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O estudo clínico da injeção de toxina botulínica tipo a no tratamento da doença de Wilson (WD)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Com o objetivo de ampliar o tratamento da doença de Wilson e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com doença de Wilson, foi discutido o efeito clínico da injeção de toxina botulínica tipo A na doença de Wilson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hefei, China
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: 1. Em conformidade com o diagnóstico das "Diretrizes Europeias do Estudo do Fígado de 2012 para Diagnóstico e Tratamento da Degeneração Hepatolenticular". 2. Idade de 15 a 65 anos.

Critérios de exclusão: doença não-de Wilson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
toxina botulínica tipo A

Os pacientes inscritos receberam tratamento básico para descarga de cobre, incluindo injeção de dimercaptopropilsulfonato de sódio, cápsulas de ácido dimercaptosuccínico, comprimidos de gluconato de zinco, comprimidos de cloridrato de benzoxol, etc. A injeção local de toxina botulínica tipo A foi administrada no momento da inscrição.

Comparador de placebo: Grupo de controle Descrição do braço: Os pacientes inscritos foram tratados com terapia básica de expulsão de cobre DMPS, incluindo injeção de ditioglicolato de sódio, cápsulas de ácido ditioglicólico, comprimidos de gluconato de zinco, comprimidos de cloridrato de benzoxol, etc.
Medicamento: Toxina botulínica tipo A
A injeção local de toxina botulínica tipo A foi administrada no momento da inscrição
Os pacientes inscritos foram tratados com terapia básica de expulsão de cobre DMPS
Os pacientes inscritos foram tratados com terapia básica de expulsão de cobre DMPS, incluindo injeção de ditioglicolato de sódio, cápsulas de ácido ditioglicólico, comprimidos de gluconato de zinco, comprimidos de cloridrato de benzoxol, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação de Distonia (UDRS)
Prazo: 4 semanas
Escala Unificada de Avaliação de Distonia (UDRS), pontuações mais altas significam um resultado pior.
4 semanas
Escala Unificada de Avaliação de Doenças de Wilson (UWDRS)
Prazo: 4 semanas
Escala Unificada de Avaliação de Doenças de Wilson (UWDRS). Pontuações mais altas significam um resultado pior
4 semanas
Escalas de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 4 semanas
Escalas de Avaliação Numérica (NRS), pontuações mais altas significam um resultado pior
4 semanas
Escala de Atividade de Vida Diária (AVD)
Prazo: 4 semanas
Escala de Atividade de Vida Diária, Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of education, Anhui Province)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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