Haavan biofilmin tunnistussarjan kehittäminen: Luokitusjärjestelmän validointi biofilmin vakavuuden mukaan (WBDK-GB)
Biofilmit kroonisten haavojen patogeneesissä ja diagnoosissa: Biofilmin kvantifiointi ja luokitusjärjestelmän validointi modifioidussa Alcian Blue Biofilm Detection Kit -pakkauksessa (WBDK-GB)
Krooninen haava on johtava terveysongelma nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä. Biofilmi on pahamaineinen parantumattomien haavojen riskitekijä. Vaikka biofilmisuora haavahoito on ollut tällä hetkellä yleinen haavanhoidon strategia, biofilmin diagnosointi jäi silti tyydyttämättömäksi kliiniseksi tarpeeksi. Viime vuosina on julkaistu useita kehittyneitä biofilmin diagnostisia työkaluja, mutta todisteet olivat vielä riittämättömiä.
Tässä tutkimuksessa otamme mukaan potilaita, joilla on kroonisia haavoja, keräämme haavan roskat, kvantifioimme biofilmin ja validoimme biofilmin havaitsemiseen tarkoitettujen kehittyneiden diagnostisten työkalujen signaaleilla. Toivomme, että voimme muuttaa työkaluja, jotka voisivat vain kertoa meille, onko biofilmi olemassa vai ei. , biofilmin infektion vakavuuden mukaan. Kaksi testattua työkalua sisältävät MolecuLight i:X:n ja haavablottauksen sekä Alcian sinisen biofilmin tunnistussarjan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. 18 vuotta tai vanhempi
- 2. Hänellä on parantumaton haava ja hänelle on määrä tehdä debridement-leikkaus
- 3. Potilaat, jotka saavat haavahoitoa tässä sairaalassa (Hsinchun haara) ja pystyvät noudattamaan haavan seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu toimittamaan jäljellä olevaa kudosta haavan hoidosta in vitro -analyysiä varten.
- Allerginen nailonkomponenteille.
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän haavan paraneminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
havainnointi 90 päivän haavan paranemista ja sen suhdetta kliinisiin tietoihin ja biofilmin vakavuuteen.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304083DINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .