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基于人工智能驱动的虚拟活检技术诊断腹膜脱落细胞学阳性胃癌 (GC-CY1)

2024年12月28日 更新者:Qun Zhao

本临床研究旨在开发和评估人工智能(AI)驱动的虚拟活检技术,用于诊断腹膜脱落细胞学(PEC)阳性的胃癌。 腹膜转移胃癌往往给早期检测和诊断带来挑战,传统诊断方法(如影像学和组织病理学)的敏感性和特异性有限。

在这项研究中,我们建议使用人工智能算法来分析非侵入性生物标志物,包括转录组谱和成像数据,以预测腹膜剥脱性细胞学阳性胃癌的存在。 虚拟活检利用人工智能集成多个数据集,提供全面的诊断工具,有可能取代或补充当前的侵入性诊断程序。 通过开发这项技术,我们的目标是改善胃癌的早期诊断和监测,特别是对于隐匿性腹膜转移的病例,并最终通过更及时、更准确的治疗策略来提高患者的治疗效果。

该研究将收集疑似腹膜转移的胃癌患者的临床样本。 AI 模型将在这些样本上进行训练,以识别 PEC 阳性胃癌的相关生物标志物。 将进行临床验证,以评估这种人工智能驱动的虚拟活检系统与传统诊断方法相比的性能。

这项研究有可能为涉及腹膜的胃癌提供一种新颖的非侵入性诊断方法,为早期癌症检测和个性化医疗领域带来重大进展。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

346

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Shijiazhuang、None Selected、中国、050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将涉及被诊断为原发性胃癌、临床怀疑或有腹膜转移证据的患者。 具体来说,该研究将针对腹膜脱落细胞学(PEC)阳性胃癌患者,根据腹膜灌洗液的细胞学检查怀疑腹膜受累。

描述

纳入标准:

年龄:18-75岁的患者。 胃癌的诊断:经组织学证实的原发性胃癌诊断,临床怀疑有腹膜转移(基于影像学或其他临床发现)。

腹膜灌洗细胞学(PEC)阳性:根据先前或当前的腹膜灌洗细胞学结果或临床高度怀疑,疑似 PEC 阳性胃癌的患者。

ECOG 表现状态:东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2,表明患者状况良好,可以参加研究并接受必要的诊断程序。

知情同意:提供知情同意并遵守研究方案的能力和意愿。

排除标准:

既往癌症史:过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史,非黑色素瘤皮肤癌或原位癌除外。

严重合并症:严重心血管、呼吸系统、肾脏或肝脏疾病,会损害患者参与研究或接受所需诊断程序的能力。

怀孕或哺乳期:怀孕或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女。

不合格的临床状况:研究者认为可能干扰患者参与或遵守研究方案或影响数据质量的任何状况。

无法提供样本:无法为人工智能驱动的虚拟活检分析提供必要的临床样本(例如血液、尿液或腹腔灌洗液)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
AI 驱动的虚拟活检诊断 PEC 阳性胃癌的准确性
大体时间:术后24个月随访
术后24个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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