Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalisen eksfoliatiivisen sytologiapositiivisen mahasyövän diagnoosi tekoälyyn perustuvan virtuaalibiopsiateknologian perusteella (GC-CY1)

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Qun Zhao

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida tekoälyn (AI) ohjaama virtuaalinen biopsiatekniikka mahasyövän diagnosoimiseksi positiivisella peritoneaalisella eksfoliatiivisella sytologialla (PEC). Mahasyöpä, johon liittyy vatsakalvon etäpesäke, on usein haaste varhaiselle havaitsemiselle ja diagnoosille, sillä perinteiset diagnostiset menetelmät, kuten kuvantaminen ja histopatologia, ovat herkkiä ja spesifisiä.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme tekoälyalgoritmien käyttöä ei-invasiivisten biomarkkerien, mukaan lukien transkriptomisten profiilien ja kuvantamistietojen, analysoimiseen peritoneaalisen eksfoliatiivisen sytologiapositiivisen mahasyövän ennustamiseksi. Virtuaalinen biopsia hyödyntää tekoälyä integroidakseen useita tietojoukkoja ja tarjoaa kattavan diagnostisen työkalun, joka voisi mahdollisesti korvata tai täydentää nykyisiä invasiivisia diagnostisia menettelyjä. Tätä teknologiaa kehittämällä pyrimme parantamaan mahasyövän varhaista diagnosointia ja seurantaa, erityisesti tapauksissa, joissa on okkulttisia vatsakalvon etäpesäkkeitä, ja viime kädessä parantaa potilaiden tuloksia oikea-aikaisemmilla ja tarkemmilla hoitostrategioilla.

Tutkimuksessa kerätään kliinisiä näytteitä mahasyöpäpotilailta, joilla epäillään vatsakalvon etäpesäkkeitä. Tekoälymallia koulutetaan näiden näytteiden avulla PEC-positiivisen mahasyövän biomarkkereiden tunnistamiseksi. Kliininen validointi suoritetaan tämän tekoälypohjaisen virtuaalisen biopsiajärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi perinteisiin diagnostisiin menetelmiin verrattuna.

Tällä tutkimuksella on potentiaalia tarjota uudenlainen, ei-invasiivinen diagnostinen lähestymistapa mahasyöpään, johon liittyy vatsakalvon osa, ja se tarjoaa merkittävää edistystä syövän varhaisen havaitsemisen ja yksilöllisen lääketieteen alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kiina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen mahasyöpä ja joilla on kliininen epäily tai dokumentoitu näyttö vatsakalvon etäpesäkkeestä. Tarkemmin sanottuna tutkimus kohdistuu henkilöihin, joilla on peritoneaalisen eksfoliatiivisen sytologian (PEC) positiivinen mahasyöpä, tila, jossa vatsaontelon osallisuutta epäillään vatsakalvon huuhtelunesteen sytologisen tutkimuksen perusteella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä: 18-75-vuotiaat potilaat. Mahasyövän diagnoosi: Primaarisen mahasyövän histologisesti vahvistettu diagnoosi, jossa kliinisesti epäillään vatsakalvon etäpesäkkeitä (kuvauksen tai muiden kliinisten löydösten perusteella).

Positiivinen vatsakalvon huuhtelusytologia (PEC): Potilaat, joilla epäillään PEC-positiivista mahasyöpää aikaisempien tai nykyisten vatsakalvon huuhtelusytologian tulosten tai suuren kliinisen epäilyn perusteella.

ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0–2, mikä osoittaa, että potilas on riittävän hyvä osallistuakseen tutkimukseen ja suorittaakseen tarvittavat diagnostiset toimenpiteet.

Tietoinen suostumus: Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi syöpähistoria: Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä.

Vaikeat rinnakkaissairaudet: Vakava sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai suorittaa vaadittavat diagnostiset toimenpiteet.

Raskaus tai imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

Ei-tukikelpoiset kliiniset tilat: Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä potilaan osallistumista tai noudattamista tutkimusprotokollan kanssa tai vaikuttaa tietojen laatuun.

Kyvyttömyys toimittaa näytteitä: Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan tarvittavia kliinisiä näytteitä (esim. verta, virtsaa tai vatsakalvon huuhtelunestettä) tekoälyn ohjaamaa virtuaalista biopsia-analyysiä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekoälypohjaisen virtuaalibiopsian tarkkuus PEC-positiivisen mahasyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta
24 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa