Eficácia do DN com ou sem técnica de rotação de duas pernas Mulligan na ROM da dor e disfunção articular em KO
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eficácia do agulhamento seco com ou sem técnica de rotação de duas pernas Mulligan na dor, amplitude de movimento e disfunção articular na osteoartrite do joelho
O objetivo do estudo é determinar a eficácia do agulhamento seco com ou sem técnica de rotação de duas pernas mulligan na dor, amplitude de movimento e disfunção articular na osteoartrite do joelho.
O estudo será um ensaio clínico randomizado, cego, conduzido no Departamento de Fisioterapia do Hussain Memorial Hospital, com foco no tratamento da osteoartrite de joelho em adultos de 40 a 80 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios de seleção incluirão pacientes com diagnóstico confirmado de osteoartrite de joelho de acordo com o sistema de classificação de Kellgren e Lawrence, sintomas persistentes por pelo menos 6 meses e vontade de participar do estudo.
Os critérios de exclusão incluirão pacientes com outras patologias articulares, transtornos psiquiátricos graves, condições médicas instáveis ou atualmente inscritos em outro ensaio clínico.
O tamanho da amostra será de 40 pacientes, divididos em dois grupos, sendo que o Grupo A receberá agulhamento seco combinado com a técnica de rotação de duas pernas Mulligan e o Grupo B receberá apenas agulhamento seco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico de coccidínia crônica há pelo menos 3 meses foram recrutados.
- Participantes que estarão dispostos e serão capazes de aderir ao protocolo do estudo.
- Incluindo participantes que comparecerão a consultas de acompanhamento e concluirão medidas de resultados.
- Participantes que serão capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
- Participantes com triagem completa de outras condições médicas e registros médicos anteriores.
Critérios de exclusão:
- Foram omitidos participantes com cirurgia prévia no cóccix ou coluna lombossacra, gravidez ou amamentação, histórico de distúrbios hemorrágicos ou uso de anticoagulantes, infecção ativa ou condição médica significativa que pudesse representar risco à segurança durante os procedimentos (GIB ou CESI).
- Pacientes com mais de 65 anos foram eliminados para reduzir a confusão causada por problemas de saúde relacionados à idade e para fornecer uma população de estudo mais homogênea para resultados de tratamento mais precisos.
- Foram excluídos participantes com condições neurológicas que afetassem a percepção ou sensação de dor.
- Os participantes com alergias conhecidas aos medicamentos utilizados no estudo (anestésico local, esteroides injetáveis) não fizeram parte do estudo.
- A participação em outro ensaio clínico intervencionista nos últimos 3 meses não foi incluída.
- Os participantes que não puderam realizar a fluoroscopia com segurança também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Os participantes serão submetidos à técnica de rotação de duas pernas de Mulligan, realizando 10 repetições com retenção de 30 segundos para cada repetição.
Haverá um período de descanso de 1 minuto entre cada trecho.
O terapeuta se posiciona no lado afetado do paciente em decúbito dorsal deitado na mesa de tratamento e segura-se na lateral da mesa com a mão do lado oposto.
Ambas as pernas serão dobradas de modo que os pés fiquem levantados do pedestal.
Mantendo os ombros do sujeito na cama, ele move gradativamente as pernas do sujeito para o lado, considerando a flexibilidade restrita dos músculos isquiotibiais.
Quando o paciente atinge o máximo, o terapeuta aplica pressão extra para sustentar a postura por 30 segundos.
Em seguida, as pernas são abaixadas até o pedestal.
Foi fornecido um intervalo de 1 minuto entre cada alongamento, e os alongamentos foram realizados totalizando 10 repetições.
A técnica idêntica é realizada no lado oposto para tratar a flexibilidade insuficiente dos isquiotibiais.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
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A técnica DN, baseada em pesquisas anteriores, envolvia a inserção e remoção lenta da agulha no músculo ou tendão para provocar uma resposta específica.
Esta resposta pode ser uma contração local, uma dor surda, uma sensação de peso ou distensão ou a reprodução dos sintomas do participante.
A agulha é manipulada dentro e fora do tecido alvo cinco vezes a cada cinco minutos durante um total de quinze minutos.
Após o tratamento, uma gaze estéril é aplicada e pressionada no local da DN, e almofadas antiaderentes estéreis são usadas para cobrir as áreas tratadas.
O número de agulhas utilizadas variou dependendo da condição do participante.
Os músculos do joelho que serão incluídos na intervenção com agulhamento seco são o quadríceps e os isquiotibiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
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É uma ferramenta usada para medir a intensidade da dor.
Consiste em uma linha de 10 cm com duas extremidades representando 0, indicando “sem dor”, e 10, indicando “a dor tão forte quanto possível”. Os pacientes são solicitados a avaliar seu nível atual de dor marcando a linha de acordo.
A distância em centímetros do 'marcador de ausência de dor' ou zero até o ponto marcado é medida com uma régua.
Esta medida fornece uma pontuação de intensidade da dor em uma escala de 0 a 10.
Por exemplo, uma pontuação de 6 em 10 (ou 6/10) indica um nível de dor de 6.
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12 meses
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Índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 12 meses
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Esse questionário autoaplicável foi apresentado por meio de uma escala ordinal de cinco pontos com cinco respostas categóricas (valor numérico de 0 a 4).
O WOMAC foi projetado para medir dor, rigidez e disfunção percebidas.
Pontuações altas no WOMAC refletem maior gravidade nos três domínios medidos.
WOMAC tem confiabilidade e validade moderadas a excelentes para testar dor, rigidez e função, especialmente em pacientes com OA de quadril ou joelho
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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