Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo del kit de detección de biopelículas para heridas: validación del sistema de clasificación con gravedad de biopelículas (WBDK-GB)

5 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Biopelículas en patogénesis y diagnóstico de heridas crónicas: cuantificación de biopelículas y validación del sistema de clasificación en el kit de detección de biopelículas de azul alcián modificado (WBDK-GB)

Las heridas crónicas son un problema de salud líder en el sistema de atención médica actual. La biopelícula es un factor de riesgo notorio de heridas no cicatrizadas. Aunque el cuidado de heridas directo con biopelículas ha sido una estrategia predominante en el cuidado de heridas en la actualidad, el diagnóstico de biopelículas aún sigue siendo una necesidad clínica insatisfecha. En los últimos años se habían publicado varias herramientas de diagnóstico avanzadas de biopelículas, sin embargo, la evidencia aún era insuficiente.

En este estudio, inscribiremos a pacientes con heridas crónicas, recolectaremos los restos de la herida, cuantificaremos la biopelícula y validaremos con las señales de herramientas de diagnóstico avanzadas para la detección de biopelículas, con la esperanza de transformar las herramientas que solo podrían decirnos si la biopelícula está presente o no. , sobre la gravedad de la infección por biopelículas. Las dos herramientas probadas incluyen MolecuLight i:X y un kit de detección de biopelículas de azul alcián y secado de heridas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

herida crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.18 años o más
  • 2.Tiene una herida sin cicatrizar y está programada para una cirugía de desbridamiento.
  • 3.Pacientes que reciben atención de heridas en este hospital (sucursal de Hsinchu) y pueden cumplir con el seguimiento de la herida.

Criterios de exclusión:

  • No consiente en proporcionar tejido sobrante del tratamiento de heridas para análisis in vitro.
  • Alérgico a los componentes de nailon.
  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de heridas en 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
observación de la cicatrización de heridas a 90 días y su relación con los datos clínicos y la gravedad del biofilm.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202304083DINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir