Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av peritoneal exfoliativ cytologi-positiv gastrisk cancer baserad på artificiell intelligens-driven virtuell biopsiteknik (GC-CY1)

28 december 2024 uppdaterad av: Qun Zhao

Denna kliniska studie syftar till att utveckla och utvärdera en artificiell intelligens (AI)-driven virtuell biopsiteknologi för diagnos av gastrisk cancer med positiv peritoneal exfoliativ cytologi (PEC). Magcancer med peritoneal metastaser utgör ofta en utmaning för tidig upptäckt och diagnos, med traditionella diagnostiska metoder som avbildning och histopatologi är begränsade i sensitivitet och specificitet.

I denna studie föreslår vi användningen av AI-algoritmer för att analysera icke-invasiva biomarkörer, inklusive transkriptomiska profiler och bilddata, för att förutsäga förekomsten av peritoneal exfoliativ cytologipositiv magcancer. Virtuell biopsi utnyttjar AI för att integrera flera datauppsättningar, vilket ger ett omfattande diagnostiskt verktyg som potentiellt kan ersätta eller komplettera nuvarande invasiva diagnostiska procedurer. Genom att utveckla denna teknologi strävar vi efter att förbättra den tidiga diagnosen och övervakningen av magcancer, särskilt i fall med ockult peritoneal metastasering, och i slutändan förbättra patientresultaten genom mer lägliga och exakta behandlingsstrategier.

Studien kommer att involvera insamling av kliniska prover från magcancerpatienter med misstänkt peritoneal metastasering. AI-modellen kommer att tränas på dessa prover för att identifiera relevanta biomarkörer för PEC-positiv magcancer. Klinisk validering kommer att utföras för att bedöma prestandan hos detta AI-drivna virtuella biopsisystem jämfört med konventionella diagnostiska metoder.

Denna studie har potential att tillhandahålla ett nytt, icke-invasivt diagnostiskt tillvägagångssätt för magcancer med peritoneal involvering, vilket erbjuder ett betydande framsteg inom området för tidig cancerupptäckt och personlig medicin.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att involvera patienter som diagnostiserats med primär magcancer som har en klinisk misstanke eller dokumenterade bevis på peritoneal metastasering. Specifikt kommer studien inriktas på individer med peritoneal exfoliative cytology (PEC)-positiv gastrisk cancer, ett tillstånd där peritoneal involvering misstänks baserat på cytologisk undersökning av peritoneal lavagevätska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: Patienter i åldern 18-75 år. Diagnos av gastrisk cancer: Histologiskt bekräftad diagnos av primär gastrisk cancer, med klinisk misstanke om peritoneal metastasering (baserat på bildbehandling eller andra kliniska fynd).

Positiv peritoneal lavage Cytology (PEC): Patienter med misstänkt PEC-positiv gastrisk cancer, baserat på tidigare eller aktuella peritoneal lavage cytologiresultat eller hög klinisk misstanke.

ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2, vilket indikerar att patienten är tillräckligt bra för att delta i studien och genomgå nödvändiga diagnostiska procedurer.

Informerat samtycke: Förmåga och vilja att ge informerat samtycke och följa studieprotokollet.

Uteslutningskriterier:

Tidigare cancerhistoria: Historik av andra maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer eller in situ cancer.

Allvarliga komorbiditeter: Allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk, njur- eller leversjukdom som skulle försämra patientens förmåga att delta i studien eller genomgå de diagnostiska procedurerna som krävs.

Graviditet eller amning: Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden.

Ej kvalificerade kliniska tillstånd: Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa patientens deltagande eller överensstämmelse med studieprotokollet, eller påverka kvaliteten på data.

Oförmåga att tillhandahålla prover: Patienter som inte kan tillhandahålla de nödvändiga kliniska proverna (t.ex. blod, urin eller peritoneal sköljvätska) för den AI-drivna virtuella biopsianalysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet av AI-driven virtuell biopsi vid diagnostisering av PEC-positiv magcancer
Tidsram: 24 månader postoperativ uppföljning
24 månader postoperativ uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera