KO의 통증 ROM 및 관절 기능 장애에 대한 멀리건 두 다리 회전 기법의 유무에 따른 DN의 효과
2024년 12월 13일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 관절 기능 장애에 대한 멀리건 두 다리 회전 기법을 사용하거나 사용하지 않는 건식 니들링의 효과
연구 목적은 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 관절 기능 장애에 대한 멀리건 양 다리 회전 기법을 사용하거나 사용하지 않는 건식 니들링의 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 40~80세 성인의 무릎 골관절염 치료에 초점을 맞춰 후세인 메모리얼 병원 물리치료부에서 실시되는 단일 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선정기준에는 Kellgren과 Lawrence 분류체계에 따라 무릎 골관절염 진단이 확인된 환자, 최소 6개월 이상 증상이 지속되는 환자, 연구 참여 의지가 포함된다.
제외 기준에는 기타 관절 병리, 심각한 정신 질환, 불안정한 의학적 상태가 있거나 현재 다른 임상 시험에 등록된 환자가 포함됩니다.
표본 크기는 환자 40명이며 두 그룹으로 나누어 그룹 A는 멀리건 두 다리 회전 기술과 결합된 건식 니들링을 받고 그룹 B는 건식 니들링만 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 미골통 진단을 받은 18~65세의 성인 환자를 모집했습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
- 후속 약속에 참석하고 결과 측정을 완료할 참가자를 포함합니다.
- 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 참가자.
- 기타 건강 상태 및 이전 의료 기록을 완벽하게 검사한 참가자입니다.
제외 기준:
- 이전에 미골 또는 요천골 수술을 받은 적이 있는 참가자, 임신 또는 모유 수유, 출혈 장애 또는 항응고제 사용 병력, 활동성 감염 또는 시술 중 안전 위험을 초래할 수 있는 심각한 의학적 상태(GIB 또는 CESI)는 제외되었습니다.
- 65세 이상의 환자는 연령 관련 건강 문제로 인한 혼란을 줄이고 보다 정확한 치료 결과를 위해 보다 동질적인 연구 모집단을 제공하기 위해 제외되었습니다.
- 통증 인식이나 감각에 영향을 미치는 신경학적 질환이 있는 참가자는 제외되었습니다.
- 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 주사용 스테로이드)에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자는 연구에 참여하지 않았습니다.
- 지난 3개월 이내에 또 다른 중재적 임상시험에 참여한 것은 포함되지 않았습니다.
- 안전하게 투시검사를 받을 수 없는 참가자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹 I
|
참가자들은 멀리건의 두 다리 회전 기술을 받게 되며, 각 반복마다 30초 유지를 포함하여 10회 반복을 수행합니다.
각 스트레칭 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다.
치료사는 치료 테이블 위에 누운 환자의 환측에 위치를 잡고 반대편 손으로 테이블 측면을 잡습니다.
두 다리는 모두 구부러져 발이 받침대에서 올라갑니다.
피험자의 어깨를 침대 위에 유지한 채 햄스트링 근육의 제한된 유연성을 고려하여 피험자의 다리를 점차적으로 옆으로 움직입니다.
환자가 최대치에 도달하면 치료사는 추가 압력을 가하여 30초 동안 자세를 유지합니다.
그런 다음 다리가 받침대로 내려갑니다.
각 스트레칭 사이에는 1분의 간격을 두었고, 스트레칭은 총 10회 반복하였다.
햄스트링의 유연성 부족을 해결하기 위해 동일한 기술이 반대편에서도 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 중재 그룹 II
|
이전 연구를 기반으로 한 DN 기술은 특정 반응을 이끌어 내기 위해 근육이나 힘줄에 바늘을 천천히 삽입하고 제거하는 것과 관련이 있습니다.
이 반응은 국소적인 경련, 둔한 통증, 무거움이나 팽창감 또는 참가자의 증상 재현일 수 있습니다.
바늘은 총 15분 동안 5분마다 5회 표적 조직 안팎으로 조작됩니다.
시술 후 DN 부위에 멸균 거즈를 대고 압착하며, 멸균된 붙지 않는 패드를 사용하여 시술 부위를 덮습니다.
사용되는 바늘의 수는 참가자의 상태에 따라 다릅니다.
건식 자침 개입에 포함될 무릎 근육은 대퇴사두근과 햄스트링입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 12개월
|
통증 강도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 '통증 없음'을 나타내는 0과 '가능한 한 심한 통증'을 나타내는 10을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 환자는 그에 따라 선을 표시하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
'통증 없음 표시' 또는 0에서 표시된 지점까지의 거리(센티미터)는 자를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 0에서 10까지의 통증 강도 점수를 제공합니다.
예를 들어, 10점 만점에 6점(또는 6/10)은 통증 수준이 6임을 나타냅니다.
|
12개월
|
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수
기간: 12개월
|
이 자가 관리 설문지는 5가지 범주형 응답(수치 0-4)으로 구성된 5점 순서 척도를 사용하여 제시되었습니다.
WOMAC은 인지된 통증, 강직 및 기능 장애를 측정하도록 설계되었습니다.
WOMAC 점수가 높다는 것은 측정된 세 가지 영역에서 더 큰 심각도를 반영합니다.
WOMAC은 특히 고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능을 테스트하는 데 중간에서 우수한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .