Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne toksyny botulinowej typu zastrzyk w leczeniu choroby Wilsona (WD)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jun Li, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
W celu poszerzenia leczenia choroby Wilsona i poprawy jakości życia pacjentów z chorobą Wilsona omówiono wpływ kliniczny iniekcji toksyny botulinowej typu A na chorobę Wilsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hefei, Chiny
        • the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, #117 Meishan Street, Shushan District Hefei 230037, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1. Zgodność z diagnozą „Wytyczne dotyczące europejskiego badania wątroby z 2012 r. dotyczące diagnostyki i leczenia zwyrodnienia wątrobowo-soczewkowego”. 2. Wiek od 15 do 65 lat.

Kryteria wykluczenia: choroba nie-Wilsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
toksyna botulinowa typu A

Włączeni pacjenci otrzymali podstawowe leczenie wyładowań miedzi, obejmujące wstrzyknięcie sulfonianu dimerkaptopropylu sodu, kapsułki kwasu dimerkaptobursztynowego, tabletki glukonianu cynku, tabletki chlorowodorku benzoksolu itp. W momencie włączenia do badania wykonano miejscowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A.

Porównanie placebo: Grupa kontrolna Ramię Opis: Włączeni pacjenci byli leczeni podstawową terapią wydalającą miedź DMPS, obejmującą wstrzyknięcie ditioglikolanu sodu, kapsułki kwasu ditioglikolowego, tabletki glukonianu cynku, tabletki chlorowodorku benzoksolu itp.
Lek: Toksyna botulinowa typu A
W momencie włączenia do badania podano miejscowy zastrzyk toksyny botulinowej typu A
Włączeni pacjenci byli leczeni podstawową terapią wydalającą miedź DMPS
Włączeni pacjenci byli leczeni podstawową terapią wydalającą miedź DMPS, obejmującą wstrzyknięcie ditioglikolanu sodu, kapsułki kwasu ditioglikolowego, tabletki glukonianu cynku, tabletki chlorowodorku benzoksolu itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny dystonii (UDRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ujednolicona Skala Oceny Dystonii (UDRS). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
4 tygodnie
Ujednolicona skala oceny choroby Wilsona (UWDRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Wilsona (UWDRS). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 tygodnie
Numeryczne skale ocen (NRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Numeryczne skale ocen (NRS). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 tygodnie
Skala aktywności codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywność w skali codziennego życia. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTTA
  • gxgwfx2021028 (Inny numer grantu/finansowania: Department of education, Anhui Province)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj