Диагностика перитонеального эксфолиативного цитологически-положительного рака желудка на основе технологии виртуальной биопсии, управляемой искусственным интеллектом (GC-CY1)
Целью этого клинического исследования является разработка и оценка технологии виртуальной биопсии на основе искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики рака желудка с положительной эксфолиативной цитологией брюшины (PEC). Рак желудка с перитонеальными метастазами часто представляет собой проблему для раннего выявления и диагностики, поскольку традиционные диагностические методы, такие как визуализация и гистопатология, ограничены в чувствительности и специфичности.
В этом исследовании мы предлагаем использовать алгоритмы искусственного интеллекта для анализа неинвазивных биомаркеров, включая транскриптомные профили и данные визуализации, для прогнозирования наличия перитонеального эксфолиативного цитологически положительного рака желудка. Виртуальная биопсия использует ИИ для интеграции нескольких наборов данных, предоставляя комплексный диагностический инструмент, который потенциально может заменить или дополнить текущие инвазивные диагностические процедуры. Разрабатывая эту технологию, мы стремимся улучшить раннюю диагностику и мониторинг рака желудка, особенно в случаях со скрытыми метастазами в брюшину, и в конечном итоге улучшить результаты лечения пациентов за счет более своевременных и точных стратегий лечения.
Исследование будет включать сбор клинических образцов у пациентов с раком желудка с подозрением на перитонеальные метастазы. Модель искусственного интеллекта будет обучена на этих образцах для выявления соответствующих биомаркеров ПЭК-положительного рака желудка. Клиническая проверка будет проведена для оценки эффективности этой виртуальной системы биопсии, управляемой искусственным интеллектом, по сравнению с традиционными диагностическими методами.
Это исследование потенциально может предложить новый неинвазивный диагностический подход к раку желудка с поражением брюшины, предлагая значительный прогресс в области раннего выявления рака и персонализированной медицины.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Китай, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст: Пациенты в возрасте 18-75 лет. Диагностика рака желудка: гистологически подтвержденный диагноз первичного рака желудка с клиническим подозрением на перитонеальные метастазы (на основании визуализации или других клинических данных).
Положительная цитология перитонеального лаважа (ПЭК): Пациенты с подозрением на ПЭК-положительный рак желудка на основании предыдущих или текущих результатов цитологии перитонеального лаважа или высокого клинического подозрения.
Статус эффективности ECOG: статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2, что указывает на то, что пациент достаточно здоров, чтобы участвовать в исследовании и проходить необходимые диагностические процедуры.
Информированное согласие: Способность и желание предоставить информированное согласие и соблюдать протокол исследования.
Критерии исключения:
Предыдущая онкологическая история: история других злокачественных новообразований за последние 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака in situ.
Тяжелые сопутствующие заболевания: тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, почечные или печеночные заболевания, которые могут снизить способность пациента участвовать в исследовании или проходить необходимые диагностические процедуры.
Беременность или лактация: беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие забеременеть в период исследования.
Неподходящие клинические состояния: Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию пациента или соблюдению протокола исследования или повлиять на качество данных.
Невозможность предоставить образцы: пациенты, которые не могут предоставить необходимые клинические образцы (например, кровь, мочу или жидкость перитонеального лаважа) для анализа виртуальной биопсии с использованием искусственного интеллекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность виртуальной биопсии с использованием искусственного интеллекта в диагностике ПЭК-положительного рака желудка
Временное ограничение: Наблюдение через 24 месяца после операции
|
Наблюдение через 24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GC-CY1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .