Efectividad de la DN con o sin técnica de rotación de dos piernas de Mulligan sobre el dolor de amplitud de movimiento y la disfunción articular en KO
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efectividad de la punción seca con o sin técnica de rotación de dos piernas de Mulligan sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la disfunción de las articulaciones en la osteoartritis de rodilla
El objetivo del estudio es determinar la eficacia de la punción seca con o sin técnica de rotación mulligan de dos piernas sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la disfunción articular en la osteoartritis de rodilla.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio simple ciego realizado en el Departamento de Fisioterapia del Hussain Memorial Hospital, centrándose en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en adultos de 40 a 80 años.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de selección incluirán pacientes con diagnóstico confirmado de osteoartritis de rodilla según el sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence, síntomas persistentes durante al menos 6 meses y voluntad de participar en el estudio.
Los criterios de exclusión incluirán pacientes con otras patologías articulares, trastornos psiquiátricos graves, condiciones médicas inestables o actualmente inscritos en otro ensayo clínico.
El tamaño de la muestra será de 40 pacientes y se dividirá en dos grupos: el grupo A recibirá punción seca combinada con técnica de rotación de dos piernas de Mulligan y el grupo B recibirá solo punción seca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron pacientes adultos con edades entre 18 y 65 años diagnosticados con coccidinia crónica durante al menos 3 meses.
- Participantes que estarán dispuestos y serán capaces de cumplir con el protocolo del estudio.
- Incluidos los participantes que asistirán a citas de seguimiento y completarán medidas de resultado.
- Participantes que podrán comprender y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
- Participantes con un examen completo de otras condiciones médicas y registros médicos previos.
Criterios de exclusión:
- Se omitieron los participantes con cirugía previa en el cóccix o la columna lumbosacra, embarazo o lactancia, antecedentes de trastornos hemorrágicos o uso de anticoagulantes, infección activa o condición médica significativa que pudiera representar un riesgo de seguridad durante los procedimientos (GIB o CESI).
- Se eliminaron los pacientes mayores de 65 años para reducir la confusión causada por problemas de salud relacionados con la edad y proporcionar una población de estudio más homogénea para obtener resultados de tratamiento más precisos.
- Se excluyeron los participantes con afecciones neurológicas que afectaran la percepción o sensación del dolor.
- Los participantes con alergias conocidas a los medicamentos utilizados en el estudio (anestésico local, esteroides inyectables) no formaron parte del estudio.
- No se incluyó la participación en otro ensayo clínico intervencionista dentro de los últimos 3 meses.
- También se excluyeron los participantes que no pudieron someterse a una fluoroscopia de forma segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Los participantes se someterán a la técnica de rotación de dos piernas de Mulligan, realizando 10 repeticiones con una retención de 30 segundos para cada repetición.
Habrá un periodo de descanso de 1 minuto entre cada tramo.
El terapeuta se coloca en el lado afectado del paciente en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento y se sujeta al lado de la mesa con la mano del lado opuesto.
Se doblarán ambas piernas para que los pies se levanten del pedestal.
Manteniendo los hombros del sujeto sobre la cama, mueve gradualmente las piernas del sujeto hacia un lado, considerando la flexibilidad restringida de los músculos isquiotibiales.
Una vez que el paciente alcanza su máximo, el terapeuta aplica presión adicional para mantener la postura durante 30 segundos.
Luego, las piernas se bajan al pedestal.
Se proporcionó un intervalo de 1 minuto entre cada estiramiento y los estiramientos se realizaron durante un total de 10 repeticiones.
Se realiza la misma técnica en el lado opuesto para abordar la flexibilidad insuficiente en los isquiotibiales.
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Comparador activo: Grupo intervencionista II
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La técnica DN, basada en investigaciones anteriores, implicaba insertar y retirar lentamente la aguja en el músculo o tendón para provocar una respuesta específica.
Esta respuesta podría ser un tic local, un dolor sordo, una sensación de pesadez o distensión, o la reproducción de los síntomas del participante.
La aguja se manipula dentro y fuera del tejido objetivo cinco veces cada cinco minutos durante un total de quince minutos.
Después del tratamiento, se aplica y presiona una gasa estéril en el sitio de la ND y se utilizan almohadillas antiadherentes estériles para cubrir las áreas tratadas.
La cantidad de agujas utilizadas varió según la condición del participante.
Los músculos de la rodilla que se incluirán en la intervención de punción seca son los cuádriceps y los isquiotibiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es una herramienta utilizada para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm con dos puntos finales que representan 0, que indica "sin dolor" y 10, que indica "el dolor más intenso posible". Se pide a los pacientes que califiquen su nivel actual de dolor marcando la línea en consecuencia.
La distancia en centímetros desde el 'marcador de no dolor' o cero hasta el punto marcado se mide con una regla.
Esta medición proporciona una puntuación de intensidad del dolor en una escala de 0 a 10.
Por ejemplo, una puntuación de 6 sobre 10 (o 6/10) indica un nivel de dolor de 6.
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12 meses
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este cuestionario autoadministrado se presentó utilizando una escala ordinal de cinco puntos con cinco respuestas categóricas (valor numérico de 0 a 4).
WOMAC fue diseñado para medir el dolor, la rigidez y la disfunción percibidos.
Las puntuaciones altas de WOMAC reflejan una mayor gravedad en los tres dominios medidos.
WOMAC tiene confiabilidad y validez de moderada a excelente para evaluar el dolor, la rigidez y la función, especialmente en pacientes con OA de cadera o rodilla.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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