- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06679023
Desarrollo del kit de detección de biopelículas para heridas: validación del sistema de clasificación con gravedad de biopelículas (WBDK-GB)
Biopelículas en patogénesis y diagnóstico de heridas crónicas: cuantificación de biopelículas y validación del sistema de clasificación en el kit de detección de biopelículas de azul alcián modificado (WBDK-GB)
Las heridas crónicas son un problema de salud líder en el sistema de atención médica actual. La biopelícula es un factor de riesgo notorio de heridas no cicatrizadas. Aunque el cuidado de heridas directo con biopelículas ha sido una estrategia predominante en el cuidado de heridas en la actualidad, el diagnóstico de biopelículas aún sigue siendo una necesidad clínica insatisfecha. En los últimos años se habían publicado varias herramientas de diagnóstico avanzadas de biopelículas, sin embargo, la evidencia aún era insuficiente.
En este estudio, inscribiremos a pacientes con heridas crónicas, recolectaremos los restos de la herida, cuantificaremos la biopelícula y validaremos con las señales de herramientas de diagnóstico avanzadas para la detección de biopelículas, con la esperanza de transformar las herramientas que solo podrían decirnos si la biopelícula está presente o no. , sobre la gravedad de la infección por biopelículas. Las dos herramientas probadas incluyen MolecuLight i:X y un kit de detección de biopelículas de azul alcián y secado de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.18 años o más
- 2.Tiene una herida sin cicatrizar y está programada para una cirugía de desbridamiento.
- 3.Pacientes que reciben atención de heridas en este hospital (sucursal de Hsinchu) y pueden cumplir con el seguimiento de la herida.
Criterios de exclusión:
- No consiente en proporcionar tejido sobrante del tratamiento de heridas para análisis in vitro.
- Alérgico a los componentes de nailon.
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de heridas en 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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observación de la cicatrización de heridas a 90 días y su relación con los datos clínicos y la gravedad del biofilm.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202304083DINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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