Účinnost DN s Mulliganovou rotační technikou dvou nohou nebo bez ní na bolest ROM a kloubní dysfunkci u KO
13. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinnost techniky suchého vpichování s Mulliganem nebo bez něj na bolest, rozsah pohybu a kloubní dysfunkci u osteoartrózy kolena
Cílem studie je určit účinnost suchého jehlování s nebo bez techniky mulliganové rotace dvou nohou na bolest, rozsah pohybu a kloubní dysfunkci u osteoartrózy kolena.
Studie bude jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studií prováděnou na fyzikálním terapeutickém oddělení nemocnice Hussain Memorial Hospital se zaměřením na léčbu osteoartrózy kolene u dospělých ve věku 40 až 80 let.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výběrová kritéria budou zahrnovat pacienty s potvrzenou diagnózou kolenní osteoartrózy podle klasifikačního systému Kellgrena a Lawrence, přetrvávajícími symptomy po dobu alespoň 6 měsíců a ochotou účastnit se studie.
Kritéria vyloučení budou zahrnovat pacienty s jinými kloubními patologiemi, závažnými psychiatrickými poruchami, nestabilním zdravotním stavem nebo pacienty aktuálně zařazené do jiné klinické studie.
Velikost vzorku bude 40 pacientů a bude rozdělena do dvou skupin, přičemž skupina A obdrží suché jehlování v kombinaci s Mulliganovou rotační technikou na dvou nohách a skupina B obdrží pouze suché vpichování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Byli přijati dospělí pacienti ve věku 18-65 let s diagnózou chronické kokcydynie po dobu alespoň 3 měsíců.
- Účastníci, kteří budou ochotni a schopni dodržovat protokol studie.
- Včetně účastníků, kteří se zúčastní následných schůzek a dokončí měření výsledků.
- Účastníci, kteří budou schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Účastníci s kompletním screeningem dalších zdravotních stavů a předchozí zdravotní dokumentace.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s předchozí operací kostrče nebo lumbosakrální páteře, těhotenstvím nebo kojením, anamnézou krvácivých poruch nebo užíváním antikoagulancií, aktivní infekcí nebo závažným zdravotním stavem, který by mohl představovat bezpečnostní riziko během výkonů (GIB nebo CESI), byli vynecháni.
- Pacienti ve věku nad 65 let byli vyřazeni, aby se snížilo zmatení zdravotních problémů souvisejících s věkem a aby se zajistila homogennější studovaná populace pro přesnější výsledky léčby.
- Účastníci s neurologickými stavy ovlivňujícími vnímání nebo vnímání bolesti byli vyloučeni.
- Účastníci se známými alergiemi na léky používané ve studii (lokální anestetikum, steroid pro injekce) nebyli součástí studie.
- Účast v jiné intervenční klinické studii během posledních 3 měsíců nebyla zahrnuta.
- Účastníci, kteří nebyli schopni bezpečně podstoupit skiaskopii, byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Účastníci podstoupí Mulliganovu techniku rotace dvou nohou, přičemž provedou 10 opakování s 30sekundovou pauzou na každé opakování.
Mezi každým úsekem bude 1 minuta odpočinku.
Terapeut se umístí na postiženou stranu ležícího pacienta na ošetřovacím stole a rukou na opačné straně se drží strany stolu.
Obě nohy budou ohnuté tak, že chodidla budou zvednutá od soklu.
Drží ramena subjektu na posteli a postupně posouvá nohy subjektu do strany, přičemž bere v úvahu omezenou flexibilitu hamstringů.
Jakmile pacient dosáhne svého maxima, terapeut vyvine zvýšený tlak, aby udržel pozici po dobu 30 sekund.
Poté jsou nohy spuštěny na sokl.
Mezi každým úsekem byl poskytnut 1minutový interval a úseky byly provedeny v celkovém počtu 10 opakování.
Stejná technika se provádí na opačné straně, aby se vyřešila nedostatečná flexibilita hamstringů.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Technika DN, založená na předchozím výzkumu, zahrnovala pomalé zavádění a odstraňování jehly ve svalu nebo šlaše, aby se vyvolala specifická reakce.
Touto reakcí může být místní záškuby, tupá bolest, pocit tíhy nebo roztažení nebo reprodukce symptomů účastníka.
Jehla je manipulována dovnitř a ven z cílové tkáně pětkrát každých pět minut po dobu celkem patnácti minut.
Po ošetření se na místo DN přiloží a přitlačí sterilní gáza a na překrytí ošetřovaných míst se používají sterilní nepřilnavé polštářky.
Počet použitých jehel se lišil v závislosti na stavu účastníka.
Kolenní svaly, které budou zahrnuty do intervence suché jehly, jsou kvadricepsy a hamstringy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Je to nástroj používaný k měření intenzity bolesti.
Skládá se z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0, což znamená „žádná bolest“ a 10, což znamená „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň bolesti odpovídajícím označením čáry.
Vzdálenost v centimetrech od „značky žádné bolesti“ nebo nuly k označenému bodu se měří pomocí pravítka.
Toto měření poskytuje skóre intenzity bolesti na stupnici od 0 do 10.
Například skóre 6 z 10 (nebo 6/10) označuje úroveň bolesti 6.
|
12 měsíců
|
|
Index osteoartrózy západního Ontaria a univerzity McMaster (WOMAC).
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento dotazník byl prezentován pomocí pětibodové ordinální škály s pěti kategorickými odpověďmi (číselná hodnota 0-4).
WOMAC byl navržen k měření vnímané bolesti, ztuhlosti a dysfunkce.
Vysoké skóre WOMAC odráží větší závažnost ve třech měřených doménách.
WOMAC má střední až vynikající spolehlivost a validitu při testování bolesti, ztuhlosti a funkce, zejména u pacientů s OA kyčle nebo kolena
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .