- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759467
Peritoneaalisen eksfoliatiivisen sytologiapositiivisen mahasyövän diagnoosi tekoälyyn perustuvan virtuaalibiopsiateknologian perusteella (GC-CY1)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida tekoälyn (AI) ohjaama virtuaalinen biopsiatekniikka mahasyövän diagnosoimiseksi positiivisella peritoneaalisella eksfoliatiivisella sytologialla (PEC). Mahasyöpä, johon liittyy vatsakalvon etäpesäke, on usein haaste varhaiselle havaitsemiselle ja diagnoosille, sillä perinteiset diagnostiset menetelmät, kuten kuvantaminen ja histopatologia, ovat herkkiä ja spesifisiä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme tekoälyalgoritmien käyttöä ei-invasiivisten biomarkkerien, mukaan lukien transkriptomisten profiilien ja kuvantamistietojen, analysoimiseen peritoneaalisen eksfoliatiivisen sytologiapositiivisen mahasyövän ennustamiseksi. Virtuaalinen biopsia hyödyntää tekoälyä integroidakseen useita tietojoukkoja ja tarjoaa kattavan diagnostisen työkalun, joka voisi mahdollisesti korvata tai täydentää nykyisiä invasiivisia diagnostisia menettelyjä. Tätä teknologiaa kehittämällä pyrimme parantamaan mahasyövän varhaista diagnosointia ja seurantaa, erityisesti tapauksissa, joissa on okkulttisia vatsakalvon etäpesäkkeitä, ja viime kädessä parantaa potilaiden tuloksia oikea-aikaisemmilla ja tarkemmilla hoitostrategioilla.
Tutkimuksessa kerätään kliinisiä näytteitä mahasyöpäpotilailta, joilla epäillään vatsakalvon etäpesäkkeitä. Tekoälymallia koulutetaan näiden näytteiden avulla PEC-positiivisen mahasyövän biomarkkereiden tunnistamiseksi. Kliininen validointi suoritetaan tämän tekoälypohjaisen virtuaalisen biopsiajärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi perinteisiin diagnostisiin menetelmiin verrattuna.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia tarjota uudenlainen, ei-invasiivinen diagnostinen lähestymistapa mahasyöpään, johon liittyy vatsakalvon osa, ja se tarjoaa merkittävää edistystä syövän varhaisen havaitsemisen ja yksilöllisen lääketieteen alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Kiina, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä: 18-75-vuotiaat potilaat. Mahasyövän diagnoosi: Primaarisen mahasyövän histologisesti vahvistettu diagnoosi, jossa kliinisesti epäillään vatsakalvon etäpesäkkeitä (kuvauksen tai muiden kliinisten löydösten perusteella).
Positiivinen vatsakalvon huuhtelusytologia (PEC): Potilaat, joilla epäillään PEC-positiivista mahasyöpää aikaisempien tai nykyisten vatsakalvon huuhtelusytologian tulosten tai suuren kliinisen epäilyn perusteella.
ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0–2, mikä osoittaa, että potilas on riittävän hyvä osallistuakseen tutkimukseen ja suorittaakseen tarvittavat diagnostiset toimenpiteet.
Tietoinen suostumus: Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi syöpähistoria: Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä.
Vaikeat rinnakkaissairaudet: Vakava sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai suorittaa vaadittavat diagnostiset toimenpiteet.
Raskaus tai imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Ei-tukikelpoiset kliiniset tilat: Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä potilaan osallistumista tai noudattamista tutkimusprotokollan kanssa tai vaikuttaa tietojen laatuun.
Kyvyttömyys toimittaa näytteitä: Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan tarvittavia kliinisiä näytteitä (esim. verta, virtsaa tai vatsakalvon huuhtelunestettä) tekoälyn ohjaamaa virtuaalista biopsia-analyysiä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekoälypohjaisen virtuaalibiopsian tarkkuus PEC-positiivisen mahasyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GC-CY1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .