgesetzt werden. Darüber hinaus soll es den Patienten ermöglicht werden, einfach auf Informationen zuzugreifen, akuten und chronischen Komplikationen vorzubeugen, körperliche Aktivität und Ernährungsvorschläge entsprechend dem Lebensstil der Person zu unterbreiten, Medikamente mit Alarmen und Erinnerungen nachzuverfolgen und die negativen Folgen von Komplikationen im Voraus zu verhindern. und den Diabetes-spezifischen Wissensstand, die Einhaltung der Behandlung, das Selbstmanagement und die Pflege des Einzelnen durch Informationen und Anleitungen zur Fußpflege zu verbessern, um das Risiko diabetischer Füße zu verringern, was für Diabetiker besonders riskant ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet und sie erhält routinemäßige klinische und ambulante Schulungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagementskala (DSMS)
Zeitfenster: 6 Monate
Diabetes Self-Management Scale (DSMS): Diese Skala wurde verwendet, um die Verhaltenskomponente von Personen im IMB-Modell zu messen. Diese Skala wurde von Schmitt et al. entwickelt. (2013) untersuchten den Zusammenhang zwischen Diabetes-Selbstmanagement und Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern (Schmitt et al., 2013). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Diabetes-Selbstmanagementskala (DSMS) wurde von Eroğlu und Sabuncu (2018) durchgeführt (Eroğlu und Sabuncu, 2018). Die Skala besteht aus 16 Items und 4 Unterdimensionen und ist ein 4-Punkte-Likert-Typ. Die Skala wird mit 3 beantwortet. Es steht mir sehr gut, 2. Es steht mir sehr gut, 1. Es passt mir ein wenig, 0. Es passt mir überhaupt nicht. Unterdimension Glukosemanagement: Punkte 1, 4, 6, 10, 12 (Punkte 4 und 12 beziehen sich auf den Medikamentengebrauch, Punkte 1, 6 und 10 beziehen sich auf die Blutzuckerüberwachung). Unterdimension „Diätkontrolle“: Punkte 2, 5, 9, 13. Unterdimension „Körperliche Aktivität“: Punkte 8, 11, 15. Unterdimension „Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten“: Punkte 3, 7 und 14. Punkt 16 ist nicht enthalten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensskala für Erwachsenendiabetes (ADSL)
Zeitfenster: 6 Monate
Wissensskala für Diabetes bei Erwachsenen (ADSL): Diese Skala wurde von Erenel Yavuz und Erol (2022) entwickelt, um den Wissensstand erwachsener Personen mit Diabetes zu messen (Erenel Yavuz und Erol, 2022). Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 28 Items: Allgemeine Informationen zu Diabetes (6 Items), Blutzuckermessungen und -werte (5 Items), Diabetes-Risikofaktoren (4 Items), Diabetes-Symptome (8 Items), Diabetes-Komplikationen (5 Artikel). Die Skala besteht aus zwei Sätzen von Items: wahr und falsch. Diejenigen, die auf die Fragen des Antworttyps „Ja/Nein/Ich weiß nicht“ richtig antworten, erhalten 1 Punkt, und diejenigen, die es nicht wissen und diejenigen, die falsch antworten, erhalten 0 Punkte. Die maximale Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, beträgt 28 und die minimale Punktzahl 0. Der Kuder-Richardson-20-Reliabilitätskoeffizient für die gesamte Skala beträgt 0,94. Alpha-Werte in den Unterdimensionen sind; Allgemeine Informationen zu Diabetes wurden mit 0,78 (Blutzuckermessungen) und Werte mit 0,85 (Diabet) ermittelt
6 Monate
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Zeitfenster: 6 Monate
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) Die MMAS-8-Skala besteht aus 8 Items. Für jedes der ersten 7 Items gibt es 2 Antwortmöglichkeiten (ja/nein), während das 8. Item mit einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet wird. Der mögliche Gesamtwert für die Medikamenteneinhaltung liegt zwischen 0 und 8, und je höher der Wert, desto besser ist der Grad der Medikamenteneinhaltung. Eine Gesamtpunktzahl von < 6 gilt als geringe Adhärenz, während eine Gesamtpunktzahl von ≥ 6, aber < 8 eine mäßige Adhärenz und eine Punktzahl von 8 eine hohe Adhärenz anzeigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-12/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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