Wirksamkeit von DN mit oder ohne Mulligan-Zweibeinrotationstechnik auf Schmerz-ROM und Gelenkdysfunktion bei KO
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirksamkeit der Trockennadelung mit oder ohne Mulligan-Zweibeinrotationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Gelenkfunktionsstörungen bei Knie-Arthrose
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Dry Needling mit oder ohne Mulligan-Zweibeinrotationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Gelenkfunktionsstörungen bei Knie-Arthrose zu bestimmen.
Bei der Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die in der Abteilung für Physiotherapie des Hussain Memorial Hospital durchgeführt wird und sich auf die Behandlung von Knie-Arthrose bei Erwachsenen im Alter von 40 bis 80 Jahren konzentriert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahlkriterien umfassen Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Knie-Arthrose gemäß dem Kellgren- und Lawrence-Klassifizierungssystem, anhaltenden Symptomen für mindestens 6 Monate und der Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit anderen Gelenkerkrankungen, schweren psychiatrischen Störungen, instabilen medizinischen Zuständen oder Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
Die Stichprobengröße beträgt 40 Patienten und wird in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A eine Trockennadelung in Kombination mit der Mulligan-Zweibeinrotationstechnik erhält und Gruppe B nur eine Trockennadelung erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren rekrutiert, bei denen seit mindestens drei Monaten eine chronische Kokzydynie diagnostiziert wurde.
- Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, sich an das Studienprotokoll zu halten.
- Einschließlich Teilnehmer, die Folgetermine wahrnehmen und Ergebnismessungen durchführen.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
- Teilnehmer mit einem vollständigen Screening anderer Erkrankungen und früheren Krankenakten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit früheren Operationen am Steißbein oder der lumbosakralen Wirbelsäule, Schwangerschaft oder Stillzeit, Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder der Einnahme von Antikoagulanzien, einer aktiven Infektion oder einem schwerwiegenden medizinischen Zustand, der während der Eingriffe ein Sicherheitsrisiko darstellen könnte (GIB oder CESI), wurden ausgeschlossen.
- Patienten über 65 Jahren wurden ausgeschlossen, um Störungen durch altersbedingte Gesundheitsbedenken zu reduzieren und eine homogenere Studienpopulation für genauere Behandlungsergebnisse bereitzustellen.
- Teilnehmer mit neurologischen Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung oder -empfindung beeinträchtigen, wurden ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit bekannten Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente (Lokalanästhetika, Steroide zur Injektion) waren nicht Teil der Studie.
- Die Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate wurde nicht berücksichtigt.
- Teilnehmer, die sich einer Durchleuchtung nicht sicher unterziehen konnten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe I
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Die Teilnehmer durchlaufen Mulligans Zwei-Bein-Rotationstechnik und führen dabei 10 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 30 Sekunden für jede Wiederholung durch.
Zwischen den einzelnen Abschnitten wird eine Pause von 1 Minute eingelegt.
Der Therapeut positioniert sich auf der betroffenen Seite des auf dem Rücken liegenden Patienten auf der Behandlungsliege und hält sich mit der Hand auf der gegenüberliegenden Seite an der Seite der Liege fest.
Beide Beine werden angewinkelt, so dass die Füße vom Sockel abgehoben werden.
Er hält die Schultern des Probanden auf dem Bett und bewegt die Beine des Probanden nach und nach zur Seite, wobei er die eingeschränkte Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur berücksichtigt.
Sobald der Patient sein Maximum erreicht hat, übt der Therapeut zusätzlichen Druck aus, um die Haltung 30 Sekunden lang aufrechtzuerhalten.
Anschließend werden die Beine auf den Sockel abgesenkt.
Zwischen den einzelnen Dehnübungen wurde eine Pause von 1 Minute eingelegt und die Dehnübungen wurden insgesamt 10 Mal wiederholt.
Die identische Technik wird auf der gegenüberliegenden Seite angewendet, um mangelnde Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu beheben.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
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Die auf früheren Untersuchungen basierende DN-Technik umfasste das langsame Einführen und Entfernen der Nadel in den Muskel oder die Sehne, um eine spezifische Reaktion hervorzurufen.
Diese Reaktion könnte ein lokales Zucken, ein dumpfer Schmerz, ein Schwere- oder Spannungsgefühl oder die Reproduktion der Symptome des Teilnehmers sein.
Die Nadel wird insgesamt fünfzehn Minuten lang fünfmal alle fünf Minuten in das Zielgewebe hinein und aus diesem heraus manipuliert.
Nach der Behandlung wird sterile Gaze auf die DN-Stelle aufgetragen und angedrückt, und sterile Antihaftpads werden zum Abdecken der behandelten Bereiche verwendet.
Die Anzahl der verwendeten Nadeln variierte je nach Zustand des Teilnehmers.
Die Kniemuskeln, die in den Dry Needling-Eingriff einbezogen werden, sind der Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es handelt sich um ein Instrument zur Messung der Schmerzintensität.
Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 darstellen, was „kein Schmerz“ bedeutet, und 10, was bedeutet, dass der Schmerz so stark ist, wie er nur sein kann. Die Patienten werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen, indem sie die entsprechende Linie markieren.
Mit einem Lineal wird der Abstand in Zentimetern von der „Kein-Schmerz-Markierung“ bzw. dem Nullpunkt bis zum markierten Punkt gemessen.
Diese Messung liefert einen Schmerzintensitätswert auf einer Skala von 0 bis 10.
Beispielsweise weist ein Wert von 6 von 10 (oder 6/10) auf eine Schmerzstufe von 6 hin.
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12 Monate
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Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser selbst auszufüllende Fragebogen wurde anhand einer fünfstufigen Ordinalskala mit fünf kategorialen Antworten (numerischer Wert von 0–4) präsentiert.
WOMAC wurde entwickelt, um wahrgenommene Schmerzen, Steifheit und Funktionsstörungen zu messen.
Hohe WOMAC-Werte spiegeln einen größeren Schweregrad in den drei gemessenen Bereichen wider.
WOMAC verfügt über eine mäßige bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Validität beim Testen von Schmerzen, Steifheit und Funktion, insbesondere bei Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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