Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Wundbiofilm-Detektionskits: Validierung des Bewertungssystems mit Biofilm-Schweregrad (WBDK-GB)

5. November 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Pathogenese und Diagnose von Biofilmen in chronischen Wunden: Quantifizierung des Biofilms und Validierung des Bewertungssystems im modifizierten Alcianblau-Biofilm-Nachweiskit (WBDK-GB)

Chronische Wunden sind im aktuellen Gesundheitssystem ein großes Gesundheitsproblem. Biofilm ist ein berüchtigter Risikofaktor für nicht verheilte Wunden. Obwohl die Biofilm-direkte Wundversorgung derzeit eine vorherrschende Strategie der Wundversorgung ist, bleibt die Diagnose von Biofilmen ein ungedeckter klinischer Bedarf. In den letzten Jahren wurden mehrere fortschrittliche Diagnoseinstrumente für Biofilm veröffentlicht, die Beweise waren jedoch noch unzureichend.

In diese Studie werden wir Patienten mit chronischen Wunden aufnehmen, Wundtrümmer sammeln, den Biofilm quantifizieren und mit den Signalen fortschrittlicher Diagnosetools zur Biofilmerkennung validieren, in der Hoffnung, die Tools zu transformieren, die uns nur sagen können, ob der Biofilm vorhanden ist oder nicht , in die Schwere der Biofilminfektion. Zu den beiden getesteten Werkzeugen gehören MolecuLight i:X und Wundblotting sowie ein Alcianblau-Biofilm-Erkennungskit.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

chronische Wunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. 18 Jahre oder älter
  • 2. Hat eine nicht verheilte Wunde und ist für eine Debridement-Operation vorgesehen
  • 3. Patienten, die in diesem Krankenhaus (Zweigstelle Hsinchu) eine Wundversorgung erhalten und in der Lage sind, die Wundüberwachung weiterzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Stimmt der Bereitstellung von Restgewebe aus der Wundbehandlung für eine In-vitro-Analyse nicht zu.
  • Allergisch gegen Nylonbestandteile.
  • Unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-tägige Wundheilung
Zeitfenster: 90 Tage
Beobachtung der 90-tägigen Wundheilung und ihr Zusammenhang mit klinischen Daten und dem Schweregrad des Biofilms.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202304083DINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren