- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06679023
Sviluppo di un kit per il rilevamento del biofilm della ferita: convalida del sistema di classificazione in base alla gravità del biofilm (WBDK-GB)
Biofilm nella patogenesi e diagnosi delle ferite croniche: quantificazione del biofilm e convalida del sistema di classificazione nel kit di rilevamento del biofilm Alcian Blue modificato (WBDK-GB)
La ferita cronica è uno dei principali problemi sanitari nell’attuale sistema sanitario. Il biofilm è un noto fattore di rischio di ferite non cicatrizzate. Sebbene la cura diretta delle ferite tramite biofilm sia stata attualmente una strategia prevalente di cura delle ferite, la diagnosi del biofilm rimane ancora un’esigenza clinica insoddisfatta. Negli ultimi anni sono stati pubblicati diversi strumenti diagnostici avanzati del biofilm, tuttavia le prove erano ancora insufficienti.
In questo studio, arruoleremo pazienti con ferite croniche, raccoglieremo i detriti della ferita, quantificheremo il biofilm e convalideremo con i segnali di strumenti diagnostici avanzati per il rilevamento del biofilm, sperando di trasformare gli strumenti che potrebbero solo dirci se il biofilm è presente o meno , nella gravità dell'infezione da biofilm. I due strumenti testati includono MolecuLight i:X, il kit per il blotting delle ferite e il kit di rilevamento del biofilm Alcian Blue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1.Età pari o superiore a 18 anni
- 2. Ha una ferita non guarita ed è previsto un intervento chirurgico di sbrigliamento
- 3.Pazienti che ricevono cure per le ferite in questo ospedale (ramo di Hsinchu) e sono in grado di conformarsi al monitoraggio di follow-up delle ferite
Criteri di esclusione:
- Non acconsente a fornire tessuto rimanente dal trattamento della ferita per l'analisi in vitro.
- Allergico ai componenti in nylon.
- Sotto i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione delle ferite di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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osservazione Guarigione della ferita a 90 giorni e sua relazione con i dati clinici e la gravità del biofilm.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202304083DINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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