Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus botuliinitoksiinin tyypin a injektiosta Wilsonin taudin hoidossa (WD)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Wilsonin taudin hoidon laajentamiseksi ja Wilsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi keskusteltiin tyypin A botuliinitoksiini-injektion kliinisestä vaikutuksesta Wilsonin tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hefei, Kiina
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Noudata diagnoosia "2012 European Liver Study Guidelines for Diagnosis and Treatment of hepatolentcular degeneration". 2. Ikä 15-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: ei-Wilsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
botuliinitoksiini tyyppi A

Ilmoittautuneille potilaille annettiin peruskuparipurkaushoitoa, mukaan lukien natriumdimerkaptopropyylisulfonaatti-injektio, dimerkaptosukkihappokapselit, sinkkiglukonaattitabletit, bentsoksolihydrokloriditabletit jne. Ilmoittautumisen yhteydessä annettiin paikallinen botuliinitoksiinityypin A injektio.

Plasebovertailu: Kontrolliryhmä Käsivarren kuvaus: Tutkimukseen osallistuneita potilaita hoidettiin emäksisellä kuparipoistohoidolla, mukaan lukien natriumditioglykolaatti-injektio, ditioglykolihappokapselit, sinkkiglukonaattitabletit, bentsoksolihydrokloriditabletit jne.
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
Paikallinen tyypin A botuliinitoksiinin injektio annettiin ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautuneita potilaita hoidettiin DMPS-peruskuparipoistohoidolla
Ilmoittautuneita potilaita hoidettiin DMPS-emäksisellä kuparipoistohoidolla, mukaan lukien natriumditioglykolaatti-injektio, ditioglykolihappokapselit, sinkkiglukonaattitabletit, bentsoksolihydrokloriditabletit jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa
Unified Wilsonin taudin arviointiasteikko (UWDRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Unified Wilsonin taudin arviointiasteikko (UWDRS). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikkoa
Numeeriset luokitusasteikot (NRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Numeeriset arviointiasteikot (NRS), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikkoa
Daily Living Scale (ADL) -aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Daily Living Scalen aktiivisuus, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of education, Anhui Province)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa