심장수술 후 중환자실에 입원한 환자에서 TENS의 효과 (ETENSCS)
2025년 3월 24일 업데이트: Max de Araujo Melo, Universidade Federal de Pernambuco
심장 수술 후 ICU에 입원한 환자에서 TENS 적용의 효과: 무작위 이중 맹검 임상 시험
심장외과(CH)는 자격을 갖춘 심장 환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
그러나 모든 침습적 개입과 마찬가지로 통증은 수술 후 환자의 주요 불만 사항 중 하나입니다.
이 연구는 입원 기간을 단축하고 심장 수술을 받는 환자의 유효 비용, 질병률 및 사망률 감소, 약물 사용과 잠재적인 부작용을 줄이는 것 외에도 삶의 질을 높이고 일상 활동으로의 조기 복귀를 보장합니다.
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 입원 환자의 진통에 대한 TENS의 효과를 평가하고 그 효능, 안전성 및 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- UFPE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 환자
- 18세 이상,
- 선택적 심장 수술을 받고,
- 흉골 절개술 접근 경로가 있는 사람,
- 흉막 또는 종격 배수관의 사용 유무에 관계없이,
- 수술 후 첫 번째 날이 선택됩니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증이 있는 경우,
- 부정맥 환자,
- 증상이 있든 없든,
- 평가를 방해할 수 있는 의식 및 인지 수준의 변화,
- 금속 임플란트 사용,
- 심박조율기 및 이식형 심박동기(ICD),
- 수술 후 흉골절개 부위 감염 등의 합병증이 나타난 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제그룹
이 그룹은 실제로 치료 전류를 받지 않고 전류 없이 연결된 장치에만 영향을 받습니다.
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이 환자들은 재량에 따라 디피론 1g을 투여하고 트랄(용량)으로 증량하고 병원 중환자실에서 물리치료를 받는 것과 더불어 TENS를 적용하는 것과 같은 일반적인 약리학적 진통 요법을 받게 됩니다. 시각 및 청각 피드백을 생성하기 위해 환자와 연결되지 않은 채널에 프로그래밍하여 장치를 켭니다.
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실험적: TENS 기존 그룹
이 그룹에서 환자는 병원의 일반적인 진통 및 물리 치료 루틴과 함께 주파수 140Hz 및 펄스 폭 50μs의 TENS를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 주파수 140Hz, 펄스 폭 50μs의 TENS 외에도 일반적인 진통제 및 병원 물리치료를 받게 됩니다.
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실험적: TENS 저주파 그룹
이 그룹의 환자는 병원의 일반적인 진통 및 물리 치료 루틴과 더불어 5Hz의 저주파 및 250μs의 펄스 폭을 사용하는 기존 TENS를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 5Hz의 저주파 및 250μs의 펄스 폭을 사용하는 기존 TENS 외에도 병원에서 일반적으로 수행하는 진통 및 물리 치료 루틴을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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센티미터 단위로 측정됨
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기침 최대 흐름
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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분당 리터로 측정
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연구 완료를 통해 평균 1년
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느린 폐활량
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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킬로당 밀리리터로 측정
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 감각
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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0은 통증이 없는 것과 동일하며 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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일 단위로 측정됨
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연구 완료를 통해 평균 1년
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심장 가변성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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분당 비트수로 측정됨
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 76710723.0.0000.5201 (기타 식별자: Plataforma Brasil)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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