Udvikling af sårbiofilmdetektionskit: Validering af bedømmelsessystem med biofilmsgrad (WBDK-GB)
Biofilm i kroniske sårpatogenese og diagnose: Kvantificering af biofilm og validering af bedømmelsessystem i modificeret Alcian Blue Biofilm Detection Kit (WBDK-GB)
Kroniske sår er et førende sundhedsproblem i det nuværende sundhedssystem. Biofilm er en berygtet risikofaktor for uhelede sår. Selvom biofilm-direkte sårpleje har været en udbredt strategi for sårpleje i øjeblikket, forblev diagnose af biofilm stadig som et udækket klinisk behov. Adskillige avancerede diagnostiske værktøjer af biofilm var blevet offentliggjort i de senere år, men beviserne var stadig utilstrækkelige.
I denne undersøgelse vil vi indskrive patienter med kroniske sår, indsamle sårrester, kvantificere biofilmen og validere med signalerne fra avancerede diagnostiske værktøjer til biofilmdetektion, i håb om at transformere værktøjerne, som kun kunne fortælle os, om biofilmen er til stede eller ej. , i sværhedsgraden af biofilminfektion. De to testede værktøjer inkluderer MolecuLight i:X og sårblotting og Alcian blue biofilm detektionskit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 18 år eller ældre
- 2. Har et uhelet sår og er planlagt til debridement-operation
- 3.Patienter, der modtager sårbehandling på dette hospital (Hsinchu-afdelingen) og er i stand til at overholde opfølgende sårovervågning
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke til at udlevere resterende væv fra sårbehandling til in vitro-analyse.
- Allergisk over for nylonkomponenter.
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages sårheling
Tidsramme: 90 dage
|
observation 90-dages sårheling og dets forhold til kliniske data og biofilms sværhedsgrad.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202304083DINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .