Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av peritoneal eksfoliativ cytologi-positiv gastrisk kreft basert på kunstig intelligens-drevet virtuell biopsiteknologi (GC-CY1)

28. desember 2024 oppdatert av: Qun Zhao

Denne kliniske studien tar sikte på å utvikle og evaluere en kunstig intelligens (AI)-drevet virtuell biopsiteknologi for diagnostisering av magekreft med positiv peritoneal eksfoliativ cytologi (PEC). Magekreft med peritoneal metastase utgjør ofte en utfordring for tidlig oppdagelse og diagnostisering, med tradisjonelle diagnostiske metoder som bildediagnostikk og histopatologi som er begrenset i sensitivitet og spesifisitet.

I denne studien foreslår vi bruk av AI-algoritmer for å analysere ikke-invasive biomarkører, inkludert transkriptomiske profiler og bildedata, for å forutsi tilstedeværelsen av peritoneal eksfoliativ cytologi-positiv magekreft. Virtuell biopsi utnytter AI til å integrere flere datasett, og gir et omfattende diagnostisk verktøy som potensielt kan erstatte eller supplere gjeldende invasive diagnostiske prosedyrer. Ved å utvikle denne teknologien tar vi sikte på å forbedre tidlig diagnose og overvåking av magekreft, spesielt i tilfeller med okkult peritoneal metastase, og til slutt forbedre pasientresultatene gjennom mer rettidige og nøyaktige behandlingsstrategier.

Studien vil innebære innsamling av kliniske prøver fra magekreftpasienter med mistanke om peritoneal metastase. AI-modellen vil bli trent på disse prøvene for å identifisere relevante biomarkører for PEC-positiv magekreft. Klinisk validering vil bli utført for å vurdere ytelsen til dette AI-drevne virtuelle biopsisystemet sammenlignet med konvensjonelle diagnostiske metoder.

Denne studien har potensial til å gi en ny, ikke-invasiv diagnostisk tilnærming for magekreft med peritoneal involvering, og tilbyr et betydelig fremskritt innen tidlig kreftdeteksjon og personlig medisin.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil involvere pasienter diagnostisert med primær gastrisk kreft som har en klinisk mistanke eller dokumentert bevis på peritoneal metastase. Spesifikt vil studien målrettes mot individer med peritoneal eksfoliativ cytologi (PEC)-positiv magekreft, en tilstand hvor det mistenkes peritoneal involvering basert på cytologisk undersøkelse av peritoneal skyllevæske.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Pasienter i alderen 18-75 år. Diagnose av gastrisk kreft: Histologisk bekreftet diagnose av primær gastrisk kreft, med klinisk mistanke om peritoneal metastase (basert på bildediagnostikk eller andre kliniske funn).

Positiv peritoneal lavage Cytology (PEC): Pasienter med mistanke om PEC-positiv gastrisk kreft, basert på tidligere eller nåværende peritoneal lavage cytologiresultater eller høy klinisk mistanke.

ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2, noe som indikerer at pasienten er frisk nok til å delta i studien og gjennomgå nødvendige diagnostiske prosedyrer.

Informert samtykke: Evne og vilje til å gi informert samtykke og overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere krefthistorie: Historie om andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller in situ kreft.

Alvorlige komorbiditeter: Alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller leversykdom som vil svekke pasientens evne til å delta i studien eller gjennomgå de nødvendige diagnostiske prosedyrene.

Graviditet eller amming: Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Ikke-kvalifiserte kliniske tilstander: Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens deltakelse eller overholdelse av studieprotokollen, eller påvirke kvaliteten på dataene.

Manglende evne til å gi prøver: Pasienter som ikke er i stand til å gi de nødvendige kliniske prøvene (f.eks. blod, urin eller peritoneal skyllevæske) for den AI-drevne virtuelle biopsianalysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av AI-drevet virtuell biopsi i diagnostisering av PEC-positiv magekreft
Tidsramme: 24 måneder postoperativ oppfølging
24 måneder postoperativ oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere