Efectos de la TENS en pacientes ingresados en la UCI después de una cirugía cardíaca (ETENSCS)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Max de Araujo Melo, Universidade Federal de Pernambuco
Efectos de la aplicación de TENS en pacientes ingresados en la UCI después de una cirugía cardíaca: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
La cirugía cardíaca (CH) tiene como objetivo aumentar la supervivencia y mejorar la calidad de vida en pacientes cardíacos elegibles.
Sin embargo, como ocurre con cualquier intervención invasiva, el dolor es una de las principales quejas de los pacientes en el postoperatorio.
Esta investigación se justifica por la evaluación del impacto potencial del uso de TENS como alternativa de analgesia en la reducción de la estancia hospitalaria y directamente en el costo efectivo de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, en la reducción de la morbimortalidad, así como en la la calidad de vida y el pronto retorno a sus actividades cotidianas, además de reducir el uso de medicamentos y potencialmente sus efectos secundarios.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la TENS para analgesia en pacientes hospitalizados sometidos a cirugía cardíaca, investigando su eficacia, seguridad e impacto en la recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- UFPE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos.
- mayores de 18 años,
- someterse a una cirugía cardíaca electiva,
- que tienen una vía de acceso a la esternotomía,
- con o sin el uso de drenajes pleurales o mediastínicos,
- Después del primer día postoperatorio se seleccionará.
Criterios de exclusión:
- con angina inestable,
- pacientes con arritmias,
- ya sea sintomático o asintomático,
- con cambios en el nivel de conciencia y cognición que pueden interferir con la evaluación,
- uso de implantes metálicos,
- marcapasos y cardioversor implantable (DAI),
- aquellos que presentaron complicaciones postoperatorias como infección en la esternotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo en realidad no recibirá corriente de tratamiento, quedando sometido únicamente al dispositivo conectado sin corriente.
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Estos pacientes serán sometidos a la misma rutina habitual de analgesia farmacológica, consistente en la administración de 1g de dipirona a criterio, con escalada a tramal (dosis) y fisioterapia en la UCI hospitalaria, además de una aplicación de TENS, con la dispositivo encendido, con programación en canales que no están conectados a los pacientes, para generar retroalimentación visual y auditiva.
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Experimental: Grupo TENS convencional
En este grupo, los pacientes se someterán a la rutina habitual de analgesia y fisioterapia del hospital, además de TENS con una frecuencia de 140 Hz y un ancho de pulso de 50 µs.
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En este grupo, los pacientes se someterán a la rutina habitual de analgesia y fisioterapia hospitalaria, además de TENS con una frecuencia de 140 Hz y un ancho de pulso de 50 µs.
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Experimental: Grupo TENS de baja frecuencia
Los pacientes de este grupo se someterán a la rutina habitual de analgesia y fisioterapia del hospital, además de TENS convencional con baja frecuencia de 5 Hz y ancho de pulso de 250 µs.
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Los pacientes de este grupo se someterán a la rutina habitual de analgesia y fisioterapia hospitalaria, además de TENS convencional con baja frecuencia de 5 Hz y ancho de pulso de 250 µs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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medido en centímetros de agua
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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medido en litros por minuto
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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capacidad vital lenta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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medido en mililitros por kilo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensación dolorosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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medido en días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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variabilidad cardiaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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medido en latidos por minuto
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 76710723.0.0000.5201 (Otro identificador: Plataforma Brasil)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .