전신 마취 하에서 수술 후 진통을 최적화하기 위한 G 단백질 편향 Μ - 오피오이드 수용체 작용제 올리세리딘에 대한 임상 연구
2024년 10월 30일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
전통적인 오피오이드 진통제는 중등도에서 중증의 통증을 치료하는 방법입니다.
그러나 아편유사제 약물 사용에 위험이 없는 것은 아닙니다.
급성 통증을 치료할 때 환자는 저혈압, 호흡 억제, 저산소증, 메스꺼움 및 구토, 과민성 및 가려움증을 경험할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전신 마취 하에 있는 환자의 진통 측면에서 G 단백질 편향 μ-아편계 수용체 작용제인 올리세리딘과 전통적인 μ-아편계 수용체 작용제인 수펜타닐의 비교를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 수술 후 진통 펌프 사용에 따라 무작위로 두 그룹, 즉 수펜타닐 그룹과 올리세리딘 그룹으로 나뉘었습니다.
수펜타닐 그룹은 수펜타닐 2μg · kg-1의 치료 요법을 받았습니다. 올리세리딘군의 치료요법은 올리세리딘 0.4mg·kg-1이다.
수술 후 주요 관찰 지표는 48시간 이내 총 통증 강도 차이를 측정하는 것(SPID-48)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ningning Fu
- 전화번호: 8618790658707
- 이메일: 736508728@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiaqiang Zhang
- 전화번호: 8613937121360
- 이메일: Jiaqiang197628@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령>65세
- ASA 레벨 I-III
- BMI 18.5-29.9
- 전신마취 하에 무릎관절 표면 치환술을 받는 환자
- 수술 후 환자 조절 정맥 진통 펌프(PCIA) 치료
- 읽기, 쓰기 능력을 보유하신 분
- 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 전 만성통증이나 정신질환을 앓고 있는 분
- 수술 전 인지장애나 언어장벽으로 의사소통이 불가능함
- 수술 3일 전 아편계 약물을 사용한 환자
- 장기간 음주를 하는 환자
- 간 및 신장 기능이 비정상이거나 투석 환자
- 심각한 심혈관, 호흡기, 자율신경병증이 동시에 발생함
- 지난 3개월 이내에 다른 약물이나 의료기기에 대한 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리세리딘군
올리세리딘 0.4mg·kg-1+트로피세트론 10mg, 생리식염수를 혼합하여 100ml로 한다.
PCIA는 2ml/h의 연속 주입, 1회 투여량 2ml, 잠금 시간 15분으로 설정됩니다.
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수술후 진통펌프 제제는 올리세리딘 0.4mg·kg-1+트로피세트론 10mg에 생리식염수를 100ml로 혼합한 것이다.
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활성 비교기: 수펜타닐 그룹
수펜타닐 2μg·kg-1+트로피세트론 10mg, 생리식염수를 혼합하여 100ml로 한다.
PCIA는 2ml/h의 연속 주입, 1회 투여량 2ml, 잠금 시간 15분으로 설정됩니다.
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수펜타닐군의 진통제 처방은 수펜타닐 2μg·kg-1+트로피세트론 10mg을 생리식염수와 혼합하여 100ml로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 내 총 통증 강도 차이 측정(SPID-48)
기간: 48시간
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수술 후 통증은 수술 후 1, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 NRS Pain Digital Rating Scale을 사용하여 평가되었습니다. 48시간 이내 각 기준 이후 시점의 통증 강도 차이(기준 시점의 통증 강도에서 특정 기준 시점 이후 시점의 통증 강도를 뺀 값)에 이전 시점의 기간(시간)을 곱한 다음 더합니다. 그들을 위로.
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응
기간: 48시간
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메스꺼움, 구토, 현기증, 두통, 변비, 가려움증, 저산소증 발생
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HenanPPH-FNN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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