치매 보호자에 대한 인지적 공감 훈련의 효과
2026년 8월 16일 업데이트: James K. Rilling, Emory University
이 프로젝트의 목표는 치매 환자(PLWD) 간병인의 정신 건강, 염증 및 면역 기능에 대한 인지 공감 훈련의 효과를 조사하고 근본적인 심리적, 신경생물학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 간병인의 정신 건강과 면역 기능을 개선하고 간병인의 염증을 감소시키는 인지 공감 훈련의 효과를 확립하는 것입니다.
두 번째 목표는 인지적 공감 훈련이 간병인의 웰빙을 향상시키는 심리적, 신경생물학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
미국에서는 현재 700만 명이 넘는 사람들이 알츠하이머병 및 관련 장애(ADRD)를 앓고 있으며, 2060년에는 그 수가 1,600만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다.
1,100만 명이 넘는 가족 간병인은 이들 개인의 간병을 관리하는 데 중요한 역할을 하며 종종 상당한 감정적, 재정적 부담을 지게 됩니다.
2021년 치매 치료 비용은 5,930억 달러에 달했으며, 그중 가족이 상당한 부분을 부담했습니다.
간병인은 우울증 및 염증 발생률 증가 등 만성 스트레스로 인해 정신적, 육체적 건강에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다.
연구에 따르면 간병은 면역 건강의 지표 역할을 하는 엡스타인-바(Epstein-Barr) 바이러스 항체 역가의 상승으로 인해 면역 기능이 저하됩니다.
심리 교육 프로그램과 같이 간병인 지원을 목표로 하는 개입은 특히 대처 기술을 향상시키는 데 있어 이점을 보여주었습니다.
또한 간병인의 인지적 공감을 키우면 정신 건강과 치매 환자에게 제공되는 치료의 질이 향상되어 간병 스트레스와 관련된 건강상의 부작용 중 일부를 잠재적으로 완화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James Rilling, PhD
- 전화번호: 404-727-3062
- 이메일: jrillin@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kenneth Hepburn, PhD
- 전화번호: 404-712-9286
- 이메일: khepbur@emory.edu
연구 장소
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30302
- 모병
- Alter
-
연락하다:
- Fayron Epps, PhD,RN
- 전화번호: 770-686-7730
- 이메일: outreach@alterdementia.com
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory Integrated Memory Care
-
연락하다:
- Carolyn Clevenger, PhD
- 전화번호: 404-712-2394
- 이메일: carolyn.clevenger@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- NIA Goizueta Alzheimer's Disease Research Center
-
연락하다:
- Allen Levey, MD, PhD
- 전화번호: 404-727-6050
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간병인은 간병 대상자와 함께 생활해야 합니다.
- 간병인은 Zarit Burden Scale 점수가 24점 이상이어야 합니다.
- 간병인은 내년 내에 간병 대상자를 기관 환경으로 이동할 계획이 없어야 합니다.
- 간병인은 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 호스피스에 있지 않은 간병 수혜자
- 사진을 찍고 이메일로 보낼 수 있는 휴대폰에 대한 액세스
제외 기준:
- 발작이나 기타 신경학적 장애, 알코올 중독, 기타 약물 남용의 병력이 있는 피험자
- 정신질환(우울증, 불안장애 제외) 병력이 있는 피험자도 제외됩니다.
- 설문 조사에 따르면 두부 외상 병력이 있는 피험자
- MRI 금기 사항이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 공감 훈련
참가자는 무작위로 6개월 동안 공감 훈련 또는 통제 조건에 배정됩니다. 연구의 첫 번째 단계에서 그룹 1의 참가자는 사진 캡션 개입을 받게 됩니다. 6개월 시점에 그룹 1의 참가자는 제어권으로 교차합니다. 평가는 기준선, 10일(훈련 후 즉시), 6개월(교차), 6개월 및 10일(교차 후 즉시) 및 12개월(완료)에 수집됩니다. |
참가자들은 간병을 받는 사람의 사진에 캡션을 추가하고 간병을 받는 사람이 생각하거나 느끼는 것이 무엇인지 반영함으로써 정신화 활동에 참여하게 됩니다.
10일 동안 간병인은 간병 대상자의 사진을 매일 3~5장 찍고 각 사진에 수혜자의 내면의 목소리를 나타내는 설명 텍스트를 추가합니다.
이 작업은 간병인이 간병 대상자의 관점과 행동이나 감정적 경험 뒤에 있는 동기를 고려하도록 권장합니다.
사진은 암호화된 이메일을 통해 안전하게 공유됩니다.
접근 가능한 스마트폰 기술을 활용한 이 연구를 통해 간병인은 간병 대상자와 함께 의미 있는 순간을 포착하고 회상할 수 있습니다.
초기 연구 방문에서 참가자는 C 반응성 단백질, 전염증성 사이토카인 및 Epstein-Barr 바이러스 항체 역가 측정을 위한 혈액 반점 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
이 연구에서 간병인은 기능적 영상 촬영을 위해 Siemens Trio 3T MRI 스캐너에 배치됩니다.
그들은 간병 대상자 간병 대상자, 기타 유사한 간병 대상자 간병 대상자의 이미지, 친구나 가족의 사진을 볼 것이며, 간병 대상자 간병 대상자의 사진을 볼 때마다 버튼을 눌러 주의를 모니터링할 것입니다.
이 작업에는 행복하고 중립적인 표정을 지닌 4명의 사진 8장을 본 후 휴식 시간이 포함됩니다.
이 시퀀스는 5회 반복되며 각 자극은 5초 동안 제시되고 시험 간 간격은 2, 3 또는 4초로 총 11분 15초입니다.
후속 10분 확산 강조 스캔에서는 60가지 확산 방향을 사용하여 뇌 백질 무결성을 평가합니다.
모든 스캔은 40분 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 2: 제어 조건
연구의 첫 번째 단계에서는 그룹 2의 참가자가 대조군입니다. 6개월 시점에 그룹 2의 참가자는 교차하여 개입을 시작합니다. 평가는 기준선, 10일(훈련 직후), 6개월(교차), 6개월 및 10일(교차 후 즉시), 12개월(완료)에 수집됩니다. |
초기 연구 방문에서 참가자는 C 반응성 단백질, 전염증성 사이토카인 및 Epstein-Barr 바이러스 항체 역가 측정을 위한 혈액 반점 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
이 연구에서 간병인은 기능적 영상 촬영을 위해 Siemens Trio 3T MRI 스캐너에 배치됩니다.
그들은 간병 대상자 간병 대상자, 기타 유사한 간병 대상자 간병 대상자의 이미지, 친구나 가족의 사진을 볼 것이며, 간병 대상자 간병 대상자의 사진을 볼 때마다 버튼을 눌러 주의를 모니터링할 것입니다.
이 작업에는 행복하고 중립적인 표정을 지닌 4명의 사진 8장을 본 후 휴식 시간이 포함됩니다.
이 시퀀스는 5회 반복되며 각 자극은 5초 동안 제시되고 시험 간 간격은 2, 3 또는 4초로 총 11분 15초입니다.
후속 10분 확산 강조 스캔에서는 60가지 확산 방향을 사용하여 뇌 백질 무결성을 평가합니다.
모든 스캔은 40분 이내에 완료됩니다.
다른 이름들:
통제 조건에서 참가자는 10일에 걸쳐 매일 3~5장의 자연 사진을 촬영해야 합니다.
그들은 그들이 보는 것에 대한 설명과 함께 각 사진에 캡션을 붙이도록 요청받을 것입니다.
이 연습에는 참가자가 자신의 PLWD나 다른 사람의 관점을 생각하거나 받아들이지 않는다는 점을 제외하면 인지적 공감 훈련과 동일한 활동이 많이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit 부담 척도 점수
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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ZBI(Zarit Burden Inventory) 점수는 22개 항목 Likert 척도입니다.
각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 승인하도록 요청되는 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지입니다.
총점은 승인된 모든 항목을 합산하여 구합니다.
점수가 높을수록 인지된 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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IL-6 수준
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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사이토카인(염증 측정)
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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IL-10 수준
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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사이토카인(염증 측정)
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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TNF-α 수준
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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사이토카인(염증 측정)
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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Epstein-Barr 바이러스 항체 역가
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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면역체계 기능 측정
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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대조를 위한 설전 내 fMRI 활성화(자신의 사람 - 알려지지 않은 사람)
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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하나의 인지 공감 ROI 내 활성화 측정
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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대조를 위한 복측 전전두엽 피질 내 fMRI 활성화(본인 - 알려지지 않은 사람)
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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감정 조절 ROI 내 활성화 측정
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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Dyadic 관계 척도 점수
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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Dyadic Relationship Scale의 범위는 0-33이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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대비를 위한 등내측 전전두엽 피질(DMPFC) 내 fMRI 활성화(본인 - 알려지지 않은 사람)
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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하나의 인지 공감 ROI 내 활성화 측정
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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대조를 위한 측두정엽 접합부 내 fMRI 활성화(자기 사람 - 알려지지 않은 사람)
기간: 기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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하나의 인지적 공감(관심 영역) 내 활성화 측정 ROI
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기준선, 훈련 직후(10일), 훈련 후 6개월
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역학 연구 센터 우울증 (CESD) 척도 점수
기간: 훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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CESD-R은 체세포 및 심리적 하위 척도로 0-3 점을 기록한 20 개의 아이템 리 커트 스케일입니다.
총 점수는 0에서 60 사이이며, 높은 점수는 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
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훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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상태/특성 불안 지수 (STAI) 점수
기간: 훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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Stai State (STAI-S)는 상태 불안의 20 개 항목 4 점 리 커트 척도입니다.
응답자들은 그 순간에 불안의 강도를 4 점 척도로보고합니다.
총 점수는 20에서 80 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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대인 관계 반응성 지수 (IRI) 인 경우 원근법의 하위 척도
기간: 훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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IRI의 원근감 척도는 0-28이며 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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훈련 후 6 개월, 즉시 훈련 후 (10 일), 즉시 훈련 (10 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Rilling, PhD, Emory College of Arts & Sciences
- 수석 연구원: Kenneth Hepburn, PhD, Emory School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007266
- 1R01AG087216-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 행동, 신경 영상 및 염증 바이오마커 데이터는 보존되고 공유됩니다.
사진 캡션은 사진 없이 공유됩니다.
또한 기본 참가자 인구통계 및 ID 번호가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 관련 출판 시점이나 성과 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개방형 과학 프레임워크
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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