윌슨병 치료에 대한 보툴리눔 독소 유형 주사에 대한 임상 연구 (WD)
2025년 1월 13일 업데이트: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
윌슨병의 치료 범위를 확대하고 윌슨병 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 보툴리눔 독소 A형 주사의 윌슨병에 대한 임상적 효과에 대해 논의하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hefei, 중국
- the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1. "간변성의 진단 및 치료를 위한 2012 유럽 간 연구 지침"의 진단을 준수합니다. 2. 15세부터 65세까지.
제외 기준: 비윌슨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보툴리눔 독소 A형
등록된 환자에게는 디메르캅토프로필설폰산나트륨 주사, 디메르캅토숙신산 캡슐, 글루콘산 아연 정제, 벤족솔염산염 정제 등을 포함한 기본적인 구리 분비물 치료가 제공되었습니다. 등록 시 보툴리눔 독소 A형의 국소 주사가 투여되었습니다. 위약 비교군: 대조군 부문 설명: 등록된 환자는 디티오글리콜산 나트륨 주사, 디티오글리콜산 캡슐, 글루콘산 아연 정제, 벤족솔 염산염 정제 등을 포함한 DMPS 기본 구리 추출 요법으로 치료를 받았습니다. |
등록 시 보툴리눔 독소 A형을 국소 주사했습니다.
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등록된 환자는 DMPS 기본 구리 추출 요법으로 치료를 받았습니다.
등록된 환자는 디티오글리콜산 나트륨 주사, 디티오글리콜산 캡슐, 글루콘산 아연 정제, 벤족솔 염산염 정제 등을 포함한 DMPS 기본 구리 추출 요법으로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 근긴장 이상 평가 척도(UDRS)
기간: 4주
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통합 근긴장 이상 평가 척도(UDRS), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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4주
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통합 윌슨병 평가 척도(UWDRS)
기간: 4주
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통합 윌슨 질병 평가 척도(UWDRS). 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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4주
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숫자평가척도(NRS)
기간: 4주
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NRS(Numeric Rating Scales), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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4주
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일상생활척도(ADL) 활동
기간: 4주
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일상생활척도 활동도, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTTA
- gxgwfx2021028 (기타 보조금/기금 번호: Department of education, Anhui Province)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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