Diagnostika peritoneální exfoliativní cytologie pozitivního karcinomu žaludku na základě technologie virtuální biopsie řízené umělou inteligencí (GC-CY1)
Tato klinická studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit technologii virtuální biopsie řízenou umělou inteligencí (AI) pro diagnostiku rakoviny žaludku s pozitivní peritoneální exfoliativní cytologií (PEC). Karcinom žaludku s peritoneálními metastázami často představuje výzvu pro včasnou detekci a diagnostiku, přičemž tradiční diagnostické metody, jako je zobrazování a histopatologie, jsou omezeny v citlivosti a specificitě.
V této studii navrhujeme použití algoritmů AI k analýze neinvazivních biomarkerů, včetně transkriptomických profilů a zobrazovacích dat, k predikci přítomnosti peritoneální exfoliativní cytologie pozitivní rakoviny žaludku. Virtuální biopsie využívá AI k integraci více datových sad a poskytuje komplexní diagnostický nástroj, který by mohl potenciálně nahradit nebo doplnit současné invazivní diagnostické postupy. Vývojem této technologie se snažíme zlepšit včasnou diagnostiku a monitorování rakoviny žaludku, zejména v případech s okultní peritoneální metastázou, a nakonec zlepšit výsledky pacientů prostřednictvím včasnějších a přesnějších léčebných strategií.
Studie bude zahrnovat odběr klinických vzorků od pacientů s rakovinou žaludku s podezřením na peritoneální metastázy. Na těchto vzorcích bude trénován model AI, aby se identifikovaly relevantní biomarkery pro PEC-pozitivní rakovinu žaludku. Bude provedena klinická validace za účelem posouzení výkonu tohoto systému virtuální biopsie řízeného umělou inteligencí ve srovnání s konvenčními diagnostickými metodami.
Tato studie má potenciál poskytnout nový, neinvazivní diagnostický přístup pro rakovinu žaludku s peritoneálním postižením, nabízí významný pokrok v oblasti časné detekce rakoviny a personalizované medicíny.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Čína, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk: Pacienti ve věku 18-75 let. Diagnóza karcinomu žaludku: Histologicky potvrzená diagnóza primárního karcinomu žaludku s klinickým podezřením na peritoneální metastázu (na základě zobrazovacího nebo jiného klinického nálezu).
Pozitivní cytologie peritoneální laváž (PEC): Pacienti s podezřením na PEC-pozitivní karcinom žaludku na základě předchozích nebo současných výsledků cytologie peritoneální laváže nebo vysokého klinického podezření.
ECOG výkonnostní stav: výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-2, což naznačuje, že pacient je dostatečně v pořádku, aby se mohl zúčastnit studie a podstoupit nezbytné diagnostické postupy.
Informovaný souhlas: Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.
Kritéria vyloučení:
Předchozí rakovina v anamnéze: Anamnéza jiných malignit za posledních 5 let, kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny in situ.
Závažné komorbidity: Závažné kardiovaskulární, respirační, ledvinové nebo jaterní onemocnění, které by narušilo schopnost pacienta účastnit se studie nebo podstoupit požadované diagnostické postupy.
Těhotenství nebo kojení: Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během období studie.
Nezpůsobilé klinické stavy: Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit účast pacienta nebo dodržování protokolu studie nebo ovlivnit kvalitu dat.
Neschopnost poskytnout vzorky: Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout potřebné klinické vzorky (např. krev, moč nebo tekutinu z peritoneální laváže) pro analýzu virtuální biopsie řízenou AI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost virtuální biopsie řízené umělou inteligencí při diagnostice PEC-pozitivního karcinomu žaludku
Časové okno: 24 měsíců pooperační sledování
|
24 měsíců pooperační sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC-CY1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .