Efficacia del DN con o senza la tecnica Mulligan Two Leg Rotation sul ROM del dolore e sulla disfunzione articolare nel KO
13 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacia del Dry Needling con o senza la tecnica Mulligan Two Leg Rotation sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disfunzione articolare nell'osteoartrosi del ginocchio
L'obiettivo dello studio è determinare l'efficacia del dry needling con o senza tecnica di rotazione delle due gambe Mulligan sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disfunzione articolare nell'osteoartrosi del ginocchio.
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'Hussain Memorial Hospital, focalizzato sul trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio negli adulti di età compresa tra 40 e 80 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I criteri di selezione includeranno pazienti con diagnosi confermata di osteoartrosi del ginocchio secondo il sistema di classificazione Kellgren e Lawrence, sintomi persistenti per almeno 6 mesi e volontà di partecipare allo studio.
I criteri di esclusione includeranno pazienti con altre patologie articolari, gravi disturbi psichiatrici, condizioni mediche instabili o attualmente arruolati in un altro studio clinico.
La dimensione del campione sarà di 40 pazienti e divisa in due gruppi, con il Gruppo A che riceverà il dry needling combinato con la tecnica di rotazione a due gambe di Mulligan e il Gruppo B che riceverà solo il dry needling.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di coccidinia cronica da almeno 3 mesi.
- Partecipanti che saranno disposti e in grado di aderire al protocollo di studio.
- Compresi i partecipanti che parteciperanno agli appuntamenti di follow-up e completeranno le misure dei risultati.
- Partecipanti che saranno in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto.
- Partecipanti con uno screening completo di altre condizioni mediche e cartelle cliniche precedenti.
Criteri di esclusione:
- Sono stati omessi i partecipanti con precedenti interventi chirurgici sul coccige o sulla colonna lombosacrale, gravidanza o allattamento al seno, storia di disturbi emorragici o uso di anticoagulanti, infezioni attive o condizioni mediche significative che potrebbero rappresentare un rischio per la sicurezza durante le procedure (GIB o CESI).
- I pazienti di età superiore ai 65 anni sono stati eliminati per ridurre i fattori di confusione dovuti a problemi di salute legati all’età e per fornire una popolazione di studio più omogenea per risultati del trattamento più accurati.
- Sono stati esclusi i partecipanti con condizioni neurologiche che influenzavano la percezione o la sensazione del dolore.
- I partecipanti con allergie note ai farmaci utilizzati nello studio (anestetico locale, steroidi per iniezioni) non facevano parte dello studio.
- La partecipazione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 3 mesi non è stata inclusa.
- Sono stati esclusi anche i partecipanti che non erano in grado di sottoporsi in sicurezza alla fluoroscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista I
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I partecipanti verranno sottoposti alla tecnica di rotazione delle due gambe di Mulligan, eseguendo 10 ripetizioni con una tenuta di 30 secondi per ciascuna ripetizione.
Ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni allungamento.
Il terapista si posiziona sul lato interessato del paziente supino sdraiato sul lettino e si tiene al lato del lettino con la mano sul lato opposto.
Entrambe le gambe saranno piegate in modo che i piedi siano sollevati dal plinto.
Mantenendo le spalle del soggetto sul letto, sposta gradualmente le gambe del soggetto lateralmente, considerando la limitata flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Una volta che il paziente raggiunge il massimo, il terapista applica una pressione extra per sostenere la postura per 30 secondi.
Quindi, le gambe vengono abbassate sul basamento.
È stato previsto un intervallo di 1 minuto tra ogni allungamento e gli allungamenti sono stati eseguiti per un totale di 10 ripetizioni.
La stessa tecnica viene eseguita sul lato opposto per affrontare la flessibilità insufficiente dei muscoli posteriori della coscia.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
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La tecnica DN, basata su ricerche precedenti, prevedeva l’inserimento e la rimozione lenta dell’ago nel muscolo o nel tendine per suscitare una risposta specifica.
Questa risposta potrebbe essere una contrazione locale, un dolore sordo, una sensazione di pesantezza o distensione, oppure la riproduzione dei sintomi del partecipante.
L'ago viene manipolato dentro e fuori dal tessuto bersaglio cinque volte ogni cinque minuti per un totale di quindici minuti.
Dopo il trattamento, viene applicata e pressata una garza sterile sul sito DN e vengono utilizzati tamponi sterili antiaderenti per coprire le aree trattate.
Il numero di aghi utilizzati variava a seconda delle condizioni del partecipante.
I muscoli del ginocchio che verranno inclusi nell'intervento di dry needling sono i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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È uno strumento utilizzato per misurare l’intensità del dolore.
Consiste in una linea di 10 cm con due punti finali che rappresentano 0, che indica "nessun dolore", e 10, che indica "il dolore più forte possibile". Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro attuale livello di dolore contrassegnando la linea di conseguenza.
La distanza in centimetri dal "marcatore di assenza di dolore" o dallo zero al punto contrassegnato viene misurata utilizzando un righello.
Questa misurazione fornisce un punteggio di intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
Ad esempio, un punteggio di 6 su 10 (o 6/10) indica un livello di dolore di 6.
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12 mesi
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario Occidentale e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo questionario autosomministrato è stato presentato utilizzando una scala ordinale a cinque punti con cinque risposte categoriche (valore numerico 0-4).
WOMAC è stato progettato per misurare il dolore, la rigidità e la disfunzione percepiti.
I punteggi WOMAC elevati riflettono una maggiore gravità nei tre domini misurati.
WOMAC ha affidabilità e validità da moderate a eccellenti per testare il dolore, la rigidità e la funzionalità, soprattutto nei pazienti con OA dell'anca o del ginocchio
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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