Opracowanie zestawu do wykrywania biofilmu w ranach: walidacja systemu klasyfikacji ze względu na stopień nasilenia biofilmu (WBDK-GB)
Biofilmy w patogenezie i diagnostyce ran przewlekłych: kwantyfikacja biofilmu i walidacja systemu klasyfikacji w zmodyfikowanym zestawie do wykrywania biofilmu z błękitem alcjanowym (WBDK-GB)
Rany przewlekłe stanowią wiodący problem zdrowotny współczesnego systemu opieki zdrowotnej. Biofilm jest notorycznym czynnikiem ryzyka niezagojonych ran. Chociaż bezpośrednie leczenie ran z wykorzystaniem biofilmu jest obecnie dominującą strategią leczenia ran, diagnostyka biofilmu w dalszym ciągu pozostaje niezaspokojoną potrzebą kliniczną. W ostatnich latach opublikowano kilka zaawansowanych narzędzi do diagnostyki biofilmu, jednak dowody były nadal niewystarczające.
W tym badaniu będziemy rekrutować pacjentów z ranami przewlekłymi, zbierać resztki rany, oceniać ilościowo biofilm i weryfikować sygnały z zaawansowanych narzędzi diagnostycznych do wykrywania biofilmu, mając nadzieję na transformację narzędzi, które mogłyby jedynie stwierdzić, czy biofilm jest obecny, czy nie , od ciężkości zakażenia biofilmem. Obydwa testowane narzędzia obejmują MolecuLight i:X, blotting ran oraz zestaw do wykrywania biofilmu z błękitem Alcian.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wiek 18 lat lub więcej
- 2.Ma niezagojoną ranę i jest zaplanowany na zabieg oczyszczenia
- 3. Pacjenci, którzy otrzymują leczenie ran w tym szpitalu (oddział w Hsinchu) i są w stanie przestrzegać kontrolnego monitorowania ran
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyraża zgody na przekazanie tkanki pozostałej po leczeniu rany do analizy in vitro.
- Uczulenie na elementy nylonowe.
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie ran 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
|
obserwacja 90-dniowe gojenie ran i jego związek z danymi klinicznymi i nasileniem biofilmu.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202304083DINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .