Skuteczność DN z techniką rotacji dwóch nóg Mulligana lub bez niej w leczeniu bólu ROM i dysfunkcji stawów w KO
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Skuteczność suchego igłowania z lub bez techniki rotacji obu nóg Mulligana w leczeniu bólu, zakresu ruchu i dysfunkcji stawów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Celem badania było określenie skuteczności suchego igłowania z techniką rotacji obu nóg mulligana lub bez niej w leczeniu bólu, zakresu ruchu i dysfunkcji stawów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Badanie będzie pojedynczym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzonym na Oddziale Fizjoterapii szpitala Hussain Memorial, skupiającym się na leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych w wieku od 40 do 80 lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteriami selekcji będą pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według systemu klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a, utrzymującymi się objawami przez co najmniej 6 miesięcy oraz chęcią udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia będą obejmowały pacjentów z innymi patologiami stawów, poważnymi zaburzeniami psychicznymi, niestabilnymi stanami chorobowymi lub pacjentów aktualnie włączonych do innego badania klinicznego.
Próbka będzie liczyć 40 pacjentów i zostanie podzielona na dwie grupy, przy czym grupa A będzie otrzymywała suche igłowanie w połączeniu z techniką rotacji dwóch nóg Mulligana, a grupa B będzie otrzymywała wyłącznie suche igłowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku 18–65 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą kokcydynię trwającą co najmniej 3 miesiące.
- Uczestnicy, którzy będą chcieli i byli w stanie przestrzegać protokołu badania.
- W tym uczestnicy, którzy będą uczestniczyć w spotkaniach kontrolnych i przeprowadzać pomiary wyników.
- Uczestnicy, którzy będą w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Uczestnicy z pełnym badaniem przesiewowym w kierunku innych schorzeń i wcześniejszą dokumentacją medyczną.
Kryteria wykluczenia:
- Pominięto uczestników, którzy przeszli operację kości ogonowej lub kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego, ciążę lub karmienie piersią, zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w wywiadzie, aktywną infekcję lub istotny stan chorobowy mogący stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas zabiegów (GIB lub CESI).
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostali wyeliminowani, aby ograniczyć zakłócenia wynikające z problemów zdrowotnych związanych z wiekiem i zapewnić bardziej jednorodną populację badaną, co umożliwi dokładniejsze wyniki leczenia.
- Wykluczono uczestników ze schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na percepcję lub czucie bólu.
- Do badania nie brali udziału uczestnicy ze stwierdzoną alergią na leki stosowane w badaniu (znieczulenie miejscowe, sterydy do wstrzykiwań).
- Nie uwzględniono udziału w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wykluczono również uczestników, którzy nie mogli bezpiecznie poddać się fluoroskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Uczestnicy przejdą technikę rotacji dwóch nóg Mulligana, wykonując 10 powtórzeń z 30-sekundowym przytrzymaniem każde powtórzenie.
Pomiędzy każdą sesją będzie 1 minuta przerwy.
Terapeuta ustawia się na chorej stronie leżącego pacjenta leżącego na stole zabiegowym i trzyma się boku stołu ręką po przeciwnej stronie.
Obie nogi zostaną zgięte tak, aby stopy były uniesione nad cokołem.
Trzymając ramiona osoby badanej na łóżku, stopniowo przesuwa jej nogi na bok, biorąc pod uwagę ograniczoną elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych.
Gdy pacjent osiągnie maksimum, terapeuta wywiera dodatkowy nacisk, aby utrzymać postawę przez 30 sekund.
Następnie nogi opuszcza się na cokół.
Pomiędzy każdym rozciąganiem zapewniono 1-minutową przerwę, a rozciąganie wykonano w sumie 10 powtórzeń.
Identyczną technikę wykonuje się po przeciwnej stronie, aby zaradzić niewystarczającej elastyczności ścięgien podkolanowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
Technika DN, oparta na wcześniejszych badaniach, polegała na powolnym wprowadzaniu i usuwaniu igły z mięśnia lub ścięgna w celu wywołania określonej reakcji.
Reakcją tą może być miejscowe drgnięcie, tępy ból, uczucie ciężkości lub wzdęcia albo odtworzenie objawów uczestnika.
Igła jest wprowadzana i wysuwana z docelowej tkanki pięć razy co pięć minut, łącznie przez piętnaście minut.
Po zabiegu na miejsce DN nakłada się sterylny gazik i dociska, a leczone miejsca przykrywa się jałowymi płatkami nieprzywierającymi.
Liczba użytych igieł różniła się w zależności od stanu uczestnika.
Mięśnie kolan, które zostaną uwzględnione w interwencji suchego igłowania, to mięsień czworogłowy uda i ścięgno podkolanowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to narzędzie służące do pomiaru natężenia bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi oznaczającymi 0, oznaczający „brak bólu” i 10, oznaczający „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjenci proszeni są o ocenę aktualnego poziomu bólu poprzez zaznaczenie odpowiedniej linii.
Odległość w centymetrach od znacznika braku bólu lub zera do zaznaczonego punktu mierzy się za pomocą linijki.
Pomiar ten pozwala ocenić intensywność bólu w skali od 0 do 10.
Na przykład wynik 6 na 10 (lub 6/10) oznacza poziom bólu równy 6.
|
12 miesięcy
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania zaprezentowano przy użyciu pięciopunktowej skali porządkowej z pięcioma odpowiedziami kategorycznymi (wartość liczbowa 0–4).
WOMAC został zaprojektowany do pomiaru odczuwanego bólu, sztywności i dysfunkcji.
Wysokie wyniki WOMAC odzwierciedlają większą dotkliwość w trzech mierzonych domenach.
WOMAC charakteryzuje się umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością i trafnością w badaniu bólu, sztywności i funkcjonowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .