Desenvolvimento de kit de detecção de biofilme de feridas: validação do sistema de classificação com gravidade de biofilme (WBDK-GB)
Biofilmes na patogênese e diagnóstico de feridas crônicas: quantificação de biofilme e validação do sistema de classificação no kit de detecção de biofilme Alcian Blue modificado (WBDK-GB)
A ferida crônica é um importante problema de saúde no sistema de saúde atual. O biofilme é um notório fator de risco de feridas não cicatrizadas. Embora o tratamento direto de feridas com biofilme tenha sido uma estratégia predominante de tratamento de feridas atualmente, o diagnóstico de biofilme ainda permanece como uma necessidade clínica não atendida. Várias ferramentas avançadas de diagnóstico de biofilme foram publicadas nos últimos anos, porém as evidências ainda eram insuficientes.
Neste estudo, iremos inscrever pacientes com feridas crônicas, coletar os detritos da ferida, quantificar o biofilme e validar com os sinais de ferramentas avançadas de diagnóstico para detecção de biofilme, na esperança de transformar as ferramentas que só poderiam nos dizer se o biofilme está presente ou não , na gravidade da infecção por biofilme. As duas ferramentas testadas incluem MolecuLight i:X, blotting de feridas e kit de detecção de biofilme azul Alcian.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Idade igual ou superior a 18 anos
- 2. Tem uma ferida não cicatrizada e está agendada para uma cirurgia de desbridamento
- 3. Pacientes que estão recebendo tratamento de feridas neste hospital (filial de Hsinchu) e são capazes de cumprir o monitoramento de acompanhamento de feridas
Critérios de exclusão:
- Não consente em fornecer tecido remanescente do tratamento de feridas para análise in vitro.
- Alérgico a componentes de nylon.
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de feridas em 90 dias
Prazo: 90 dias
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observação da cicatrização de feridas em 90 dias e sua relação com dados clínicos e gravidade do biofilme.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202304083DINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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