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상처 생물막 검출 키트 개발: 생물막 심각도를 사용한 등급 시스템 검증 (WBDK-GB)

2024년 11월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital

만성 상처 발병 및 진단의 생물막: 수정된 Alcian Blue 생물막 검출 키트(WBDK-GB)의 생물막 정량화 및 등급 시스템 검증

만성 상처는 현재 의료 시스템에서 주요 건강 문제입니다. 생물막은 치유되지 않은 상처의 악명 높은 위험 요소입니다. 현재 생물막 직접 상처 치료가 상처 치료의 일반적인 전략임에도 불구하고 생물막 진단은 여전히 ​​충족되지 않은 임상적 요구로 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안 생물막에 대한 여러 가지 고급 진단 도구가 발표되었지만 아직 증거가 부족했습니다.

본 연구에서 우리는 만성 상처가 있는 환자를 등록하고, 상처 잔해를 수집하고, 생물막을 정량화하고 생물막 검출을 위한 고급 진단 도구의 신호를 검증하여 생물막이 존재하는지 여부만 알 수 있는 도구를 변환할 수 있기를 희망합니다. , 생물막 감염의 심각도에 대해 설명합니다. 테스트된 두 가지 도구에는 MolecuLight i:X, 상처 블로팅 및 Alcian blue 생물막 감지 키트가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 상처

설명

포함 기준:

  • 1.18세 이상
  • 2.아물지 않은 상처가 있고 괴사조직 제거 수술이 예정되어 있는 경우
  • 3. 본 병원(신주분원)에서 상처치료를 받고 있으며, 후속 상처모니터링을 준수할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 체외 분석을 위해 상처 치료에서 남은 조직을 제공하는 데 동의하지 않습니다.
  • 나일론 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 상처치유
기간: 90일
90일 상처 치유와 임상 데이터 및 생물막 심각도와의 관계를 관찰합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202304083DINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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