Vývoj soupravy pro detekci biofilmu ran: Validace systému hodnocení se závažností biofilmu (WBDK-GB)
Biofilmy u chronických ran Patogeneze a diagnostika: Kvantifikace biofilmu a validace systému hodnocení v modifikované sadě pro detekci biofilmu Alcian Blue (WBDK-GB)
Chronická rána je předním zdravotním problémem současného systému zdravotní péče. Biofilm je notoricky známý rizikový faktor nezhojené rány. Ačkoli je v současné době převládající strategií péče o rány přímá péče o rány pomocí biofilmu, diagnostika biofilmu stále zůstává jako neuspokojená klinická potřeba. V posledních letech bylo publikováno několik pokročilých diagnostických nástrojů biofilmu, nicméně důkazy byly stále nedostatečné.
Do této studie zařadíme pacienty s chronickými ranami, shromáždíme zbytky rány, kvantifikujeme biofilm a ověříme pomocí signálů pokročilých diagnostických nástrojů pro detekci biofilmu v naději, že transformujeme nástroje, které by nám mohly pouze říci, zda je biofilm přítomen nebo ne. do závažnosti infekce biofilmem. Mezi dva testované nástroje patří MolecuLight i:X a blotting a souprava pro detekci biofilmu Alcian blue.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1.Věk 18 nebo starší
- 2. Má nezhojenou ránu a je naplánován na operaci debridementu
- 3. Pacienti, kteří dostávají péči o rány v této nemocnici (pobočka Hsinchu) a jsou schopni dodržovat následné sledování ran
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí s poskytnutím zbývající tkáně z ošetření rány pro analýzu in vitro.
- Alergické na nylonové komponenty.
- Do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní hojení ran
Časové okno: 90 dní
|
pozorování 90denní hojení ran a jeho vztah s klinickými údaji a závažností biofilmu.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202304083DINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .