Studio clinico di fase III su VC004 in pazienti con tumori solidi avanzati/metastatici localizzati
23 luglio 2026 aggiornato da: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Studio clinico di fase III a braccio singolo, aperto e multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di VC004 in pazienti con tumori solidi avanzati/metastatici localizzati
Questo studio è uno studio clinico di fase III multicentrico, a braccio singolo, in aperto, per valutare la sicurezza e l'efficacia di VC004 in pazienti con tumori solidi localmente avanzati/metastatici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaojuan Lai
- Numero di telefono: 15358160458
- Email: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Ning Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i soggetti o rappresentanti legali sono disposti e in grado di firmare l'ICF approvato dal comitato etico prima di iniziare qualsiasi procedura di screening;
- Maschio o femmina, età ≥ 12 anni;
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a un intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti la prima dose o si prevede che subiranno un intervento chirurgico maggiore durante lo studio (escluse le procedure di stabilimento dell'accesso vascolare, procedure di biopsia);
- Le reazioni avverse causate dal trattamento precedente non sono tornate al grado ≤1 (valutato dallo sperimentatore);
- I pazienti erano stati trattati con un potente inibitore o induttore del CYP3A nei 7 giorni precedenti la prima somministrazione del farmaco in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Capsule VC004
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VC004 Capsule OFFERTA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: yuankai Shi, Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VC004-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .