국소 진행성/전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 VC004의 3상 임상 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
국소 진행성/전이성 고형 종양 환자를 대상으로 VC004의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일군, 개방형, 다기관 3상 임상 연구
본 연구는 국소 진행성/전이성 고형 종양 환자를 대상으로 VC004의 안전성과 효능을 평가하기 위한 단일군, 공개 라벨, 다기관 3상 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaojuan Lai
- 전화번호: 15358160458
- 이메일: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Ning Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 피험자 또는 법적 대리인은 심사 절차를 시작하기 전에 윤리 위원회가 승인한 ICF에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, ≥12세
제외 기준:
- 환자는 첫 번째 투여 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 시험 기간 동안 대수술을 받을 것으로 예상됩니다(혈관 접근 확립 절차, 생검 절차 제외).
- 이전 치료로 인한 이상반응이 1등급 이하로 회복되지 않았습니다(시험자가 평가함).
- 환자들은 연구 약물을 처음 투여하기 전 7일 이내에 강력한 CYP3A 억제제 또는 유도제로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VC004 캡슐
|
VC004 캡슐 BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yuankai Shi, Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VC004-301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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