Diagnose af peritoneal eksfoliativ cytologi-positiv mavekræft baseret på kunstig intelligens-drevet virtuel biopsiteknologi (GC-CY1)
Denne kliniske undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en kunstig intelligens (AI)-drevet virtuel biopsiteknologi til diagnosticering af gastrisk cancer med positiv peritoneal eksfoliativ cytologi (PEC). Mavekræft med peritoneal metastase udgør ofte en udfordring for tidlig påvisning og diagnosticering, hvor traditionelle diagnostiske metoder såsom billeddannelse og histopatologi er begrænset i sensitivitet og specificitet.
I denne undersøgelse foreslår vi brugen af AI-algoritmer til at analysere ikke-invasive biomarkører, herunder transkriptomiske profiler og billeddata, for at forudsige tilstedeværelsen af peritoneal eksfoliativ cytologi-positiv mavekræft. Virtuel biopsi udnytter AI til at integrere flere datasæt, hvilket giver et omfattende diagnostisk værktøj, der potentielt kan erstatte eller supplere nuværende invasive diagnostiske procedurer. Ved at udvikle denne teknologi sigter vi mod at forbedre den tidlige diagnose og overvågning af gastrisk cancer, især i tilfælde med okkult peritoneal metastase, og i sidste ende forbedre patientresultaterne gennem mere rettidige og præcise behandlingsstrategier.
Undersøgelsen vil involvere indsamling af kliniske prøver fra mavekræftpatienter med mistanke om peritoneal metastase. AI-modellen vil blive trænet på disse prøver for at identificere relevante biomarkører for PEC-positiv mavekræft. Klinisk validering vil blive udført for at vurdere ydeevnen af dette AI-drevne virtuelle biopsisystem sammenlignet med konventionelle diagnostiske metoder.
Denne undersøgelse har potentialet til at give en ny, ikke-invasiv diagnostisk tilgang til mavekræft med peritoneal involvering, der tilbyder et betydeligt fremskridt inden for tidlig cancerdetektion og personlig medicin.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Kina, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: Patienter i alderen 18-75 år. Diagnose af gastrisk cancer: Histologisk bekræftet diagnose af primær gastrisk cancer, med klinisk mistanke om peritoneal metastase (baseret på billeddiagnostik eller andre kliniske fund).
Positiv peritoneal lavage Cytology (PEC): Patienter med mistanke om PEC-positiv gastrisk cancer, baseret på tidligere eller aktuelle peritoneal lavage cytologi resultater eller høj klinisk mistanke.
ECOG Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2, hvilket indikerer, at patienten er rask nok til at deltage i undersøgelsen og gennemgå nødvendige diagnostiske procedurer.
Informeret samtykke: Evne og vilje til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere kræfthistorie: Anamnese med andre maligniteter inden for de seneste 5 år, undtagen hudkræft uden melanom eller in situ kræft.
Alvorlige komorbiditeter: Alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller leversygdom, der ville svække patientens evne til at deltage i undersøgelsen eller gennemgå de påkrævede diagnostiske procedurer.
Graviditet eller amning: Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
Ikke-kvalificerede kliniske tilstande: Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre patientens deltagelse eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller påvirke kvaliteten af dataene.
Manglende evne til at give prøver: Patienter, der ikke er i stand til at levere de nødvendige kliniske prøver (f.eks. blod, urin eller peritoneal skyllevæske) til den AI-drevne virtuelle biopsianalyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-drevet virtuel biopsi i diagnosticering af PEC-positiv mavekræft
Tidsramme: 24 måneders postoperativ opfølgning
|
24 måneders postoperativ opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GC-CY1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .