Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af botulinumtoksin type en injektion i behandlingen af ​​Wilsons sygdom (WD)

13. januar 2025 opdateret af: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
For at udvide behandlingen af ​​Wilsons sygdom og forbedre livskvaliteten for patienter med Wilsons sygdom, blev den kliniske effekt af botulinumtoksin type A injektion på Wilsons sygdom diskuteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hefei, Kina
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier：1. Overensstemmende med diagnosen "2012 europæiske retningslinjer for leverundersøgelser for diagnose og behandling af hepatolentikulær degeneration". 2. I alderen fra 15 til 65 år.

Eksklusionskriterier: Ikke-Wilsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
botulinumtoksin type A

Tilmeldte patienter fik grundlæggende kobberudledningsbehandling, herunder natriumdimercaptopropylsulfonatinjektion, dimercaptoravsyrekapsler, zinkgluconattabletter, benzoxolhydrochloridtabletter osv. Lokal injektion af botulinumtoksin type A blev givet på tidspunktet for indskrivningen.

Placebo-komparator: Kontrolgruppe Armbeskrivelse: Tilmeldte patienter blev behandlet med DMPS grundlæggende kobberuddrivningsterapi, inklusive natriumdithioglycolatinjektion, dithioglykolsyrekapsler, zinkgluconattabletter, benzoxolhydrochloridtabletter osv.
Medicin: Botulinumtoksin type A
Lokal injektion af botulinumtoksin type A blev givet på tidspunktet for indskrivningen
Tilmeldte patienter blev behandlet med DMPS grundlæggende kobberuddrivningsterapi
Tilmeldte patienter blev behandlet med DMPS grundlæggende kobberuddrivningsterapi, inklusive natriumdithioglycolatinjektion, dithioglykolsyrekapsler, zinkgluconattabletter, benzoxolhydrochloridtabletter osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS)
Tidsramme: 4 uger
Unified Dystonia Rating Scale (UDRS), Højere score betyder et dårligere resultat.
4 uger
Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Tidsramme: 4 uger
Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS). Højere score betyder et dårligere resultat
4 uger
Numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: 4 uger
Numeric Rating Scales (NRS), Højere score betyder et dårligere resultat
4 uger
Activity of Daily Living Scale (ADL)
Tidsramme: 4 uger
Activity of Daily Living Scale, Højere score betyder et bedre resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of education, Anhui Province)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner