Effektiviteten af DN med eller uden Mulligan Two Leg Rotation Technique på smerte-ROM og leddysfunktion ved KO
13. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten af Dry Needling med eller uden Mulligan Two Leg Rotation Technique på smerter, bevægelsesområde og leddysfunktion ved knæartrose
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af dry needling med eller uden mulligan to-bens rotationsteknik på smerter, bevægeudslag og leddysfunktion ved knæartrose.
Studiet vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg udført på Fysioterapiafdelingen på Hussain Memorial Hospital med fokus på behandling af knæartrose hos voksne i alderen 40 til 80 år.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelseskriterierne vil omfatte patienter med en bekræftet diagnose af knæartrose i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationssystemet, vedvarende symptomer i mindst 6 måneder og villighed til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier vil omfatte patienter med andre ledpatologier, alvorlige psykiatriske lidelser, ustabile medicinske tilstande eller aktuelt indskrevet i et andet klinisk forsøg.
Prøvestørrelsen vil være 40 patienter og opdelt i to grupper, hvor gruppe A modtager dry needling kombineret med Mulligan to-bens rotationsteknik og gruppe B kun modtager dry needling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-65 år diagnosticeret med kronisk coccydyni i mindst 3 måneder blev rekrutteret.
- Deltagere, der vil være villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
- Inklusive deltagere, der vil deltage i opfølgningsaftaler og gennemføre resultatmål.
- Deltagere, der vil være i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
- Deltagere med en komplet screening af andre medicinske tilstande og tidligere journaler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med tidligere operation på halebenet eller lumbosakral rygsøjlen, graviditet eller amning, historie med blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia, aktiv infektion eller betydelig medicinsk tilstand, der kunne udgøre en sikkerhedsrisiko under procedurerne (GIB eller CESI) blev udeladt.
- Patienter over 65 år blev elimineret for at reducere forvirring af aldersrelaterede sundhedsproblemer og for at give en mere homogen undersøgelsespopulation for mere præcise behandlingsresultater.
- Deltagere med neurologiske tilstande, der påvirker smerteopfattelse eller følelse, blev ekskluderet.
- Deltagere med kendte allergier over for medicin brugt i undersøgelsen (lokalbedøvelse, steroid til injektioner) var ikke en del af undersøgelsen.
- Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder var ikke inkluderet.
- Deltagere, der ikke var i stand til sikkert at gennemgå fluoroskopi, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Deltagerne vil gennemgå Mulligans Two Leg Rotation-teknik, der udfører 10 gentagelser med 30 sekunders hold for hver gentagelse.
Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem hvert stræk.
Terapeuten placerer sig på den berørte side af den rygliggende patient, der ligger på behandlingsbordet og holder på siden af bordet med hånden på den modsatte side.
Begge ben bliver bøjet, så fødderne hæves fra soklen.
Ved at fastholde forsøgspersonens skuldre på sengen, flytter han gradvist forsøgspersonens ben til siden, i betragtning af den begrænsede fleksibilitet i baglårens muskler.
Når patienten når sit maksimum, udøver terapeuten ekstra pres for at opretholde holdningen i 30 sekunder.
Derefter sænkes benene til soklen.
Der blev givet 1 minuts interval mellem hvert stræk, og strækningerne blev udført i i alt 10 gentagelser.
Den identiske teknik udføres på den modsatte side for at afhjælpe utilstrækkelig fleksibilitet i baglårene.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
DN-teknikken, baseret på tidligere forskning, involverede langsomt at indsætte og fjerne nålen i musklen eller senen for at fremkalde en specifik reaktion.
Denne reaktion kan være et lokalt ryk, en kedelig smerte, en følelse af tyngde eller udspiling eller reproduktion af deltagerens symptomer.
Nålen manipuleres ind og ud af målvævet fem gange hvert femte minut i i alt femten minutter.
Efter behandlingen påføres steril gaze og presses på DN-stedet, og sterile non-stick-puder bruges til at dække de behandlede områder.
Antallet af brugte nåle varierede afhængigt af deltagerens tilstand.
Knæmusklerne, der vil blive inkluderet i dry needling-interventionen, er Quadriceps og Hamstrings.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er et værktøj, der bruges til at måle smerteintensitet.
Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0, hvilket indikerer "ingen smerte", og 10, der indikerer "smerte så slemt som det overhovedet kunne være." Patienterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at markere linjen i overensstemmelse hermed.
Afstanden i centimeter fra 'ingen smerte-markør' eller nul til det markerede punkt måles ved hjælp af en lineal.
Denne måling giver en smerteintensitetsscore på en skala fra 0 til 10.
For eksempel indikerer en score på 6 ud af 10 (eller 6/10) et smerteniveau på 6.
|
12 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster universities slidgigt (WOMAC) indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette selvadministrerede spørgeskema blev præsenteret ved hjælp af en fempunkts ordinalskala med fem kategoriske svar (numerisk værdi på 0-4).
WOMAC blev designet til at måle opfattet smerte, stivhed og dysfunktion.
Høje WOMAC-score afspejler større sværhedsgrad på tværs af de tre målte domæner.
WOMAC har moderat til fremragende pålidelighed og validitet til at teste smerte, stivhed og funktion, især hos patienter med hofte- eller knæ-OA
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .