- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739954
DN:n tehokkuus Mulliganin kahden jalan kiertotekniikan kanssa tai ilman sitä kipu-ROM:issa ja nivelhäiriöissä KO:ssa
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Kuivaneulauksen tehokkuus Mulliganin kahden jalan kiertotekniikan kanssa tai ilman sitä kipuun, liikerataan ja nivelten toimintahäiriöihin polven nivelrikkoessa
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuivaneulauksen tehokkuus mulligan-kaksijalkakiertotekniikalla tai ilman sitä kivun, liikeradan ja nivelten toimintahäiriöiden suhteen polven nivelrikkoessa.
Tutkimus on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Hussain Memorial Hospitalin fysioterapiaosastolla ja joka keskittyy polven nivelrikon hoitoon 40-80-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintakriteereitä ovat potilaat, joilla on Kellgrenin ja Lawrencen luokitusjärjestelmän mukaan vahvistettu polven nivelrikkodiagnoosi, jatkuvat oireet vähintään 6 kuukautta ja halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on muita nivelsairauksia, vakavia psykiatrisia häiriöitä, epävakaat sairaudet tai jotka ovat parhaillaan mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Otoskoko on 40 potilasta, ja se jaetaan kahteen ryhmään, jossa ryhmä A saa kuivaneuloja yhdistettynä Mulliganin kaksijalkaiseen rotaatiotekniikkaan ja ryhmä B saa vain kuivaneuloja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rekrytoitiin 18–65-vuotiaita aikuispotilaita, joilla oli diagnosoitu krooninen coccydynia vähintään 3 kuukauden ajan.
- Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Mukaan lukien osallistujat, jotka osallistuvat seurantatapaamisiin ja suorittavat tulosmittauksia.
- Osallistujat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat, joilla on täydellinen seulonta muista sairauksista ja aiemmista lääketieteellisistä tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli aikaisempi häntäluun tai lumbosakraalisen selkärangan leikkaus, raskaus tai imetys, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, aktiivinen infektio tai merkittävä sairaus, joka voi aiheuttaa turvallisuusriskin toimenpiteiden aikana (GIB tai CESI), jätettiin pois.
- Yli 65-vuotiaat potilaat eliminoitiin ikään liittyvien terveysongelmien aiheuttamien hämmennysten vähentämiseksi ja homogeenisemman tutkimuspopulaation tarjoamiseksi tarkempia hoitotuloksia varten.
- Osallistujat, joilla oli neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kivun aistimiseen tai tunteeseen, suljettiin pois.
- Tutkimukseen eivät osallistuneet osallistujat, joiden tiedettiin olevan allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (paikallispuudutusaine, injektiosteroidi).
- Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ei ollut mukana.
- Osallistujat, jotka eivät pystyneet turvallisesti läpikäymään fluoroskopiaa, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Osallistujat käyvät läpi Mulligan's Two Leg Rotation -tekniikan, joka suorittaa 10 toistoa 30 sekunnin pitolla jokaista toistoa kohden.
Jokaisen osuuden välissä on 1 minuutin tauko.
Terapeutti asettuu hoitopöydällä makaavan makaavan potilaan sairastuneelle puolelle ja pitää kiinni pöydän kyljestä kädet vastakkaisella puolella.
Molemmat jalat taivutetaan niin, että jalat nousevat sokkelista.
Pitämällä tutkittavan olkapäät sängyllä hän siirtää asteittain kohteen jalkoja sivulle ottaen huomioon reisilihasten rajoitetun joustavuuden.
Kun potilas saavuttaa maksiminsa, terapeutti käyttää ylimääräistä painetta säilyttääkseen asennon 30 sekunnin ajan.
Sitten jalat lasketaan sokkelille.
Jokaisen venytyksen väliin annettiin 1 minuutin tauko, ja venytykset suoritettiin yhteensä 10 toistoa.
Samanlainen tekniikka suoritetaan vastakkaisella puolella, jotta puututaan riittämättömästä joustavuudesta reisilihaksissa.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Aiempiin tutkimuksiin perustuva DN-tekniikka sisälsi neulan hitaasti työntämisen ja poistamisen lihakseen tai jänteeseen tietyn vasteen aikaansaamiseksi.
Tämä reaktio voi olla paikallinen nykiminen, tylsä kipu, raskauden tai turvotuksen tunne tai osallistujan oireiden lisääntyminen.
Neulaa käsitellään kohdekudoksen sisään ja ulos viisi kertaa viiden minuutin välein yhteensä 15 minuutin ajan.
Hoidon jälkeen DN-kohdalle laitetaan ja painetaan steriiliä sideharsoa ja käsitellyt alueet peitetään steriileillä tarttumattomilla tyynyillä.
Käytettyjen neulojen määrä vaihteli osallistujan kunnon mukaan.
Polvilihakset, jotka sisällytetään kuivaneulaukseen, ovat nelipäiset ja reisilihakset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on työkalu, jolla mitataan kivun voimakkuutta.
Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta, joka tarkoittaa "ei kipua" ja 10:tä, joka osoittaa "kipua niin pahaa kuin se voi olla". Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa merkitsemällä viiva vastaavasti.
Etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" tai nollasta merkittyyn pisteeseen mitataan viivaimella.
Tämä mittaus antaa kivun voimakkuuden pistemäärän asteikolla 0-10.
Esimerkiksi pistemäärä 6/10 (tai 6/10) osoittaa kiputason 6.
|
12 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä itsetehty kyselylomake esitettiin käyttäen viiden pisteen järjestysasteikkoa viidellä kategorisella vastauksella (numeerinen arvo 0-4).
WOMAC on suunniteltu mittaamaan havaittua kipua, jäykkyyttä ja toimintahäiriöitä.
Korkeat WOMAC-pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta kolmella mitatulla alueella.
WOMACilla on kohtalainen tai erinomainen luotettavuus ja validiteetti kivun, jäykkyyden ja toiminnan testaamiseen, erityisesti potilailla, joilla on lonkan tai polven OA
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .