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인공지능 기반 가상 생검 기술 기반 복막 박리 세포검사 양성 위암 진단 (GC-CY1)

2024년 12월 28일 업데이트: Qun Zhao

이번 임상 연구는 양성 복막박리세포검사(PEC)를 통해 위암 진단을 위한 인공지능(AI) 기반 가상 생검 기술을 개발하고 평가하는 것을 목표로 한다. 복막 전이가 있는 위암은 조기 발견 및 진단에 어려움을 겪는 경우가 많으며, 영상화 및 조직병리학 같은 전통적인 진단 방법은 민감도와 특이도가 제한되어 있습니다.

본 연구에서는 복막 박리 세포학 양성 위암의 존재를 예측하기 위해 전사체 프로파일 및 영상 데이터를 포함한 비침습적 바이오마커를 분석하는 AI 알고리즘의 사용을 제안합니다. 가상 생체검사는 AI를 활용하여 여러 데이터 세트를 통합하여 현재의 침습적 진단 절차를 잠재적으로 대체하거나 보완할 수 있는 포괄적인 진단 도구를 제공합니다. 이 기술을 개발함으로써 우리는 특히 잠복 복막 전이가 있는 경우 위암의 조기 진단 및 모니터링을 개선하고 궁극적으로 보다 시의적절하고 정확한 치료 전략을 통해 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

이번 연구에는 복막 전이가 의심되는 위암 환자로부터 임상 샘플을 수집하는 작업이 포함될 예정이다. AI 모델은 PEC 양성 위암에 대한 관련 바이오마커를 식별하기 위해 이러한 샘플에 대해 훈련됩니다. 이 AI 기반 가상 생검 시스템의 성능을 기존 진단 방법과 비교하여 평가하기 위해 임상 검증이 수행됩니다.

이 연구는 복막 침범이 있는 위암에 대한 새로운 비침습적 진단 접근법을 제공하여 조기 암 발견 및 맞춤형 의학 분야에서 상당한 발전을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

346

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, 중국, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 임상적으로 의심되거나 복막 전이의 증거가 문서화된 원발성 위암으로 진단받은 환자가 포함됩니다. 구체적으로, 이 연구는 복막 세척액의 세포학적 검사를 기반으로 복막 침범이 의심되는 상태인 복막 박리 세포학(PEC) 양성 위암 환자를 대상으로 할 것입니다.

설명

포함 기준:

연령: 18-75세의 환자. 위암 진단: 조직학적으로 복막 전이가 임상적으로 의심되는 원발성 위암으로 확정된 진단(영상 또는 기타 임상 소견에 근거).

양성 복막 세척 세포검사(PEC): 이전 또는 현재 복막 세척 세포검사 결과 또는 높은 임상적 의심을 기준으로 PEC 양성 위암이 의심되는 환자.

ECOG 수행 상태: 0-2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 환자가 연구에 참여하고 필요한 진단 절차를 받을 만큼 충분히 건강하다는 것을 나타냅니다.

사전 동의: 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

이전 암 병력: 비흑색종 피부암 또는 상피암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력.

중증 동반질환: 연구에 참여하거나 필요한 진단 절차를 수행하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 중증 심혈관, 호흡기, 신장 또는 간 질환.

임신 또는 수유: 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.

부적격 임상 조건: 연구자의 의견으로 환자의 연구 프로토콜 준수 또는 참여를 방해하거나 데이터 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건.

샘플 제공 불능: AI 기반 가상 생검 분석에 필요한 임상 샘플(예: 혈액, 소변 또는 복막 세척액)을 제공할 수 없는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PEC 양성 위암 진단에서 AI 기반 가상 생검의 정확성
기간: 수술 후 24개월 추적 관찰
수술 후 24개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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