Kognitiivisen empatian koulutuksen vaikutus dementian hoitajiin
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: James K. Rilling, Emory University
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kognitiivisen empatian koulutuksen vaikutusta mielenterveyteen, tulehduksiin ja immuunitoimintoihin dementiaa (PLWD) sairastavien henkilöiden omaishoitajilla sekä taustalla olevia psykologisia ja neurobiologisia mekanismeja.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää kognitiivisen empatiakoulutuksen tehokkuutta omaishoitajan mielenterveyden ja immuunitoiminnan parantamisessa sekä hoitajan tulehduksen vähentämisessä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia psykologista ja neurobiologista mekanismia, jolla kognitiivinen empatiaharjoitus parantaa hoitajan hyvinvointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa yli 7 miljoonaa ihmistä kärsii tällä hetkellä Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä häiriöistä (ADRD), ja luvun ennustetaan ylittävän 16 miljoonan vuoteen 2060 mennessä.
Omaishoitajilla, joita on yli 11 miljoonaa, on keskeinen rooli näiden henkilöiden hoidon hallinnassa, ja he kantavat usein merkittäviä henkisiä ja taloudellisia rasitteita.
Vuonna 2021 dementian hoidon kustannukset nousivat 593 miljardiin dollariin, ja perheiden osuus oli merkittävä.
Omaishoitajat kokevat usein kielteisiä psyykkisiä ja fyysisiä terveysvaikutuksia kroonisen stressin vuoksi, mukaan lukien lisääntynyt masennus ja tulehdus.
Tutkimukset osoittavat, että hoito johtaa heikentyneeseen immuunitoimintaan, ja kohonneet Epstein-Barr-viruksen vasta-ainetiitterit toimivat immuuniterveyden merkkiaineena.
Omaishoitajien tukemiseen tähtäävät interventiot, kuten psykokasvatusohjelmat, ovat osoittaneet etuja erityisesti selviytymistaitojen parantamisessa.
Lisäksi kognitiivisen empatian edistäminen omaishoitajissa voi parantaa heidän mielenterveyttään ja dementiapotilaille tarjottavan hoidon laatua, mikä saattaa lieventää joitain hoitostressiin liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Rilling, PhD
- Puhelinnumero: 404-727-3062
- Sähköposti: jrillin@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenneth Hepburn, PhD
- Puhelinnumero: 404-712-9286
- Sähköposti: khepbur@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Rekrytointi
- Alter
-
Ottaa yhteyttä:
- Fayron Epps, PhD,RN
- Puhelinnumero: 770-686-7730
- Sähköposti: outreach@alterdementia.com
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Emory Integrated Memory Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Clevenger, PhD
- Puhelinnumero: 404-712-2394
- Sähköposti: carolyn.clevenger@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- NIA Goizueta Alzheimer's Disease Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen Levey, MD, PhD
- Puhelinnumero: 404-727-6050
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Omaishoitajien on asuttava hoitajansa kanssa
- Omaishoitajien Zarit Burden Scale -pistemäärän on oltava 24 tai korkeampi
- Omaishoitajilla ei saa olla suunnitelmia siirtää hoitajaansa laitokseen seuraavan vuoden aikana
- Omaishoitajan tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- Hoidon saaja ei ole sairaalassa
- Pääsy matkapuhelimeen, jolla voi ottaa valokuvia ja lähettää niitä sähköpostitse
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia tai muita neurologisia häiriöitä, alkoholismia tai muita päihteiden väärinkäyttöä
- Myös henkilöt, joilla on ollut psykiatrista sairautta (lukuun ottamatta masennusta ja ahdistuneisuushäiriöitä), suljetaan pois
- Tutkimuksen perusteella koehenkilöt, joilla on ollut päävammoja
- Potilaat, joilla on MRI-vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Empatiakoulutus
Osallistujat määrätään satunnaisesti empatiakoulutukseen tai kontrolliehtoon 6 kuukaudeksi. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa ryhmän 1 osallistujat saavat valokuvatekstityksen. Kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 1 osallistujat siirtyvät hallitsemaan. Arvioinnit kerätään lähtötilanteessa, 10 päivän kuluttua (välittömästi koulutuksen jälkeen), 6 kuukauden kuluttua (crossover), 6 kuukauden ja 10 päivän kuluttua (välittömästi crossoverin jälkeen) ja 12 kuukauden kuluttua (valmius) |
Osallistujat osallistuvat mentalisointitoimintaan tekstittämällä kuvia hoitonsa saajista ja pohtien, mitä hoidon saaja saattaa ajatella tai tuntea.
Omaishoitajat ottavat 10 päivän aikana 3-5 päivittäistä kuvaa hoidon vastaanottajastaan ja kuhunkin kuvatekstiksi kuvailevalla tekstillä, joka edustaa vastaanottajan sisäistä ääntä.
Tämä tehtävä rohkaisee omaishoitajia pohtimaan hoidon saajan näkökulmaa ja motiiveja hänen käyttäytymisensä tai tunnekokemustensa takana.
Valokuvat jaetaan turvallisesti salatun sähköpostin kautta.
Tutkimus hyödyntää esteetöntä älypuhelinteknologiaa, ja sen ansiosta omaishoitajat voivat vangita ja pohtia merkityksellisiä hetkiä hoidon saajiensa kanssa.
Ensimmäisellä tutkimusvierailullaan osallistujat antavat veripistenäytteen C-reaktiivisen proteiinin, tulehdusta edistävien sytokiinien ja Epstein-Barr-viruksen vasta-ainetiitterien mittaamiseksi.
Muut nimet:
Tässä tutkimuksessa hoitajat sijoitetaan Siemens Trio 3T -magneettikuvaukseen toiminnallista kuvantamista varten.
He näkevät kuvia hoidon vastaanottajasta hoidon vastaanottajasta, muista samankaltaisista hoidon saajista, ystävistä tai perheenjäsenistä, painamalla painiketta joka kerta, kun he näkevät hoidon vastaanottajan hoidon vastaanottajan valokuvan tarkkaillakseen huomiota.
Tehtävänä on katsoa kahdeksan valokuvaa neljästä yksilöstä iloisilla ja neutraaleilla ilmeillä, mitä seuraa lepoaikoja.
Tämä sarja toistuu viisi kertaa, ja jokainen ärsyke esitetään 5 sekunnin ajan ja kokeiden väliset 2, 3 tai 4 sekunnin välein, yhteensä 11 minuuttia ja 15 sekuntia.
Seuraava 10 minuutin diffuusiopainotettu skannaus arvioi aivojen valkoisen aineen eheyden käyttämällä 60 diffuusiosuuntaa.
Kaikki skannaukset suoritetaan 40 minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä 2: Valvontaolosuhteet
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa ryhmän 2 osallistujat ovat kontrolleja. Kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 2 osallistujat risteytyvät ja aloittavat toimenpiteen. Arvioinnit kerätään lähtötilanteessa, 10 päivän kuluttua (välittömästi koulutuksen jälkeen), 6 kuukauden kuluttua (crossover), 6 kuukauden ja 10 päivän kuluttua (välittömästi crossoverin jälkeen) ja 12 kuukauden kuluttua (valmistuminen) |
Ensimmäisellä tutkimusvierailullaan osallistujat antavat veripistenäytteen C-reaktiivisen proteiinin, tulehdusta edistävien sytokiinien ja Epstein-Barr-viruksen vasta-ainetiitterien mittaamiseksi.
Muut nimet:
Tässä tutkimuksessa hoitajat sijoitetaan Siemens Trio 3T -magneettikuvaukseen toiminnallista kuvantamista varten.
He näkevät kuvia hoidon vastaanottajasta hoidon vastaanottajasta, muista samankaltaisista hoidon saajista, ystävistä tai perheenjäsenistä, painamalla painiketta joka kerta, kun he näkevät hoidon vastaanottajan hoidon vastaanottajan valokuvan tarkkaillakseen huomiota.
Tehtävänä on katsoa kahdeksan valokuvaa neljästä yksilöstä iloisilla ja neutraaleilla ilmeillä, mitä seuraa lepoaikoja.
Tämä sarja toistuu viisi kertaa, ja jokainen ärsyke esitetään 5 sekunnin ajan ja kokeiden väliset 2, 3 tai 4 sekunnin välein, yhteensä 11 minuuttia ja 15 sekuntia.
Seuraava 10 minuutin diffuusiopainotettu skannaus arvioi aivojen valkoisen aineen eheyden käyttämällä 60 diffuusiosuuntaa.
Kaikki skannaukset suoritetaan 40 minuutissa.
Muut nimet:
Kontrollitilassa osallistujia pyydetään ottamaan 3-5 valokuvaa luonnosta päivittäin 10 päivän aikana.
Heitä pyydetään lisäämään jokaiseen valokuvaan kuvaus näkemästään.
Tämä harjoitus sisältää monia samoja aktiviteetteja kuin kognitiivinen empatiaharjoitus, paitsi että osallistujat eivät mentalisoi tai ota PLWD-tai kenenkään muun näkökulmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Scale -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) -pistemäärä on 22-pisteinen Likert-asteikko.
Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki hyväksytyt kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa.
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
IL-6 tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Sytokiini (tulehduksen mitta)
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
IL-10 tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Sytokiini (tulehduksen mitta)
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
TNF-α-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Sytokiini (tulehduksen mitta)
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Epstein-Barr-viruksen vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Immuunijärjestelmän toiminnan mittaus
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
fMRI-aktivointi precuneuksen sisällä kontrastia varten (oma henkilö - tuntematon henkilö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Aktivaation mitta yhden kognitiivisen empatian ROI:n sisällä
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
fMRI-aktivointi ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa kontrastin saamiseksi (oma henkilö - tuntematon henkilö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Aktivoinnin mitta tunteiden säätelyn ROI:n sisällä
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Dyadic Relationship Scale -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Dyadic Relationship Scale -asteikko vaihtelee välillä 0–33, ja korkeammat pisteet ovat huonompi tulos.
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
fMRI-aktivointi dorsomediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DMPFC) kontrastia varten (oma henkilö - tuntematon henkilö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Aktivaation mitta yhden kognitiivisen empatian ROI:n sisällä
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
fMRI-aktivointi temporo-parietaalisessa liitoksessa kontrastin saamiseksi (oma henkilö - tuntematon henkilö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Aktivaation mitta yhden kognitiivisen empatian (kiinnostavan alueen) ROI:n sisällä
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen (10 päivää), 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuksen (CESD) asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
CESD-R on 20 esine Likert-asteikko, jonka pisteytetään 0-3 somaattisilla ja psykologisilla aliasteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Valtion/piirteen ahdistusindeksi (STAI) -piste
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Stai-osavaltio (STAI-S) on 20-osainen 4-pisteinen Likert-asteikko, jota käytetään yleisesti valtion ahdistuksen mitta.
Vastaajat ilmoittavat ahdistuksensa voimakkuudesta tuolloin 4-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 4 = hyvin paljon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20 - 80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Perspektiivien ottava ala-asteikko, jos ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
IRI: n perspektiivi asteikko on välillä 0-28, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos
|
Perustaso, heti koulutuksen jälkeen (10 päivän), 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Rilling, PhD, Emory College of Arts & Sciences
- Päätutkija: Kenneth Hepburn, PhD, Emory School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007266
- 1R01AG087216-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki käyttäytymis-, hermokuvaus- ja tulehdusbiomarkkeritiedot säilytetään ja jaetaan.
Kuvatekstit jaetaan ilman valokuvia.
Lisäksi toimitetaan osallistujien perustiedot ja ID-numerot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville viimeistään siihen liittyvän julkaisun ajankohtana tai suoritusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Open Science Framework
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .